B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产，疗效好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
22.根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》，境外上市的药品申请在境内上市属于
A.2类B.4类
C.3类D.5类
23.根据《药品注册管理执法》下列药品批准文号格式符合规定的是
A.国卫药准字J20160008B.国药准字S20143005
C.国食药准字Z20163026D.国食药监字H20150085
24.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是
A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
B.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
25.根据变更程序的要求，企业需要按照规定重新办理《药品经营许可证》的情形不包括
A.企业分立B.改变经营方式
C.改变经营范围D.跨原管辖地迁移
26.根据《中华人民共和国农药管理条例》，中药材必须使用农药时，采用
A.最小有效剂量B.最大有效剂量
C.适宜剂量D.过量剂量
27.A省B医院发现本院自制的C药市场效果反应良好，于是将该药品提供给其他医疗机构和零售企业销售，根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第八十四条规定，关于医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚决定，错误的是
A.责令改正，没收违法销售的制剂
B.处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.有违法所得的，没收违法所得
D.处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款
28.关于抗菌药物处方权、调剂资格授予的说法，不合理的是
A.具有中级以上专业技术资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物的处方权
B.二级以上医院的医师经卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权
C.二级以上的药师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的调剂资格
29.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括
A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
30.根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A.造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的
B.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的
C.造成轻度残疾或者中度残疾的
D.造成十人以上轻伤的
32.根据《药品管理法》第35条规定，我国对部分药品实行特殊管理，下列属于特殊管理的药品是
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗肿瘤药品
C.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
D.麻醉药品、试生产药品、医疗用毒性药品、放射性药品
33.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A.运输证明B.运输证明复印件
C.运输证明副本D.运输证明副本复印件
34.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是
A.处方保存2年备查
B.每张处方不得超过3日用量
C.连续使用不得超过7天
D.罂粟壳必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
35.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容可不包括
A.领用部门B.批号
C.制剂名称D.配制日期
36.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
37.根据保健品的特征，有关保健品的说法错误的是
A.有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的
B.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
C.可以调节人体机体功能，用于治疗人类疾病
D.食用、饮用有规定用量
38.成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的人员组成不包括
A.药学部门负责人B.医院感染部门负责人
C.行政部门负责人D.临床科室负责人
39.根据《药品经营质量管理规范》，药品质量状态应实行色标管理，近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品，库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧，以下说法正确的是
A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域
B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域
C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域
D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染，可以作为合格药品入库，放置在绿色区域
40.根据消费者权益保护，消费者的权利不包括
A.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
B.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
C.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利