2、登记今年截至目前,批准登记18351835个产品。临个产品。临时登记时登记424424个(大田农药个(大田农药293293个,卫生用农个,卫生用农药药131131个),正式登记个),正式登记14111411个(大田农药个(大田农药11631163个,卫生用药个,卫生用药248248个)。个)。5登记情况登记情况-2-2n截至目前,累计批准且在有效期的登记产品截至目前,累计批准且在有效期的登记产品2624726247个,其中,正式登记产品个,其中,正式登记产品2348423484个(大个(大田田2190621906个,卫生用个,卫生用15781578个),临时登记产个),临时登记产品品27
3、632763个(大田个(大田21312131个,卫生用个,卫生用632632个)个)。n农药生产企业农药生产企业23572357家。国内企业家。国内企业22542254家,国家,国外企业外企业103103家。家。n已登记农药有效成分约已登记农药有效成分约680680个。个。6几个突出特点几个突出特点-1-1n品种和产品数量丰富,满足农业生产需要。品种和产品数量丰富,满足农业生产需要。n批准登记产品已明显回落,趋于正常。批准登记产品已明显回落,趋于正常。n正式登记产品数量明显增加正式登记产品数量明显增加,89%89%。n生产企业数量较去年底有所减少。生产企业数量较去年底有所减少。7几个突出特点
4、几个突出特点-2-2n产品结构有一定好转。产品结构有一定好转。环境友好剂型增加。环境友好剂型增加。目前目前水剂、水乳剂、水分水剂、水乳剂、水分散粒剂、微囊悬浮剂等环境友好剂型散粒剂、微囊悬浮剂等环境友好剂型约约37003700个,个,占农业用制剂的占农业用制剂的20%20%。杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构更加合理,杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构更加合理,三个三个70%70%得到改善,杀虫剂、杀菌剂、除草剂在得到改善,杀虫剂、杀菌剂、除草剂在登记中所占比例分别为登记中所占比例分别为43%43%、22%22%、23%23%。低毒产品增加,低毒产品增加,77%77%,高毒产品减少,不到,高毒产品减少
7、3个工作日)个工作日)农业部农药检定所(非纸农业部农药检定所(非纸40/纸纸60工作日)工作日)农业部种植业管理司农业部种植业管理司/部长(部长(7个工作日)个工作日)农业部行政审批综合办公室(农业部行政审批综合办公室(1个工作日)个工作日)非纸:1个工作日上报纸:1个工作日上报5个工作日邮寄受理当日转交农药行政审批服务系统农药行政审批服务系统纸质:网上申报后10个工作日上报12如何申报如何申报办事指南办事指南受理方式受理方式农业部综合行政审批办公大厅农业部综合行政审批办公大厅网上申报网上申报资料邮寄资料邮寄邮寄地址:北京市朝阳区农展南里邮寄地址:北京市朝阳区农展南里11号号
11、成分的申请人,可以先办理该产品登记,然登记新有效成分的申请人,可以先办理该产品登记,然后再办理定点核准。后再办理定点核准。境外申请人应为所在国家(地区)的农药生产企业,并境外申请人应为所在国家(地区)的农药生产企业,并已有产品在本国(地区)或其他国家(地区)获得登记,已有产品在本国(地区)或其他国家(地区)获得登记,在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构。在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构。首次申请新有效成分首次申请新有效成分国标国标农药通用名称农药通用名称(GB48392009)国家农药标准化技术委员会命名函国家农药标准化技术委员会命名函首次申请新剂型首次申请新剂型剂型鉴定材
12、料剂型鉴定材料农药许可申报要求农药许可申报要求-4-416审批结果查询审批结果查询一般农药许可事项:综合办大厅每天对农业部批复的许可一般农药许可事项:综合办大厅每天对农业部批复的许可事项进行办结,并通过农业部网站(事项进行办结,并通过农业部网站()将审批结果对外公布。申办人可通过农业部网站将审批结果对外公布。申办人可通过农业部网站“在线办在线办事审批状态查询事审批状态查询”栏目,输入栏目,输入受理通知书受理通知书右上角的右上角的“申请编号申请编号”和右下角的和右下角的“查询密码查询密码”进行查询。进行查询。田间试验网上审批:申办人可通过互联网访问田间试验网上审批:申办人可通过互联网访问“
15、农药,制剂与原药同时提出申请,以便全面评价申请,以便全面评价。20已公布的禁、限用农药规定已公布的禁、限用农药规定2323种国家明令禁止使用的农药种国家明令禁止使用的农药六六六,滴滴涕,毒杀芬,二溴氯丙烷,六六六,滴滴涕,毒杀芬,二溴氯丙烷,杀虫脒,二溴乙烷,除草醚,艾氏剂,狄氏杀虫脒,二溴乙烷,除草醚,艾氏剂,狄氏剂,汞制剂,砷、铅类,敌枯双,氟乙酰胺剂,汞制剂,砷、铅类,敌枯双,氟乙酰胺,甘氟,毒鼠强,氟乙酸钠,毒鼠硅,甲胺,甘氟,毒鼠强,氟乙酸钠,毒鼠硅,甲胺磷,甲基对硫磷,对硫磷,久效磷,磷胺。磷,甲基对硫磷,对硫磷,久效磷,磷胺。21已公布的禁、限用农药规定已公布的禁、限用农药规定
16、蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得使用的农药蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得使用的农药n禁止三氯杀螨醇和氰戊菊酯在茶树上使用;禁止三氯杀螨醇和氰戊菊酯在茶树上使用;n禁止氧乐果在甘蓝上使用;禁止氧乐果在甘蓝上使用;n禁止丁酰肼在花生上使用;禁止丁酰肼在花生上使用;n禁止特丁硫磷在甘蔗上使用;禁止特丁硫磷在甘蔗上使用;22已公布的禁、限用农药规定已公布的禁、限用农药规定续续--蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得使用的农药使用的农药n禁止甲拌磷、甲基异柳磷、特丁硫磷、甲基硫禁止甲拌磷、甲基异柳磷、特丁硫磷、甲基硫环磷、治螟磷、内吸磷、克百威、涕灭威、灭环磷、治螟磷、
17、内吸磷、克百威、涕灭威、灭线磷、硫环磷、蝇毒磷、地虫硫磷、氯唑磷、线磷、硫环磷、蝇毒磷、地虫硫磷、氯唑磷、苯线磷苯线磷1919种高毒农药在蔬菜、果树、茶叶、中种高毒农药在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上使用。草药材上使用。23已公布的禁、限用农药规定已公布的禁、限用农药规定最最新新发发布布农业部、工信部等农业部、工信部等55部委联合发布第部委联合发布第15861586号公告(号公告(11)自公告之日起停止受理苯线磷、地虫硫磷、甲基硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷、杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克百威、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐果、水胺硫磷、溴甲
18、烷、硫丹等22种高毒农药新增田间试验申请、登记申请和生产许可申请;停止批准新增登记和生产许可新增登记和生产许可(生产批准文件)(生产批准文件)。24已公布的禁、限用农药规定已公布的禁、限用农药规定农业部、工信部等农业部、工信部等55部委联合发布第部委联合发布第15861586号公告(号公告(22)撤销氧乐果、水胺硫磷氧乐果、水胺硫磷在柑橘树,灭多威灭多威在柑橘树、苹果树、十字花科蔬菜,硫线磷硫线磷在柑橘树、黄瓜,硫丹硫丹在苹果树、茶树,溴甲烷溴甲烷在草莓、黄瓜上的登记。已生产产品不得继续在已撤销作物上使用。自2011年10月31日起,撤销(撤回)苯线磷、地虫硫磷、甲基硫环磷、磷化钙
19、、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷等10种农药的登记证、生产许可证(生产批准文件),停止生产;自2013年10月31日起,停止销售和使用。25已公布的禁、限用农药规定已公布的禁、限用农药规定贯彻落实贯彻落实15861586号公告号公告-农药检(药政)农药检(药政)201125201125号号明确22种高毒农药产品的登记申请含临时登记转正式登记、扩大使用范围登记。2011年10月31日前,需要撤销登记和撤销在果树、蔬菜、茶叶等作物上使用的高毒农药产品名单。规定2011年8月31日前,省级农药检定机构需将涉及变更的高毒农药登记证以及需要变更使用范围的农药产品的新标签样张交部
20、所药政处。26农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20022002年,年,194194号公告:号公告:-停止克百威、灭多威等停止克百威、灭多威等1111种高毒、剧毒农药种高毒、剧毒农药新增新增临时登记、临时登记、正式登记正式登记;-停止批准含有高毒、剧毒农药产品的分装登停止批准含有高毒、剧毒农药产品的分装登记及续展登记。记及续展登记。20032003年,年,274274号公告号公告,停止批准杀鼠剂分装登记停止批准杀鼠剂分装登记及续展登记。及续展登记。27农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20062006年,年,671671号公告:号公告:-停止甲磺隆、氯磺隆和胺
21、苯磺隆三种除草剂(停止甲磺隆、氯磺隆和胺苯磺隆三种除草剂(包括原药、单剂和复配制剂)的包括原药、单剂和复配制剂)的新增新增登记;登记;--对对已取得临时登记原药申请正式登记已取得临时登记原药申请正式登记时:甲磺时:甲磺隆含量不得低于隆含量不得低于9696、氯磺隆含量不得低于、氯磺隆含量不得低于9595、胺苯磺隆含量不得低于胺苯磺隆含量不得低于9595;--对对已取得临时登记的制剂申请正式登记已取得临时登记的制剂申请正式登记时:如时:如批准甲磺隆产品在水稻上登记,用药量以甲磺隆计批准甲磺隆产品在水稻上登记,用药量以甲磺隆计不得超过不得超过33克克//公顷,水稻公顷,水稻44叶期前禁
22、止用药叶期前禁止用药;28农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定续续-671-671公告:公告:-如批准甲磺隆、氯磺隆产品在小麦上登记,如批准甲磺隆、氯磺隆产品在小麦上登记,产品的用药量以甲磺隆有效成分计不得超过产品的用药量以甲磺隆有效成分计不得超过7.57.5克克//公顷,以氯磺隆有效成分计不得超过公顷,以氯磺隆有效成分计不得超过1515克克//公顷公顷。混配产品中各有效成分的使用剂量单独计算;。混配产品中各有效成分的使用剂量单独计算;--如欲扩大后茬可种植作物的范围,需要提交如欲扩大后茬可种植作物的范围,需要提交对后茬作物室内和田间的安全性试验评估资料。对后茬作物室内和
23、田间的安全性试验评估资料。29农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20062006年,年,747747号公告:号公告:-自发布之日起,停止受理和批准含有八氯自发布之日起,停止受理和批准含有八氯二苯醚的农药产品登记;二苯醚的农药产品登记;-2007-2007年年33月月11日起,撤销含有八氯二丙醚的日起,撤销含有八氯二丙醚的农药产品登记;农药产品登记;-2008-2008年年11月月11日起,不得销售含有八氯二丙日起,不得销售含有八氯二丙醚的农药产品。醚的农药产品。30农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20072007年,年,945945号公告号公告规
24、定了三种形式的农药名称:规定了三种形式的农药名称:-单制剂使用通用名称;单制剂使用通用名称;-混剂使用简化通用名称,不多于混剂使用简化通用名称,不多于55个字;个字;-直接使用的卫生杀虫剂以功能描述词语直接使用的卫生杀虫剂以功能描述词语和剂型作为产品名称,如和剂型作为产品名称,如“杀虫气雾剂杀虫气雾剂”;经;经稀释稀释使用的卫生杀虫剂采用前面两种方式命名使用的卫生杀虫剂采用前面两种方式命名。31农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20072007年,年,946946号公告号公告对含量设定进行了规定:对含量设定进行了规定:-对有国标、行标的同类产品,含量不能低于国对有国标、
25、行标的同类产品,含量不能低于国标、行标中的含量;标、行标中的含量;-对有效成分和剂型相同的产品,梯度不得超过对有效成分和剂型相同的产品,梯度不得超过55个;个;-乳油、可湿性粉剂、微乳剂产品,含量不低于乳油、可湿性粉剂、微乳剂产品,含量不低于已批准产品;已批准产品;32农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定续续-946-946号公告:号公告:-含量变化的间隔值不得小于含量变化的间隔值不得小于5%5%或或50g/L50g/L(绝对值绝对值)或不低于已有含量的或不低于已有含量的50%50%(相对值相对值)。)。-含有渗透剂或增效剂的产品含量设定应当与不含有渗透剂或增效剂的产品含量设定
26、应当与不含渗透剂或增效剂产品的含量设定要求相同。含渗透剂或增效剂产品的含量设定要求相同。33农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20082008年,年,11321132号公告号公告:-卫生杀虫剂最多可以采用卫生杀虫剂最多可以采用33种不同香型,并在登记种不同香型,并在登记证和不同标签上体现出来;证和不同标签上体现出来;-香型实行备案制度:产品香型实行备案制度:产品首次申请首次申请、已登记产品新、已登记产品新增或变更香型均应申请备案,并提交相应资料;增或变更香型均应申请备案,并提交相应资料;-香型变化导致助剂组成发生明显变化(香型变化导致助剂组成发生明显变化(变化变化1%1%)的
27、,应重新申请登记。的,应重新申请登记。34农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20082008年,年,11331133号公告号公告:-精炼矿物油的理化指标应符合:相对正构烷烃精炼矿物油的理化指标应符合:相对正构烷烃碳数差不大于碳数差不大于88,相对正构烷烃平均碳数在,相对正构烷烃平均碳数在21-2421-24之之间,非磺化物含量不小于间,非磺化物含量不小于92%92%;--提交的产品化学资料应包括:定性鉴别、含量、提交的产品化学资料应包括:定性鉴别、含量、碳数差、平均碳数等项目指标及检测方法、碳数差、平均碳数等项目指标及检测方法、产品和产品和精炼矿物油精炼矿物油的省级质检
28、报告;的省级质检报告;--减免矿物油产品的减免矿物油产品的环境(混配除外)环境(混配除外)和残留试和残留试验资料。验资料。35农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20092009年,年,11571157号公告号公告:-除卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂和专除卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂和专供出口产品外,停止受理和批准氟虫腈产品田间供出口产品外,停止受理和批准氟虫腈产品田间试验及登记,撤销用于其他方面的氟虫腈产品的试验及登记,撤销用于其他方面的氟虫腈产品的登记,尤其停止了大量的氟虫腈产品在水稻田的登记,尤其停止了大量的氟虫腈产品在水稻田的广泛使用;广泛使用;-专供出口专供出
29、口含氟虫腈成分的农药制剂只能由氟含氟虫腈成分的农药制剂只能由氟虫腈原药生产企业生产;虫腈原药生产企业生产;36农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定续续-11571157号公告号公告:-申请氟虫腈原药登记,需提交环境影响评价报申请氟虫腈原药登记,需提交环境影响评价报告和环境保护行政主管部门的批准文件。告和环境保护行政主管部门的批准文件。农药检(药政)农药检(药政)200925200925号文号文::进一步细化了进一步细化了11571157号公告,在号公告,在资料要求、评审程序资料要求、评审程序等方面作了具体规等方面作了具体规定:专供出口产品的慢性毒性可提供试验报告或查定:专供出口产
30、品的慢性毒性可提供试验报告或查询摘要资料,环境、残留和药效资料可提供试验资询摘要资料,环境、残留和药效资料可提供试验资料或综合报告;评审程序同一般农药登记。料或综合报告;评审程序同一般农药登记。37农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定20092009年,年,11581158号公告号公告:-规定了规定了4747种农药种农药7070个不同剂型的含量梯度;个不同剂型的含量梯度;-不符合含量梯度规定的,在申请登记或到正式不符合含量梯度规定的,在申请登记或到正式登记续展时进行含量变更;登记续展时进行含量变更;-含量调整按相近原则办理,允许跨度较大的变含量调整按相近原则办理,允许跨度较大的变
31、更;更;-新含量产品不再批准新含量产品不再批准“克克//升升”含量,含量,原则上用原则上用质量百分数质量百分数“%”%”表示表示,结合,结合946946号公告规定,号公告规定,应为应为整数整数;38农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定-对含量梯度不足对含量梯度不足55个的,可按个的,可按946946公告规定的公告规定的原则增设含量梯度;原则增设含量梯度;11581158号公告中部分产品的含量梯度增设一览表号公告中部分产品的含量梯度增设一览表39农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定续续-1158-1158号公告中部分产品的含量梯度增设一览表号公告中部分产品的含量梯
32、度增设一览表40农药登记管理中的有关规定农药登记管理中的有关规定农药检(药政)农药检(药政)199975199975号文号文::-限制部分卫生用农药产品的外观形状,如杀蟑限制部分卫生用农药产品的外观形状,如杀蟑笔剂应区别于普通粉笔形状;笔剂应区别于普通粉笔形状;--不能采用儿童玩具形状的产品。不能采用儿童玩具形状的产品。农药检(药政)农药检(药政)200030200030号文号文::-因分解产物异氰酸甲酯存在毒性问题,停止因分解产物异氰酸甲酯存在毒性问题,停止仲丁威在卫生杀虫剂上的登记及续展登记。仲丁威在卫生杀虫剂上的登记及续展登记。41近几年评审会纪要形成的评审意见近几
33、年评审会纪要形成的评审意见全国农药登记评审委员会会议纪要(全国农药登记评审委员会会议纪要(12次次/年)年)以农业部办公厅发文的形式以农业部办公厅发文的形式农药临时登记评审委员会会议纪要农药临时登记评审委员会会议纪要(1次次/月)月)专家专家意见意见农业部行政审批的技术支撑农业部行政审批的技术支撑42u限制限制登记的农药登记的农药品种品种u停止登记的农药品种停止登记的农药品种u不适合批准的一些情形不适合批准的一些情形u其它评审原则其它评审原则近几年评审会纪要形成的评审意见近几年评审会纪要形成的评审意见43限制登记的农药品种限制登记的农药品种氯嘧磺隆氯嘧磺隆-对后茬作物残效期长、使
34、用条件对后茬作物残效期长、使用条件苛刻,农苛刻,农民民难掌握。难掌握。管理措施管理措施:不批准制剂登记,可批准原药登记。不批准制剂登记,可批准原药登记。-八届三次正式登记评审会纪要八届三次正式登记评审会纪要菊酯类农药菊酯类农药-一般对水生生物的毒性极高。一般对水生生物的毒性极高。管理管理措施措施:暂不批准在水稻田登记(醚菊酯除外)。:暂不批准在水稻田登记(醚菊酯除外)。-三届三届12和和30次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要44限制登记的农药品种限制登记的农药品种氟啶脲、氟铃脲、氟虫脲、杀铃脲、灭幼脲等氟啶脲、氟铃脲、氟虫脲、杀铃脲、灭幼脲等脲类产品脲类产品-对甲壳类水生生物如蟹
35、、虾等的毒性极高,对甲壳类水生生物如蟹、虾等的毒性极高,在水稻田使用易对江河系统中甲壳类生物在水稻田使用易对江河系统中甲壳类生物造成严重影响,影响我国的虾、蟹养殖及造成严重影响,影响我国的虾、蟹养殖及其资源。其资源。管理措施管理措施:不再批准在水稻上登记。:不再批准在水稻上登记。-二届二届4545和和4747次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要45限制登记的农药品种限制登记的农药品种丁硫克百威、丙硫克百威、乙酰甲胺丁硫克百威、丙硫克百威、乙酰甲胺磷磷--在植物体内易降解成克百威或甲胺磷,引成高在植物体内易降解成克百威或甲胺磷,引成高毒农药残留超标。毒农药残留超标。管理管理措施措施:暂
36、停批准在蔬菜、果树和茶叶上登记。:暂停批准在蔬菜、果树和茶叶上登记。-三届三届55次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要三苯基乙酸三苯基乙酸锡锡-具有生物富积性,对水生生物毒性极高。具有生物富积性,对水生生物毒性极高。管理管理措施措施:不批准在水稻田使用。:不批准在水稻田使用。-三届三届2828次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要46限制登记的农药品种限制登记的农药品种毒死蜱毒死蜱-神经毒性大,在室内喷洒使用存在安神经毒性大,在室内喷洒使用存在安全风险。全风险。管理管理措施措施:不能在室内以易接触的方式使:不能在室内以易接触的方式使用,如喷洒剂、片剂等,饵剂必须做成儿用,如
37、喷洒剂、片剂等,饵剂必须做成儿童触摸不到的饵盒。童触摸不到的饵盒。47限制登记的农药品种限制登记的农药品种毒死蜱毒死蜱-农业部蔬菜例行监测和农药登记残留试验数据表农业部蔬菜例行监测和农药登记残留试验数据表明在蔬菜上易出现残留超标现象。明在蔬菜上易出现残留超标现象。管理措施管理措施:停止批准在蔬菜上新增田间试验、农药:停止批准在蔬菜上新增田间试验、农药登记,已批准产品到期不再办理在蔬菜上的续展登记,已批准产品到期不再办理在蔬菜上的续展登记。登记。-三届三届2和和31次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要-八届九次正式登记评审会纪要八届九次正式登记评审会纪要48限制登记的农药品种限制登
38、记的农药品种三唑磷三唑磷-对稻飞虱活性低,且存在引起稻飞虱猖獗的对稻飞虱活性低,且存在引起稻飞虱猖獗的风险,不再批准三唑磷风险,不再批准三唑磷单剂单剂在稻飞虱上的试验和在稻飞虱上的试验和登记。登记。--农业部蔬菜例行监测和农药登记残留试验数据农业部蔬菜例行监测和农药登记残留试验数据表明在蔬菜上易出现残留超标现象。表明在蔬菜上易出现残留超标现象。管理管理措施措施:停止批准在蔬菜上新增田间试验、农:停止批准在蔬菜上新增田间试验、农药登记,已批准产品到期不再办理在蔬菜上的续药登记,已批准产品到期不再办理在蔬菜上的续展登记。展登记。-八届九次正式登记评审会纪要八届九次正式登记评审会纪要49
39、停止登记的农药品种停止登记的农药品种五氯酚钠五氯酚钠-有机氯农药,残效期长,含二噁英副产物;有机氯农药,残效期长,含二噁英副产物;卫生系统已停止用于钉螺的防治。卫生系统已停止用于钉螺的防治。管理措施:管理措施:停止五氯酚钠新增登记(含临时转正式),停止五氯酚钠新增登记(含临时转正式),已批准登记的产品停止续展。已批准登记的产品停止续展。-二届二届4545次和三届次和三届22和和3030次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要-八届八次正式登记评审会纪要八届八次正式登记评审会纪要50停止登记的农药品种停止登记的农药品种硫酸链霉素硫酸链霉素医用抗生素,农业使用易引起安全风险。医用抗生素,农业
40、使用易引起安全风险。管理措施:管理措施:停止新增田间试验、农药登记(含临时转停止新增田间试验、农药登记(含临时转正式),已批准登记的产品停止续展。正式),已批准登记的产品停止续展。-八届九次正式登记评审会纪要八届九次正式登记评审会纪要三氮唑核苷三氮唑核苷-具有三致作用(致癌、致畸、致突具有三致作用(致癌、致畸、致突变),在环境中稳定、不易降解,且境外尚未将变),在环境中稳定、不易降解,且境外尚未将此成分作为农药登记。此成分作为农药登记。管理措施管理措施:不再批准登记。:不再批准登记。-八届三次正式登记评审会纪要八届三次正式登记评审会纪要51停止登记的农药品种停止登记的农药品种环戊烯丙菊酯环
41、戊烯丙菊酯-未列入未列入WHOWHO用于防治卫生害虫的农药用于防治卫生害虫的农药名单;对人特别是婴幼儿易引起过敏反应。名单;对人特别是婴幼儿易引起过敏反应。管理措施管理措施:不再批准用作卫生杀虫剂登记。:不再批准用作卫生杀虫剂登记。-三届三届33次临时和八届三次正式登记评审会纪要次临时和八届三次正式登记评审会纪要蝇香蝇香-产品有效成分含量普遍较高,对使用者存在安产品有效成分含量普遍较高,对使用者存在安全风险,国际上也无此类产品的登记、使用。全风险,国际上也无此类产品的登记、使用。管理措施管理措施:不再批准登记,已批准的不再续展。:不再批准登记,已批准的不再续展。-三届三届3737次
42、临时和八届八次正式登记评审会纪要次临时和八届八次正式登记评审会纪要52停止登记的农药品种停止登记的农药品种高锰酸钾高锰酸钾-不能用作农药有效成分,也不允许添加到农不能用作农药有效成分,也不允许添加到农药中。药中。-七届三次正式登记评审会纪要七届三次正式登记评审会纪要氧化钙氧化钙-作为有效成分的有关证据不充分,在国外也主作为有效成分的有关证据不充分,在国外也主要用作农药中的惰性成分。要用作农药中的惰性成分。-三届三届31次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要抗坏血酸抗坏血酸-抗坏血酸在植物体内天然存在,医药产品不抗坏血酸在植物体内天然存在,医药产品不宜作为农药登记,目前国际上尚无该类产品登记
43、。宜作为农药登记,目前国际上尚无该类产品登记。-八届七和八次正式登记评审会纪要八届七和八次正式登记评审会纪要53不适合批准的一些情况不适合批准的一些情况--卫生杀虫剂卫生杀虫剂参照参照WHOWHO推荐的限量进行卫生杀虫剂的审查,原则上推荐的限量进行卫生杀虫剂的审查,原则上不得超过不得超过WHOWHO的含量上限。的含量上限。单制剂单制剂--对对WHOWHO已有限量已有限量的有效成分,原则上参照;的有效成分,原则上参照;-对对未列入未列入WHOWHO名单名单的有效成份,不得超过我国的有效成份,不得超过我国已登记产品的最高含量;已登记产品的最高含量;--对对首次申请登记的首次申请登记
44、的,应提交含量设置的详细,应提交含量设置的详细理由及安全性数据,随后登记的产品含量原则上不理由及安全性数据,随后登记的产品含量原则上不得超过首家。如需提高含量登记,需提交安全性评得超过首家。如需提高含量登记,需提交安全性评价资料。价资料。54不适合批准的一些情况不适合批准的一些情况--卫生杀虫剂卫生杀虫剂复配制剂:复配制剂:原则上不再新增三组分及以上混配登记;原则上不再新增三组分及以上混配登记;登记二组分混配制剂应有充分的科学依据。登记二组分混配制剂应有充分的科学依据。复配制剂含量要求复配制剂含量要求--产品中各有效成份与产品中各有效成份与WHOWHO对应成分最高限量的对应成分最高限量
45、的百分比之和不超过百分比之和不超过100%100%,按现行规定审查;,按现行规定审查;--百分比之和超过百分比之和超过100%100%的产品需提交的产品需提交2828天亚急天亚急性毒性试验等资料证明其安全性;性毒性试验等资料证明其安全性;-混剂中各有效成分含量不能超过其单剂的最混剂中各有效成分含量不能超过其单剂的最高限量。高限量。55不适合批准的一些情况不适合批准的一些情况--卫生杀虫剂卫生杀虫剂复配制剂含量折百计算实例:复配制剂含量折百计算实例:申请申请AA和和BB两组分的复配产品两组分的复配产品,含量分别为,含量分别为a%a%和和b%b%,WHOWHO对组分对组分AA和和B
46、B的上限分别为的上限分别为c%c%和和d%d%;((a/c+b/d)%100%a/c+b/d)%100%,按现行规定审批;,按现行规定审批;(a/c+b/d)%(a/c+b/d)%100%100%,提交,提交2828天亚急性毒性天亚急性毒性试验等资料证明其安全性试验等资料证明其安全性。56不适合批准的一些情况不适合批准的一些情况--卫生杀虫剂卫生杀虫剂不再批准不再批准制剂为中等毒制剂为中等毒的卫生杀虫剂在室内使用,的卫生杀虫剂在室内使用,可批准在室外使用。可批准在室外使用。-一届一届3434、二届、二届11和三届和三届2727次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要不能以不能以
47、氯氟化碳类氯氟化碳类物质作为推进剂物质作为推进剂用于气雾剂,用于气雾剂,防止破坏大气臭氧层;不批准防止破坏大气臭氧层;不批准用用的的气雾剂气雾剂产品,产品,存在存在不不安全隐患安全隐患。不再批准不再批准高效氯氟氰菊酯高效氯氟氰菊酯的卫生杀虫剂在的卫生杀虫剂在室内室内使使用,可批准在室外使用。用,可批准在室外使用。-三届三届4040次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要57不适合批准的一些情况不适合批准的一些情况--大田农药大田农药u一般不批准一般不批准化学农药与植物源农药化学农药与植物源农药混配,也不同意混配,也不同意已登记产品的扩大使用范围登记。已登记产品的扩大使用范围登记。--混
48、配目的不明确,缺乏科学性。混配目的不明确,缺乏科学性。-二届二届22、44、3434和三届和三届3737次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要--八届七次正式登记评审会纪要八届七次正式登记评审会纪要u不新批施药方式为喷粉的不新批施药方式为喷粉的粉剂粉剂等落后剂型。等落后剂型。-易引起粉尘污染,对使用者不安全。易引起粉尘污染,对使用者不安全。-二届二届55、1616、2929和三届和三届44次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要58不适合批准的一些情况不适合批准的一些情况--大田农药大田农药u不批准不批准制剂为高毒的种衣剂制剂为高毒的种衣剂-制剂高毒,对使用者不安全。制
49、剂高毒,对使用者不安全。-一届一届3535次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要u不再不再批准大田农用的批准大田农用的三元杀虫剂三元杀虫剂-加强抗性管理的需要。加强抗性管理的需要。-三届三届2828次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要59不适合批准的一些情况不适合批准的一些情况--大田农药大田农药u不批准不批准桶混桶混(现混现用)的药效试验和登记。(现混现用)的药效试验和登记。-一届一届2929和二届和二届2626次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要u不同时批准不同时批准同一企业同一企业的的有效成分种类和总含量有效成分种类和总含量均相同均相同的两个混剂登记,无论使用范围是否相
50、的两个混剂登记,无论使用范围是否相同。同。-二届二届4040次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要60不适合批准的一些情况不适合批准的一些情况--大田农药大田农药u不批准不批准原药、制剂均对眼睛有腐蚀性原药、制剂均对眼睛有腐蚀性的产品。的产品。u原则上原则上不批准不批准制剂具有眼睛腐蚀性而原药本身没有腐制剂具有眼睛腐蚀性而原药本身没有腐蚀作用蚀作用的产品登记,但允许企业对产品组成及助剂配的产品登记,但允许企业对产品组成及助剂配方进行适当调整和改良。企业应提供助剂配方的详细方进行适当调整和改良。企业应提供助剂配方的详细清单,并对样品进行封样和质量检测,确认质量合格清单,并对样品进行封样和质量
51、检测,确认质量合格后再由部所指定权威毒性试验单位对毒性不合格项目后再由部所指定权威毒性试验单位对毒性不合格项目重新进行试验。如助剂组成变化不大的,原有药效、重新进行试验。如助剂组成变化不大的,原有药效、残留和环境等试验资料仍可采用。残留和环境等试验资料仍可采用。-三届三届2626、3030和和3434次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要61其他评审原则其他评审原则--部分产品的含量表示部分产品的含量表示申报草甘膦酸的各种盐、甲氨基阿维菌素苯甲酸申报草甘膦酸的各种盐、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、霜霉威盐酸盐等以盐形式存在的产品时,产盐、霜霉威盐酸盐等以盐形式存在的产品时,产品标准中应品标准中应
52、同时规定同时规定以以酸(或碱)计酸(或碱)计和以和以盐计盐计的的含量指标。含量指标。单制剂单制剂登记证和标签上的农药名称以有效成分的登记证和标签上的农药名称以有效成分的存在形式存在形式表示,有效成分含量以表示,有效成分含量以有效体有效体计,同时计,同时在标签的合适部位(如产品性能描述等)标注盐在标签的合适部位(如产品性能描述等)标注盐的含量,在登记证的作物框下备注盐的含量。的含量,在登记证的作物框下备注盐的含量。62其他评审原则其他评审原则--部分产品的含量表示部分产品的含量表示混配制剂登记证和标签上的农药名称以有效混配制剂登记证和标签上的农药名称以有效体的体的简化通用名称简化通用名称表示,
53、有效成分含量以表示,有效成分含量以有有效体效体计,同时在标签的合适部位(如产品性计,同时在标签的合适部位(如产品性能描述)标注盐的含量,在登记证的作物框能描述)标注盐的含量,在登记证的作物框下备注盐的含量。下备注盐的含量。申报井冈霉素产品时,产品标准中同时规定申报井冈霉素产品时,产品标准中同时规定井冈霉素和井冈霉素井冈霉素和井冈霉素AA的含量指标。的含量指标。63其他评审原则其他评审原则--部分产品的含量表示部分产品的含量表示以草甘膦异丙胺盐为例:以草甘膦异丙胺盐为例:标签:标签:农药名称:草甘膦异丙胺盐农药名称:草甘膦异丙胺盐草甘膦含量:草甘膦含量:30%30%产品性能:该产品含有
54、草甘膦异丙胺盐产品性能:该产品含有草甘膦异丙胺盐41%41%。登记证登记证:64其他评审原则其他评审原则--部分产品的含量表示部分产品的含量表示65其他评审原则其他评审原则--部分产品的含量表示部分产品的含量表示以草甘膦异丙胺盐和以草甘膦异丙胺盐和22甲甲44氯异丙胺盐为例:氯异丙胺盐为例:标签:标签:农药名称:农药名称:22甲甲..草甘膦草甘膦草甘膦含量:草甘膦含量:13%13%22甲甲44氯含量:氯含量:2%2%产品性能:该产品含有草甘膦异丙胺盐产品性能:该产品含有草甘膦异丙胺盐17.5%17.5%,22甲甲44氯异丙胺盐氯异丙胺盐2.5%.2.5%.登记证
55、:登记证:66其他评审原则其他评审原则--部分产品的含量表示部分产品的含量表示67其他评审原则其他评审原则--部分产品的含量表示部分产品的含量表示-二届二届3434次临时登记评审会纪要次临时登记评审会纪要68其他评审原则其他评审原则--可减免原药登记的农药可减免原药登记的农药l硫磺、矿物油、石硫合剂、硅藻土硫磺、矿物油、石硫合剂、硅藻土等等-自然界广泛存在自然界广泛存在;-八届五次正式登记评审会纪要八届五次正式登记评审会纪要l有机铜、无机铜化合物有机铜、无机铜化合物,如混合氨基酸铜、硫酸铜、氢,如混合氨基酸铜、硫酸铜、氢氧化铜等;氧化铜等;l原药(母药)低毒或微毒的原药(母药)低毒或
56、微毒的微生物农药、信息素、激素、微生物农药、信息素、激素、天然植物生长调节剂、酶、多糖类、转基因生物及其他天然植物生长调节剂、酶、多糖类、转基因生物及其他难以生产原药的农药难以生产原药的农药-生产实践中无生产原药(母药)生产实践中无生产原药(母药)的必要或生产工艺难度较大的农药;的必要或生产工艺难度较大的农药;l其他行业广泛使用的,生产实践或有资料证明对人畜和其他行业广泛使用的,生产实践或有资料证明对人畜和环境环境较为安全的有效成分和化工原料较为安全的有效成分和化工原料。69其他评审原则其他评审原则--可减免残留试验的农药可减免残留试验的农药农药残留豁免名单农药残留豁免名单n参照国际通行做法
57、参照国际通行做法n可减免矿物油等可减免矿物油等4141种农药残留试验种农药残留试验n豁免其最大残留限量,并将豁免名单提豁免其最大残留限量,并将豁免名单提交国家农药残留标准审评委员会审议交国家农药残留标准审评委员会审议-八届九次正式登记评审会纪要八届九次正式登记评审会纪要70其他评审原则其他评审原则--对母体化合物及其盐类,相同母体不同盐及原子对母体化合物及其盐类,相同母体不同盐及原子等,可视为有效成分微小变化,如杀螺胺与杀螺胺乙等,可视为有效成分微小变化,如杀螺胺与杀螺胺乙醇胺盐,醇胺盐,22甲甲44氯与氯与22甲甲44氯钠,草甘膦与草甘膦各种盐,氯钠,草甘膦与草甘膦各种盐,杀虫
58、安与杀虫双原药可相互借鉴慢性毒性、致癌性、杀虫安与杀虫双原药可相互借鉴慢性毒性、致癌性、繁殖毒性、代谢及环境行为资料,制剂可相互借鉴残繁殖毒性、代谢及环境行为资料,制剂可相互借鉴残留和环境资料。留和环境资料。-七届二、四及八届二次正式登记评审会七届二、四及八届二次正式登记评审会纪要纪要71其他评审原则其他评审原则-对高效体与混合体及异构体比例不同的化合物,原对高效体与混合体及异构体比例不同的化合物,原药如能提供资料说明两者原药急性、致突变、亚慢性药如能提供资料说明两者原药急性、致突变、亚慢性毒性结果基本一致,可相互借鉴慢性、致癌性、繁殖毒性结果基本一致,可相互借鉴慢性、致癌性、繁殖毒性、代谢
59、及环境行为资料;制剂可相互借鉴残留资毒性、代谢及环境行为资料;制剂可相互借鉴残留资料。料。如如烯唑醇与烯唑醇与R-R-烯唑醇、氟氯氰菊酯与高效氟氯烯唑醇、氟氯氰菊酯与高效氟氯氰菊酯氰菊酯等。等。-七届三次和八届三次正式登记评审会纪要七届三次和八届三次正式登记评审会纪要72其他评审原则其他评审原则--可湿性粉剂可湿性粉剂WPWP、可溶粉剂、可溶粉剂SPSP、粉剂粉剂DPDP必须提交试验报告,其他剂型可提交试验报告或减必须提交试验报告,其他剂型可提交试验报告或减免的详细理由。免的详细理由。-三届三届3838次临时登记评审会次临时登记评审会纪要纪要-应提供桑树上的残留降解试验应提供桑树上的残