药品经营许可证怎么办理?药品经营许可证办理要什么资料?

药品经营许可证怎么办理?药品经营许可证办理要什么资料?

由于涉及到安全的问题,如果你想要开办药店的话,首先需要办理《药品经营许可证》,它是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。不过,相信大部分对它的办理并不清楚,而且在办理的时候不知道从何入手,接下来小编为大家讲解一下,一起来看看药品经营许可证怎么办理!

在办理之前,你首先需要知道自己是否符合申办条件,需要满足:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;

3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

药品经营许可证所需资料:

1、企业法人营业执照原件;

2、企业法定代表人身份证原件、个人简历表;

3、企业负责人身份证原件、学历证明原件、个人简历;

4、企业质量负责人、质量管理机构负责人身份证原件、执业药师资格证书原件、执业药师注册证明文件原件、《执业药师履历表》;要求大专以上学历;

5、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库面积应不低于30平方米;

6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积应不少于30平方米;

7、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

8、注册地址和仓库地址的场地备案证明或房屋产权、租赁合同;

9、注册地址和仓库地址地理位置图(注册地址、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况,以便查找);

10、符合标准的平面布局图(注册地址、仓库地址要注明具体楼层,如非整层,需提供所在楼层中所处位置的平面图;仓库平面布局图要详细注明各库区、验收养护室、仓库办公室等区域和具体面积,注册地址要注明各部门所在区域);

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3.药品经营许可证怎么办理办理步骤流程1. 经营单位向当地药品监督管理部门提出经营许可申请,并提交相关材料。 2. 药品监督管理部门对申请材料进行审核,并按照规定进行现场核查。 3. 审核通过后,药品监督管理部门会进行公示,并发放《药品经营许可证》。 以上流程仅供参考,建议您在办理前咨询当地药品监督管理部门的工作人员。办理过程中如有疑问,可以随时拨打http://www.360doc.com/content/23/1221/15/75092861_1108328997.shtml
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