重庆一商贸公司非法销售进口药遭罚100万!

利用社区团购,销售未注册的进口药物,重庆某商贸公司为此付出了100万罚款的代价!6日,重庆市药监局公布了全市首批药品安全巩固提升行动典型案例,网络非法售药、使用未依法注册的医疗器械、无证生产化妆品等6起案例被首次曝光。

此次行动是按照国家药监局统一部署,重庆市各级药品监管部门围绕“防范风险、查办案件、提升能力”扎实推进药品安全巩固提升展开的,以切实维护药品安全和人民群众生命健康。

案例1:某连锁药房违规网售处方药案

今年3月,重庆市市场监管综合行政执法总队药品安全执法支队执法人员在对重庆某药房连锁有限公司监督检查时发现,当事人涉嫌未严格按照规定进行处方审核,即通过饿了么平台向消费者销售处方药磷酸奥司他韦颗粒1盒。同时发现,2021年12月12日至2023年3月20日期间,当事人的质量机构负责人张某梅持有《执业药师资格证》,但未取得《执业药师注册证》。

案例2:某商贸有限公司无证销售未取得药品批准证明文件的进口药品案

案例3:唐某诊所未取得医疗机构制剂许可证配制制剂案

今年3月30日,江津区市场监管局在检查中发现,当事人在其经营场所销售具有“偏头痛失眠症”“耳鸣耳聋”功效的中药丸剂,无任何生产厂家、主要成分、药品批准文号等信息。当事人无法提供上述产品资质、进货票据、验收记录、供货方资质等材料,并陈述上述产品系其自行配制的中药丸剂。

案例4:杨某宇未经许可从事第三类医疗器械案

鉴于当事人在案件调查过程中配合调查,如实陈述违法事实,对杨某宇的上述行为作出如下行政处罚:没收违法所得6240元;罚款10000元。

案例5:某医美机构使用未依法注册的医疗器械案

今年1月,重庆市大渡口区市场监管局检查发现,重庆某医美机构用于医疗美容项目使用的调Q激光治疗机无铭牌,无法提供注册证明文件。当日,对当事人进行立案调查。

经查,当事人于2019年3月11日以75000元价格购买了一台未经注册的三类医疗器械调QNd:YAG激光治疗机MLB-200A(液晶屏)用于皮肤科项目祛斑、祛黄、洗眉的医疗美容诊疗项目中。

案例6:重庆某化妆品有限公司未经许可生产化妆品案

今年4月,在重庆市药监局检查二局的前期摸排基础上,重庆市市场监管综合行政执法总队药品支队、市药监局检查二局、市公安打假总队执法人员联合对重庆某化妆品有限公司开展执法检查,发现当事人正在从事艾草足浴养生、香妃奶浴等化妆品的生产,并予以立案调查。经查,当事人仅持有营业执照,未取得《化妆品生产许可证》,生产的艾草足浴养生、香妃奶浴等化妆品未经备案。

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1.2024年医院三基考试《药学》每日一练试题11月23日1、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有()。 A:依法予以取缔 B:没收违法生产、销售的药品和违法所得 C:并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D:其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动 E:构成犯罪的,依法追究刑事责任 答案:ABCE 解https://www.jutiku.cn/articles/236684_912.html
2.物业管理条例专项培训(全文)14、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有() A、依法予以取缔B、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的 药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年 内不得从事药品生产、经营 活动E、构成犯罪的,依法追究刑事责任 https://www.99xueshu.com/w/vied8w1hwxoh.html
3.未取得许可证擅自生产经营药品如何处罚未取得许可证擅自生产、经营药品如何处罚 1、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;2、货值金额不足十万元的,按十万元计算。 https://www.64365.com/special/19771947
4.药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产经营药品62 未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是 A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的 B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的 C.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布 《https://m.12tiku.com/newtiku/919910/88323211.html
5.医疗机构管理条例实施细则(三)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员; (四)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员; (五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人; (六)省、自治区、直辖市政府卫生计生行政部门规定的其他情形。 有前款第(二)、(三)、(四)、(五)项所列情形之一者,不得充https://xyy.shzu.edu.cn/2020/0724/c3416a144979/page.htm
6.注意!这种情况会领巨额罚单→南方+上述案件虽然仅涉及到一个违法主体但实际蕴藏有两个违法事实▼一是在未取得医疗机构制剂许可证的情况下,擅自配制制剂,属无证配制制剂行为。二是配制的制剂,未经主管批准,按使用假药行为论处。《药品管理法》第九十八条明确规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假https://static.nfapp.southcn.com/content/202307/24/c7924911.html