根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）》，现予发布，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）
农业农村部
2024年12月2日
附件
实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）
一、进口注册兽药产品
序号
兽药名称
生产厂名称
文件号
BE
临床验证
休药期
验证
1
美洛昔康注射液
普渡制药有限公司
ProdulabPharmaB.V.
农业农村部公告第677号
√
/
2
溴氰菊酯项圈
荷兰贝帮有限公司
BeapharB.V.
农业农村部公告第686号
3
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂
法国维克有限公司
Virbac
4
道法玛制药
DopharmaB.V.
农业农村部公告第693号
5
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用）
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
BoehringerIngelheimAnimalHealthFrance
农业农村部公告第725号
6
卡洛芬注射液（犬用）
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂
ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.
农业农村部公告第759号
7
非罗考昔咀嚼片
农业农村部公告第791号
8
注射用头孢噻呋钠
硕腾公司美国卡拉马祖
(Kalamazoo)生产厂ZoetisP&U,
LLC.，Kalamazoo，USA
农业部公告第1795号
9
韩国CTCBIO有限公司CTCBIOINC.
农业部公告第1941号
二、新兽药产品
研制单位
农业农村部公告号
布舍瑞林注射液
宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学
554
头孢泊肟酯片
洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
575
湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司
608
次氯酸溶液
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁（北京）环保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精华药业（成都）有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司
699
乌司他丁（液体）
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司
注射用乌司他丁
布舍瑞林
厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司
707
天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司
D-氯前列醇钠注射液
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司
10
头孢羟氨苄
齐鲁晟华制药有限公司
718
11
盐酸特比萘芬片
天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司
12
烯丙孕素片
13
复方癸甲氯铵溶液
中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂
14
双氯芬酸钠
河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所
724
15
硼酸滴眼液
南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心（江苏省兽药饲料质量检验所）、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司
16
二氯苯醚菊酯
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
743
17
复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂
瑞普（天津）生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
18
环孢素内服溶液
上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心
19
盐酸恩诺沙星颗粒
瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
751
20
注射用泮托拉唑钠
山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司
21
复方硝酸咪康唑洗剂
佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心（广东省绿色食品发展中心）
758
22
瑞普（天津）生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司
772
23
非罗考昔
山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学
781
24
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
浙江海正动物保健品有限公司
785
25
米氮平软膏
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司
793
26
复方芬苯达唑咀嚼片
中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司
27
头孢泊肟酯咀嚼片
浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司
三、新增靶动物的兽药产品
新增
靶动物
阿莫西林
可溶性粉
瑞普（天津）生物药业有限公司
农业农村部公告第724号
猪
内蒙古联邦动保药品有限公司
广东温氏大华农生物科技有限公司
河北远征禾木药业有限公司
农业农村部公告第743号
华北制药集团动物保健品有限责任公司
农业农村部公告第751号
河南飞默生物科技有限公司
盐酸金霉素
浦城正大生化有限公司
农业农村部公告第781号
注射用
头孢噻呋钠
齐鲁动物保健品有限公司
农业部公告第2576号
牛
四、修订
删除兽药比对试验目录（第一批）（农办医〔2016〕32号）“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、第132条注射用头孢噻呋钠、第133条注射用头孢噻呋钠，兽药比对试验目录（第二批）（中华人民共和国农业农村部公告第192号）“（二）新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂，实行比对试验的兽药品种目录（第六批）（中华人民共和国农业农村部公告第768号）“四、新增靶动物的兽药产品”中第5条注射用头孢噻呋钠。