智慧监管案例——广东省智慧药监平台,推动药品智慧监管模式创新

党的十八大以来,党中央对药品监管工作的重视前所未有,《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》等一系列政策文件的更新、发布,众多管理要求、管理模式发生改变。

省智慧药监一体化平台,遵循省数字改革建设“整体、集约、共享、创新”等理念,以政策法规为依据,以业务需求为导向,围绕战略定位和发展新形势要求,结合新体制下全省“一网统管”整体思路。

利用省业务云和公共支撑能力,按照“一二三四五”总体框架,即“一个平台、两个支撑、三大保障、四大服务、五大应用”,建设覆盖药品、医疗器械、化妆品全品类、全业务、全流程的“智慧药监”信息化系统,整合监管资源,以数据赋能业务创新监管方式、扩展监管手段,推动药品监管从数字化向智能化、从智能化向智慧化发展,更好地满足用药用械安全需求。

面向省市区药品监管业务,提供支撑平台和数据中心整体解决方案,建立覆盖二品一械的全品类、全业务、全流程,标准统一、互联互通、互联互通、信息共享、业务协同、运行高效的信息化系统,实现省、市、县区、乡镇街道四级监管网格食品药品安全智慧监管与监管数据的实时共享。

入选2019年中国药品智慧监管创新大会全国药品智慧监管典型案例

建成了首个利用“互联网+”概念将医药医疗安全监管和安全监测协同运作的追溯监管平台,基于国家总局标准框架建设,产生了87份标准和3套管理办法,形成上下贯通的一体化信息智慧监管平台。集成多个子应用系统,助力广东省市场监督管理局数字政府建设,实现药品监管业务数字化。

入选国家药品监督管理局2020年药品智慧监管典型案例。

入选国家药品监督管理局2021年药品智慧监管典型案例

首个利用网关与国家不良反应监测中心数据互联互通的省级平台、首个利用“互联网+”概念将药品安全监管和安全监测协同运作的药物警戒平台。推进药物警戒制度有效落实,促进药品监测、风险预警和处置的联动,不断提高药品监管和监测效能。

2019年12月,上线“广东省疫苗追溯监管平台”,全省企业推广使用

平台包括“一中心三系统”,即全省统一的疫苗追溯监管数据中心、疫苗追溯监管系统、疫苗追溯协同系统、疫苗追溯智能分析系统。实现省内疫苗从生产、配送、接种全环节疫苗流向追溯监管以及全过程冷链温度环境实时监控,能够为疫苗质量安全事件应急处置、召回、协查等工作提供有力的技术支撑。

海量数据汇集

与国家药品本位码库,药品生产经营许可库对接,形成约20万药品品种标准数据与6万多家药品企业标准数据其中省内2000余家药品批发、连锁总部企业100%全接入,单个季度新增数据量超过3亿条,累计汇集数据近20亿条

智能实时预警

实时监控药品交易状况,从进销平衡、上报频度等维度进行实时预警提供多样化、可扩展的预警策略,为监管部门靶向执法提供明确线索

可视化数据分析

20余项药品流通统计指标,全方位可视化展示和生成可视化季度生成分析报告上下游交易自动追溯链条合成,实现点线面全方位覆盖节点流通信息分析结果查询

粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械追溯系统

入选国家药品监督管理局2022年药品智慧监管典型案例

广州中科易德科技有限公司,是由广州软件应用技术研究院(原“广州中国科学院软件应用技术研究所”)孵化成立的科技企业,企业前期已获得广东省食品监管大数据工程技术研究中心和广州市数据智能与应用技术重点实验室的认定,目前已掌握70+项国家、省级标准规范、50+项核心自主知识产权,已通过国家高新技术企业、ISO27001信息安全管理体系、ISO9001质量管理体系等权威认证。

中科易德整合区块链、人工智能、物联网、大数据等技术自研区块链溯源平台、食药品监管平台为全球客户提供食药品一体化监管、区块链溯源、区块链综合服务、预制菜数字工厂、数字乡村等产品服务和行业解决方案。先后承担了国家级、省部级科研项目开发,科技成果转化产品在全国30多个地区和各监管部门得到广泛应用和认可,已服务包括政府监管部门、食品、农业、医药、化妆品、连锁经营等行业在内的10W+用户。

THE END
1.广东省药品监督管理局网站广东政民互动平台 投诉举报 网上咨询 网上信访 局长信箱 智能问答 留言选登 常见问题知识库 受理编号主题类型答复日期 在线访谈 征集调查 国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)2024-09-18 省药品监管局召开粤新两地化妆品企业产业发展沟通交流座谈会2024-03-18 http://mpa.gd.gov.cn/
2.中国医药信息网国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录2024-11-01 国家数据局启动重点联系示范场景建设2024-10-30 国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书2024-10-24 李利会见巴西卫生监督管理局局长安东尼奥·巴拉·托雷斯2024-10-23 人工智能技术加速医药行业新质生产力发展——人工智能技术创新应用研讨会成功召开20https://www.cpi.ac.cn/zx/xyzl/
3.食药监网食药监网,食药监网是一个专注于食品安全和药品监管的网站。我们关注食品安全和药品监管的最新政策和法规,及时报道行业动态和监督管理情况,为公众提供权威的资讯和指导。通过政策解读和行业动态的发布,帮助公众了解食品和药品的监管要求。,全国政务信息一体化应用平台http://syjw.org.cn/index.php/xekzsl/
4.安徽省基本药物和补充药品监管平台.doc安徽省基本药物和补充药品监管平台操作手册 安徽省医药集中采购服务中心目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc296090599 1、概 述 PAGEREF _Toc296090599 \h 2 HYPERLINK \l _Toc296090600 2、系统主要功能 PAGEREF _Toc296090600 \h 2 HYPERLINK \l _Toc296090601 3、系统软件操作 PAGEREF _https://m.book118.com/html/2019/0327/8143133075002014.shtm
5.上海医药采购服务与监管平台上海医药采购服务与监管平台是国内专业的招标采购网站,为您提供上海医药采购服务与监管平台招投标采购信息,各类招投标信息,招标预告,招标公告,中标公告,免费项目等。平台每日为您提供80000条最全、最及时的招标公告、招标预告、拟在建项目等信息,所有信息都是经过人工审核真实有效,欢迎您登录中国采购网发布您的招标及采购https://www.gc-zb.com/site/index/zz/key_671942.html
6.上海医药采购服务与监管平台上海医药采购服务与监管平台,发布最新的招标采购、招投标项目、拟在建项目及电子采购招标等一系列采购与招标信息.https://www.chinabidding.cc/site/index/zz/key_671942.html
7.四川省药械采购及医药价格监管平台操作指南体外诊断试剂系统—配送企业平台操作指引https://www.scyxzbcg.cn/webPortal/detail.html?infoId=21436&CatalogId=5 医用耗材系统—医疗机构平台操作指引https://www.scyxzbcg.cn/webPortal/detail.html?infoId=21435&CatalogId=5 医用耗材系统—配送企业平台操作指引https://www.scyxzbcg.cn/webPortal/detail.html?inhttps://www.ylqxzb.com/ZbPublish/SJItem978de7d7975e31dd.html
8.“阳光医药”网络监管平台数据对接及闭环反馈式管理应用及探讨结果:数据上传准确,数据统一,闭环反馈式管理行之有效,监测指标符合管理要求,改变过去终末管理模式,使“阳光医药”网络监察平台在医院管理环节落地。结论:建议采用单病种管理或相关疾病诊断群理念进行医院间、医院内横向比较、纵向比较、基准比较,使“阳光医药”平台监管更科学、更具说服力。https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/zgszyx201311004
9.四川省药械集中采购及医药价格监管平台药品价格监测计算规则四川省药械集中采购及医药价格监管平台药品价格监测计算规则 参照《国家发展改革委关于印发〈药品差比价规则〉的通知》(发改价格〔2011〕2452号,以下简称《药品差比价规则》),结合我省实际,制定《四川省药械集中采购及医药价格监管平台药品价格监测计算规则》(以下简称《计算规则》)。一、药品范围 已在四川省药械集中采购https://www.mayiwenku.com/p-51140207.html
10.四川省药械集中采购及医药价格监管平台关停并启用四川省医疗保障四川省药械集中采购及医药价格监管平台关停并启用四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统的通知http://www.wushiyaoye.com/hezuo/hezuo_17_1367.html
11.四川省药械集中采购及医药价格监管平台操作指引1、7/7四川省药械集中采购及医药价格监管平台操作指引2021年9月目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc80947777 第一章 使用须知 PAGEREF _Toc80947777 h 3 HYPERLINK l _Toc80947778 第二章 登录与退出系统 PAGEREF _Toc80947778 h 4 HYPERLINK l _Toc80947779 2.1 用户登录与退出 PAGEREF _Toc80947779https://www.renrendoc.com/paper/215699781.html
12.基层医疗机构药品使用监管信息平台,DrugUseMonitoring基层医疗机构药品使用监管信息平台1. Setting-up and Application of "Drug Use Monitoring Information Platform in Primary Hospitals" in Beijing Dongcheng District 北京市东城区“基层医疗机构药品使用监管信息平台”的建立及运用2. METHODS:The"Drug Use Monitoring Information Platform"in primary hospital was http://www.dictall.com/indu59/08/59083737E5E.htm
13.四川省药械采购及医药价格监管平台四川省药械招标采购服务中心深入推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育[2023-05-09] 全部 挂网药品 医用耗材 体外诊断试剂 二类疫苗 大型医用设备 其他 转发 四川省医疗保障局关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知[2024-12-05] https://www.scyxzbcg.cn/
14.省医疗保障局关于印发《四川省药械集中采购及医药价格监管平台相关医药企业、医疗机构:为持续规范我省挂网药品价格监测工作,根据《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医药价格监测工程实施方案〉的通知》(医保办发〔2022〕18号)等文件精神,我局研究制定了《四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网药品价格监测管理办法》,现印http://www.pkulaw.cn/fulltext_form.aspx?Gid=2b6cec0042bea194872c6fcffadccaf9bdfb
15.台州市中医院关于“中医药数据监管平台”采购招标预公告我院为推进中医处方一件事,打造“智治”场景,以医院各信息系统生产数据为载体,汇聚中医处方数据信息、国考数据信息、直报系统数据信息并进行汇总分析,构建中医药监管指标体系,拟采购报表系统。现对该项目软件进行市场情况调研,欢迎基本符合要求的供应商前来接洽,医院将在市场调研后开展采购招标工作。 http://www.tzszyy.cn/mobile/Info/4535
16.四川省药械集中采购及医药价格监管平台采购检验试剂选择配送供应1、该采购项目名称:四川省药械集中采购及医药价格监管平台采购检验试剂选择配送供应商,变更为:四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统采购检验试剂选择配送供应商;2、谈判文件以2023年11月9日上传附件为准。3、开标时间由2023年11月10日10:00,变更为2023年11月13日14:30。 https://www.swqrmyy.cn/nd.jsp?id=344
17.国家药监局:我国已建成国家药品智慧监管平台转自:央视新闻 e公司讯,国家药监局局长李利在今天国新办召开的推动高质量发展系列主题新闻发布会上指出,国家药监局坚持以信息化引领药品监管现代化https://finance.sina.cn/2024-09-13/detail-incnyqcs5758980.d.html