2018年06月08日国家药品监督管理局就《2017年度药品检查报告》发布公告,原文如下:国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告（2018年第32号）为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，国家药品监督管理局对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GM
12月15日，在宁夏检验检疫局推行质量管理体系工作总结暨颁证大会上，国家认监委副主任顾基平为该局颁发了ISO9001：2008质量管理体系认证证书，成为宁夏首家将ISO质量管理体系成功应用到机关管理中的区直政府机关。ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用
3月11日至13日，中国新时代认证中心对山西煤炭化学研究所质量管理体系进行了军品第三次、民品第二次监督审核。现场审核期间，审核组通过查阅文件、现场观察、调阅资料和访问人员等方式，分别对山西煤化所最高管理层和体系内8个部门进行了审核，共发现8个一般不符合项。审核组认为：山西煤
为规范总局立法工作，保证立法质量，提高立法效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》)，于2013年9月27日经总局局务会议审议通过，10月24日以总局1号令发布。该规定共九章五十条，规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、
国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见国发〔2013〕18号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构:按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。会议要求，自2011年3月1日起，凡新
——第二期食品药品检测实验室建设和管理实践培训班课程日期：2013年3月30-31日授课地点：北京授课语言：汉语主办单位：分析测试百
统计数据显示，每100名住院患者中平均发生6.5起药物意外，其中28%可预防;而在可预防的药物不良事件中，近半数为转抄医嘱、调剂、给药差错导致。来自于欧美发达国家的现代化药房建设理念，已经尝试药品自动化管理多年，然而，我国3万家医院中实施药房自动化的只有不到200家。随我国医院信息化建设逐步完善
国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP
本周，美国食品药品监督管理局（FDA）的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上，该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践，曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止，顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。“
为配合新修订《食品安全法》的贯彻实施，2015年5月25日，农业部农药检定所在京召开部分高毒农药品种登记管理研讨会，来自全国农业技术推广中心，中国农科院植保所、柑橘所，广东省甘蔗所，以及广东、广西、湖南、江西、山东基层应用部门专家近20名出席会议。会议围绕现存高毒农药使用范围，部分替代药
北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌，北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》，北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构，负责对北京生产、流通、消费环节食品和药
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。就化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品的问题的
日前，国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》），自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（国食药监法〔2012〕306号）同时废止。出台《裁量规则》是深入贯彻落实习近平法治思想，推进药品安全治理体系和治理能力现代化，全面
①实验室使用的化学试剂应有专人负责，分类存放，定期检查使用和管理情况。②易燃、易爆物品应存放在阴凉通风的地方，并有相应安全保障措施易燃、易爆试剂要随用随领，不得在实验室内大量积存。保存在实验室内的少量易燃品和危险品应严格控制、加强管理。③剧毒试剂应由两个人负责管理，加双锁存放，共同称量
本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知国药监药管〔2023〕26号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，进一步规范药品检查行为，结合药品检查工作实际，国家药监局组织对《药品检
近期，一些国家出现了4-甲基甲卡西酮的滥用问题。为防止该品种的滥用问题蔓延至我国境内，引发社会和公共卫生问题，2010年8月2日，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布公告，自2010年9月1日起，4-甲基甲卡西酮列入第一类精神药品管理，未经批准，任何单位和个人不得进行
1、色谱数据工作站基本要求色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性
为保障公众用药安全，运用现代化科技手段，不断提高监管水平，国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。根据总体设计、分步实施的原则，国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录
在产品认证的领域中，UL认证和CE认证是两个经常被提及的重要认证标准，但它们在多个方面存在着显著的区别。适用范围不同。UL认证主要适用于美国市场，是美国产品安全标准的权威认证。而CE认证则是在欧洲经济区内强制要求的认证，适用于大多数在欧洲市场销售的产品。从认证的性质来看，
2015年12月4日，湖北省食品药品监督管理局分成15个检查组，奔赴35家药品批发企业开展新版GSP认证现场检查工作。这是今年来该局第二次采取集中方式应对GSP认证高峰。2015年底是药品经营企业GSP认证的“大限”，湖北省750家药品批发企业必须在此前全部通过新版GSP认证检查。为圆满完成
近期，辽宁省大连市检验检测认证技术服务中心药品检验实验室通过世界卫生组织药品质量控制实验室认证（以下简称“WHO实验室PQ认证”），成为东北首家、全国第四家获得世界卫生组织认证的药品检验机构。据悉，通过这一认证标志着大连市在药品检验检测领域已具备为世界卫生组织及联合国药品采购提供检验服务的能
近日，国家认监委下发通知，要求进一步加强国家有机产品认证标志（以下简称认证标志）管理。此举旨在进一步规范有机产品标志使用，确保有机认证产品符合法律法规和认证依据标准要求，便于社会公众和监管部门辨识有机产品及其标志。通知要求，各认证机构充分利用现代成熟的防伪、追溯和信息化技术，结合国家认监委统