2018年1月30日，国家食品药品监督管理总局在北京召开全国食品药品科技标准工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2017年食品药品科技标准工作，分析研究当前形势，部署2018年重点工作任务。会议指出，过去一年，全国食
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
12月17日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布了第2019-130号告示，修改《优秀健康功能食品生产标准》的部分内容，其主要内容如下：1.合理调整设施标准：为了使经营者可以根据生产工厂的特性，决定不同的温度、湿度调节方式，提供了豁免协作设施安装义务的举例，明确规定照明的最小亮度及工序之间
中药现代化标准要现代化国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出，中药现代化，最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低，中药的标准尤其低。全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案，就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。据说
“药品审评标准将提高，新药将分为创新药和改良型新药，‘新药’将由现行的‘未曾在中国境内上市销售的药品’调整为‘未在中国境内外上市销售的药品’；仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。”在18日召开的国务院新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈
近日，国家药典委关于川木通国家药品标准修订草案进行公示。国家药典拟修订川木通国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的川木通国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈
为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍：1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测：Labthink兰光研发生产的OX2/
20日上午,菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院)揭牌,中心将在现有检测能力基础上,加大检测扩建工作,加大技术支撑能力建设,服务菏泽医药经济大发展。据悉,菏泽市食品药品监督管理局所属菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院),是2011年9月批准组建的正县级财政拨款事业单位
药品作为一种特殊的产品，容不得半点马虎，除了在生产过程中要严格把关，在包装上也要引起特别重视。在药品包装袋的生产过程中，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成内外连通的小孔或强度薄弱点，以至于包装的密封性不够。如果密封性能不达标，外界水汽等就会进去药包材内接触内部
为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品，一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务，拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备，检测
药品作为一种特殊的产品，容不得半点马虎，除了在生产过程中要严格把关，在包装上也要引起特别重视。在药品包装袋的生产过程中，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成内外连通的小孔或强度薄弱点，以至于包装的密封性不够。如果密封性能不达标，外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品，
除特邀报告外，本界论坛还同期举办主题分别为：化学药品；生化、抗生素药品；中药、天然药物；中药注射剂；药包材、药用辅料的五场分组讨论。与会者互相交流、互相学习、共享上一年药片检验技术和质量信息。分论坛同时也为今年的评价抽检提供了一个相互切磋的平台。第二届全国药品质量分析论坛分论坛现场
本月初，南通市食品药品监督检验中心正式挂牌成立，中心同时加挂南通市药品不良反应监测中心和南通市食品安全监控中心的牌子。据了解，南通市食品药品监督检验中心在原南通市药品检验所的基础上，整合南通市质检所、疾控中心等部门的食品检验检测资源，中心的主要职责是承担全市食品、药品、保健食品、化妆品、医疗
铝箔生产采用轧制工艺，轧制油的质量、轧制辊表面的状况、工艺操作技术及生产现场环境等诸多因素的影响，铝箔尤其是薄铝箔不可避免地出现各种缺陷，针孔就是其中主要的一种。针孔的大小和数量是衡量铝箔产品质量水平的重要尺度之一。也正是由于针孔的存在，使得氧气、水蒸汽等对铝箔的透过量并不为零。铝箔针孔的大小和数量
日前，景德镇市食品药品检验所通过省实验室资质扩项认定，食品药品检验检测项目有了大幅度增加，其中：药品120项、食品(保健食品)20项、化妆品26项、药包材17项，共计增加183项。省实验室资质认定评审组3位专家对该所药品、食品(保健食品)、化妆品、药品包装材料和容器、洁净区(室)环
随着2025版《中国药典》的更新，梅特勒托利多公司发布了一份全面的解读报告，汇总了自3月起发布的647例新标准，为制药行业提供了新规的详细梳理和应对策略。以下是本次更新的关键要点：梅特勒托利多产品组合支持：梅特勒托利多提供的产品和服务覆盖了制药行业的多个领域，包括实验室天平、滴定仪、pH
导读预灌封注射器是近年来发展起来的新型药包材，具有储存药品和普通注射两种作用。预灌封注射器与传统药包材相比，具有用药剂量更准确、使用方便无污染、便于运输储存等优点，逐渐成为疫苗、生物制品、美容产品等的常用包装材料。目前使用较多的玻璃预灌封注射器通常由玻璃管通过热成型工艺生产。其中一个重要步骤是锥
玻璃瓶的标准及标准化体系《中华人民共和国药品管理法》第52条规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定：“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。近日，国