翰宇药业获16家机构调研:公司海外销售持续发力,利拉鲁肽制剂及GLP

问:公司目前市场上竞争对手相比之下,公司有什么优势吗?

问:公司的质量管理体系和团队能否介绍一下?

答:公司重视加强质量管理,坚持“仁心仁意做好药、专业专注保质量”的质量方针,坚持员工100%通过培训合格上岗,生产工艺100%符合注册工艺要求的质量目标,建成了全面的质量管理体系。公司先后通过中国GMP认证,美国FDA认证、巴西和欧盟认证,通过多次国内外知名客户审计,通过多次药品注册现场核查,通过多次国家、省、市局药监部门飞行检查,质量至上的原则在产品质量管理方面得到始终贯彻。同时,2023年至今,公司注射剂生产线通过欧盟GMP认证,翰宇武汉通过了澳大利亚TGA-GMP认证,在质量体系和生产环境设施等方面得到了国际认可。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系,以最大程度保障产品质量,从源头保护人民群众的健康。

问:请问公司收集采影响,未来国内的市场会萎缩放弃吗

答:公司国内多肽注射剂大部分已进入集采:2020年1月,盐酸曲美他嗪缓释片中标国家第二批集采,14.04/盒;2021年6月,注射用胸腺法新中标国家第五批集采,23.9元/支;2022年7月,依替巴肽注射液中标国家第七批集采,94.81元/支;2023年3月,注射用生长抑素(18.66元/支,第二高价)、醋酸阿托西班注射液(236.66元/支,最高价)中标国家第八批集采;2023年11月,注射用特利加压素(16.56元/瓶)、卡贝缩宫素注射液(37.98元/支)中标国家第九批集采。

问:今年还有海外新订单吗?美国证书什么时候下来?

问:2023年公司亏损的主要原因,以及对2024-2025年盈利展望

答:公司2023年度亏损主要原因为报告期内公司醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、特利加压素、卡贝缩宫素分别中标国家第八批、第九批集采,产品销售价格较去年同期大幅下降,导致营业收入以及销售毛利率下降,同时国际业务合同主要在2024年履行,对2023年的利润贡献较小,综合导致2023年亏损。至此,公司国内制剂业务受集采影响基本出清,未来预期影响基本见底。

问:利拉鲁肽的零零总总6亿订单,2023年出了多少的货,计入2023年报的金额为多少?余下合同能否在2024年二季度出完,并计入半年报?

答:去年9月签下的2.19亿GLP-1原料药订单,在2023年收入确认了7836.5万元,计入2023年营收,其余已公告的多肽原料药以及多肽制剂出口订单将在2024年起陆续交付,详情请以财报和公告数据为准。

问:一季度业绩啥样

问:近期是否还有新收到的订单可以公布?

答:公司持续推出大健康产品,控制体重类大健康产品会在今年三季度推出。

问:公司国内销售费用有降低吗?

答:受益于公司紧抓一致性评价以及国家集采等市场机会,以及营销模式持续优化,2023年翰宇药业销售费用同比下降35.43%,公司在成本端及费用端积极探索更优解,不断加强供应链与生产质量管理,提升经营效率,已实现连续五年销售费用降低,控费成果显著。

问:GLP-1系列制剂增长后续的持续性?

答:根据礼来、诺和诺德发布的第一季报显示,其营收利润均实现明显增长,GLP-1多肽药物在美国进入了《FDA短缺药品目录》,以替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽为代表的多肽药物市场需求广阔,这意味着在美国市场已经出现了供不应求的现象,原研药正在寻求解决多肽原料药供应的解决方案。根据世界肥胖联盟发布的最新报告《WorldObesityAtlas2023》数据显示,全球超重/肥胖率将从2020年的38%增加至2035年的51%。日益扩大的未满足市场需求,将对全球多肽药企市场开拓带来积极影响。

问:2024年1季度收入中境外订单回款有多少?

答:2024年1季度公司实现海外销售收入6,380万元人民币。

问:独董您好,公司在二级市场股价波动的情况下,保护中小投资者这个方面有什么举措?

问:公司大健康产品越来越多但知道的却很少,推广力度是不是要加强?特别是在网络直播方面?另外大健康产品定价都有些偏高,是否可以搞些促销力度大些的大型活动?

问:什么时候能公布国际合作伙伴?

问:公司现在多少产品通过一致性评价了?

答:公司仿制药板块一共16个产品通过视同通过一致性评价,含11个多肽注射剂和5个小分子固体制剂,覆盖多个产品管线,过评数量在多肽类企业中处于领先。

问:请问公司大健康产品线今年有何计划?减肥肽有推出安排吗

问:公司2024年一季度的营业收入中,制剂和原料药的占比分别是多少?

答:公司2024年一季度营业收入中制剂和原料药分别占比为38.48%、48.15%。

问:2024年有什么计划和前景

问:大嘛项目进展得怎么样

问:翰宇药业的工业大M领域有什么进展吗?

问:大健康产品目前上市很多,但是没有出现爆款,整体来看销量还很低,市场影响力也很弱。和同类产品比,毫无存在感。建议公司要加大销售团队建设,同时把资源适度集中,聚焦某款产品提升产品力,提升营销水平,力争在今年打造出一两款爆品,以点带面,提高公司大健康产品的知名度、美誉度。这样才有机会把这个产业做起来,否则就是徒劳无功,辜负股东热切期望!

问:请问公司受集采影响未来还会不会继续扩大?

问:利拉鲁肽注射剂的美国FDA目前什么状态?麻烦告知谢谢

问:请问,利拉鲁肽制剂的整改方案有没有回复美国FDA

答:GLP-1利拉鲁肽注射剂方面,已收到美国FDA书面反馈无重大缺陷,仅有微小调整意见,公司已根据美国FDA反馈,确认了整改的方案及计划,并于2024年3月完成了回复,未来将与FDA保持沟通,为GLP-1制剂在美国上市做好全方位准备工作。

问:公司利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元,请问多种GLP-1原料药具体是哪几种呢?

问:公司未来预期新的业绩增长点主要在在哪个方向?谢谢

问:公司大健康产品有新进展吗?

问:请问余总裁:大健康产品的营销团队建设到什么程度?预计或计划将来大健康产品会占公司总营销量多少份额?

问:减肥原料药海外订单的销售利润分成大概何时结算,今年吗?

问:请介绍一下公司GLP-1国际国内进展情况?FDA利拉鲁肽制剂注册进展顺利吗?国内司美格鲁肽临床进展?

问:去年9月签下的2.19亿GLP-1原料药订单在正常发货吗,去年发了多少?

答:该笔原料药订单正在陆续发货中,2023年收入确认7,836.5万元。

问:公司接下来还有哪些产品在布局吗?

问:请问,目前为止,6亿国际业务订单中,累计收款并入账的折算有多少元人民币?

答:自去年9月起,我司公告已签署的国际多肽制剂和原料药订单,截止2024年一季度累计确认收入1.23亿人民币。

问:公司HY3000现在进展如何?

答:公司在2022-2023年持续开展本品预防新冠病毒感染的二期临床试验,并于2023年9月取得二期临床试验研究报告。HY3000鼻喷雾剂同步申报了治疗新型冠状病毒感染适应症,并于2023年9月获批临床试验。2023年2月,HY3000鼻喷雾剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。截止目前国内临床试验工作稳步推进中,三期临床方案已经CDE确认;海外临床试验处于前期准备阶段。

问:请问,公司未来有继续增加研发投入的计划吗?

答:公司始终坚信创新驱动引领未来发展,以“研发+内外资源整合”双轮驱动模式,打造具有市场竞争力的“创新药”+“仿制药”产品管线。2023年翰宇药业研发投入占营业收入比重44.96%,处行业较高水平,截至报告期末,公司国内专利近四百项,国际专利数十项,各类多肽药物批件、新药证书和临床批件数国内领先。

问:去年9月签下的2.19亿GLP-1原料药订单今年一季度发了多少?

答:该笔原料药订单2024年一季度发货5,496万元人民币。

问:公司研究团队中具有博士学位的有多少人?

答:公司研究团队中具有博士学位的占比10%,其中研发创新团队中具有博士学位的占比55%。

问:请问公司对2024的经营有信心吗?

答:回首2023年,公司在复杂多变的医药市场中,砥砺前行。这一年的工作,既是对公司战略执行力的考验,也是对公司团队凝聚力和创新能力的磨砺。面对市场的风云变幻,我们始终坚守初心,坚持创新驱动的发展理念,不断加大研发投入,推动新药研发进程。未来的道路依然充满挑战。随着医药行业的不断发展和政策环境的不断变化,我们需要时刻保持敏锐的洞察力和应变能力,不断调整和优化发展策略。2024,公司将继续坚持“人才、仿创、国际”的发展战略,加大研发投入、优化产品结构、拓展海外市场。

问:曾总,目前公司国际化战略稳步推进,接下来公司有什么布局吗?

问:公司新增“合成生物”概念,请问公司在该领域有何布局?

问:请问领导,面对日益增多的多肽领域竞争者,公司如何维持优势并持续扩大?

问:公司大健康产品普遍反应定价太高,希望公司调整价格体系适应多数群众消费水平。特别是后续减肥肽产品平民价格才能打造爆款产品,望公司参考调研。

问:减肥肽什么时候能上市,定价多少?

问:请问公司合成生物方面有什么进展?

问:去年9月签下的2.19亿GLP-1原料药订单今年一季度发了多少

问:公司未来对于海外市场有何拓展计划。

问:贵公司通过那些举措提高公司发展质量?

问:公司人才战略包括哪些措施?

问:公司在合成生物领域,有什么最新进展?未来有什么规划

问:公司对投资者问题互动回应迅速及时,证明公司有一个实心做事、肩负责任的管理团队,希望曾董事长带领管理层继续保持初心为投资者带来更多回报!

答:感谢您的鼓励,我一定带领团队努力工作,不辜负您和大家的期望;

THE END
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