党的十八大以来,党中央对药品监管工作的重视前所未有,《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》等一系列政策文件的更新、发布,众多管理要求、管理模式发生改变。
省智慧药监一体化平台,遵循省数字改革建设“整体、集约、共享、创新”等理念,以政策法规为依据,以业务需求为导向,围绕战略定位和发展新形势要求,结合新体制下全省“一网统管”整体思路。
利用省业务云和公共支撑能力,按照“一二三四五”总体框架,即“一个平台、两个支撑、三大保障、四大服务、五大应用”,建设覆盖药品、医疗器械、化妆品全品类、全业务、全流程的“智慧药监”信息化系统,整合监管资源,以数据赋能业务创新监管方式、扩展监管手段,推动药品监管从数字化向智能化、从智能化向智慧化发展,更好地满足用药用械安全需求。
面向省市区药品监管业务,提供支撑平台和数据中心整体解决方案,建立覆盖二品一械的全品类、全业务、全流程,标准统一、互联互通、互联互通、信息共享、业务协同、运行高效的信息化系统,实现省、市、县区、乡镇街道四级监管网格食品药品安全智慧监管与监管数据的实时共享。
入选2019年中国药品智慧监管创新大会全国药品智慧监管典型案例
建成了首个利用“互联网+”概念将医药医疗安全监管和安全监测协同运作的追溯监管平台,基于国家总局标准框架建设,产生了87份标准和3套管理办法,形成上下贯通的一体化信息智慧监管平台。集成多个子应用系统,助力广东省市场监督管理局数字政府建设,实现药品监管业务数字化。
入选国家药品监督管理局2020年药品智慧监管典型案例。
入选国家药品监督管理局2021年药品智慧监管典型案例
首个利用网关与国家不良反应监测中心数据互联互通的省级平台、首个利用“互联网+”概念将药品安全监管和安全监测协同运作的药物警戒平台。推进药物警戒制度有效落实,促进药品监测、风险预警和处置的联动,不断提高药品监管和监测效能。
2019年12月,上线“广东省疫苗追溯监管平台”,全省企业推广使用
平台包括“一中心三系统”,即全省统一的疫苗追溯监管数据中心、疫苗追溯监管系统、疫苗追溯协同系统、疫苗追溯智能分析系统。实现省内疫苗从生产、配送、接种全环节疫苗流向追溯监管以及全过程冷链温度环境实时监控,能够为疫苗质量安全事件应急处置、召回、协查等工作提供有力的技术支撑。
海量数据汇集
与国家药品本位码库,药品生产经营许可库对接,形成约20万药品品种标准数据与6万多家药品企业标准数据其中省内2000余家药品批发、连锁总部企业100%全接入,单个季度新增数据量超过3亿条,累计汇集数据近20亿条
智能实时预警
实时监控药品交易状况,从进销平衡、上报频度等维度进行实时预警提供多样化、可扩展的预警策略,为监管部门靶向执法提供明确线索
可视化数据分析
20余项药品流通统计指标,全方位可视化展示和生成可视化季度生成分析报告上下游交易自动追溯链条合成,实现点线面全方位覆盖节点流通信息分析结果查询
粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械追溯系统
入选国家药品监督管理局2022年药品智慧监管典型案例
广州中科易德科技有限公司,是由广州软件应用技术研究院(原“广州中国科学院软件应用技术研究所”)孵化成立的科技企业,企业前期已获得广东省食品监管大数据工程技术研究中心和广州市数据智能与应用技术重点实验室的认定,目前已掌握70+项国家、省级标准规范、50+项核心自主知识产权,已通过国家高新技术企业、ISO27001信息安全管理体系、ISO9001质量管理体系等权威认证。
中科易德整合区块链、人工智能、物联网、大数据等技术自研区块链溯源平台、食药品监管平台为全球客户提供食药品一体化监管、区块链溯源、区块链综合服务、预制菜数字工厂、数字乡村等产品服务和行业解决方案。先后承担了国家级、省部级科研项目开发,科技成果转化产品在全国30多个地区和各监管部门得到广泛应用和认可,已服务包括政府监管部门、食品、农业、医药、化妆品、连锁经营等行业在内的10W+用户。