CNAS-CL012018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025测试题CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025:2017）试题姓名：__________单位/科室：____________分数：___________________一、判断题：请在（）中打“”，错误的打“”。
每题1分，共20分。
1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。
（错）2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。
（错）3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。
（对）5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。
（对）6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。
（错）7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。
（对）8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。
（错）9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。
（错）10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。
（对）11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。
（错）13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。
（对）14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。
（对）15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。
（）16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子，实验室使用时无需考虑。
个人精品文档，值得您的拥有CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》修订说明一、文件修订的主要背景CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》是等同采用ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。
由于ISO/IEC17025:2005已进行了修订，并于2017年11月30日正式发布了ISO/IEC17025:2017，因此CNAS启动了CNAS-CL01:2006的修订工作，现已经形成了CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的征求意见稿，预计于2018年3月正式发布实施。
以上仅是本次修订部分变化的内容，具体请见CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》征求意见稿。
2017年12月29日1/1。
17025实验室认可准则国际标准化组织ISO于2017年11月30日发布了ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，2018年3月1日CNAS正式发布中文版实验室认可准则——CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》，并规定自2018年9月1日起正式实施。
为了帮助新老客户实验室人员更好的理解“新版实验室认可准则”要求，尽快完成体系文件的修订换版工作，以满足CNAS最新认可要求及在新的管理框架下如何开展检测和校准工作，为实验室培养熟悉新版认可知识和认可要求的技术人员。
威尔信中国顾问已自2017年12月率先开始以ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为新老客户提供最新标准的宣贯培训以及体系文件换版、实验室日常运作管理中存在典型问题等方面的咨询、培训与指导工作。
威尔信中国顾问自从2004起为国内外众多机构提供了中国CNAS/香港HOKLAS/德国DAkks/英国UKAS/美国A2LA以及ACLASS等机构的实验室认可咨询辅导工作，同时，威尔信中国顾问也是迄今为止唯一一家参与CNAS科研课题合作的咨询机构威尔信中国顾问现还提供以下方面的咨询与培训：-实验室筹建与规划建设；-内审员培训；-测量不确定度；-量值溯源与期间核查；-内部质量控制与管理；-食品/微生物/化学/金属材料等领域的检测标准的上岗培训；-企业建标指导；-实验室安全与防护；-非标方法的建立与能力确认；-CNAS申请材料编制指导；-现场评审指导；-ISO17020检验机构认可，ISO15189医学实验室认可/资质认定、新版检验检测机构资质认定/计量认证CMA、CNAS司法鉴定机构实验室认可/资质认定、DILAC国防实验室认可、ISO17043能力验证提供者实验室认可、ISO17034标准物质生产者能力认可、生物安全实验室能力认可等方面的咨询与培训。
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025:2017）试题姓名：__________单位/科室：____________分数：___________________一、判断题：请在（）中打“”，错误的打“”。
（）17、新准则中没有了“分包”，合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。
最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性”。
开展有效的实验室管理评审是实验室管理体系运行中非常重要的一项工作,对保持实验室质量管理体系有效运行、持续改进,保证检测结果科学、公平和公正起着非常重要的作用。
1、实验室管理评审实验室管理评审就是实验室最高管理者为评价实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
实验室管理评审的主要内容是组织实验室最高管理者就实验室管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及实验室质量方针和目标的贯彻落实及实现情况进行综合评价活动。
1.1管理评审的目的实验室管理评审的开展不仅仅是为了满足标准和外审的要求,还应成为实验室管理体现持续有效运行不可分割的一部分。
开展实验室管理评审的目的就是通过这种评价活动来总结实验室管理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价,从而找出自身的改进方向。
1.2管理评审的组织实验室管理评审由实验室最高管理者组织。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
符合本准则的实验室通常也是依据GB/T19001(ISO9001,IDT)的原则运作。
实验室管理体系符合GB/T19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。
应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。
实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。
在本准则中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
检测和校准实验室能力认可准则1范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。
2规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。
对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。
3术语和定义ISO/IEC指南99和GB/T27000中界定的以及下述术语和定义适用于本准则。
ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：——ISO在线浏览平台：/obp——IEC电子开放平台：/3.1公正性impartiality客观性的存在。
注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。
注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自:GB/T27021.1—2017（ISO/IEC17021-1:2005,IDT）,3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。
]3.2投诉complaint任何人员或组织向实验室（3.6）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
[源自:GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004，IDT),6.5，修改—删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”。
]3.3实验室间比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
[源自:GB/T27043—2012(ISO/IEC17043:2010,IDT),3.4]3.4实验室内比对intralaboratorycomparison按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.5能力验证proficiencytesting利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
[源自:GB/T27043—2012,3.7，修改—删除了注。
注1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。
3.8验证verification提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
例2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。
例3：证实可满足目标测量不确定度。
注1：适用时，宜考虑测量不确定度。
注2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。
注3：满足规定要求，如制造商的规范。
注4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。
在我国的法制计量领域，“验证”也称为“检定”。
注5：验证不宜与校准混淆。
不是每个验证都是确认（3.9）。
注6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。
[源自:ISO/IEC指南99:2007，2.44]3.9确认validation对规定要求满足预期用途的验证（3.8）。
例：一个通常用于测量水中氮的质量浓度的测量程序，也可被确认为可用于测量人体血清中氮的质量浓度。
[源自:ISO/IEC指南99:2007，2.45]4通用要求4.1公正性4.1.1实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。
4.1.3实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。
这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。
然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
4.1.5如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。
4.2保密性4.2.1实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。
4.2.3实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。
4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
5结构要求5.1实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。
注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。
5.2实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
5.3实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。
5.4实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
5.5实验室应：a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系；b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。
5.6实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：a)实施、保持和改进管理体系；b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求；e)确保实验室活动的有效性。
5.7实验室管理层应确保：a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。
6资源要求6.1总则实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
6.2人员6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
6.2.2实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。