《农药登记管理办法》等5部规章的主要变化及其影响

从2022年4月农业农村部农药管理司首次征集对《农药登记管理办法》《农药生产许可管理办法》《农药经营许可管理办法》《农药标签和说明书管理办法》《农药登记试验管理办法》等5部规章的修改意见建议,到2023年年初农业农村部农药管理司第2次发布关于征求《农药登记管理办法》等5部规章修订草案征求意见稿的函,至2024年11月4日,农业农村部第3次发布关于公开征求《农业农村部关于修改〈农药登记管理办法〉等5部规章的决定(征求意见稿)》意见的通知,本文主要介绍5部管理办法的主要变化及其影响。

1《农药登记管理办法》

将第八条第二款中的“除草剂、种子处理剂、信息素等有效成分不超过三种”修改为“除草剂、种子处理剂有效成分不超过三种。信息素等引诱、迷向类产品按主要有效成分登记”。

点评:合理规定了信息素等引诱、迷向类产品的登记要求,按主要有效成分登记,不再限制有效成分的个数,也就是不需要满足农药有效成分的梯度管理规定。

将第二十条中的“并报送农业农村部”修改为“并将初审意见和全部申请资料于五个工作日内直接报送农业农村部”。

第二十一条农业农村部自受理申请或者收到省级农业农村部门报送的申请资料和初审意见后,应当组织所属农药检定机构完成技术审查工作。

点评:明确了省级农药检定机构的责任,强调了省级农药检定机构初审意见的重要性。

点评:明确了补充资料的时限和条件。如果能和其他的部委的产品登记一样均允许补正那就更好了。如果能对轻微瑕疵的定义给出解释会更完美。

点评:由以前的“变更农药登记证持有人”变成了“农药登记证持有人更名、企业合并分立需要更换农药登记证持有人”。以后随便变更登记证持有人可能不太容易了。

第三十七条第二款增加:周期性评价重点对靶标抗药性、作物安全性、农产品质量安全、有益生物安全,以及使用者健康安全和生态环境影响等方面进行评价。评估报告结果作为登记延续审查的重要依据。

点评:中国也即将步入对农药周期性评价的行列,和欧盟的再评审异曲同工,企业要重视农药周期性评价。

2《农药生产许可管理办法》

第二十条农药生产企业在其农药生产许可范围内,依据《农药管理条例》第十九条的规定,可以接受新农药研制者和其他农药生产企业的委托,加工或者分装农药;也可以接受向中国出口农药的企业委托,分装农药。

农药生产企业委托他人生产本企业登记产品的,应当持有相应生产范围的农药生产许可证。

原药(母药)不得委托生产。

第二十一条委托人与受托人应当签订委托合同,明确委托加工、分装的产品名称、规格数量、质量标准、标签商标、期限费用等内容。

第二十二条禁止以委托加工、分装为名出租、出借农药登记证。

点评:明确原药(母药)不得委托生产,同时规定了委托人和受托人需要签订合同等详细事项。

3《农药经营许可管理办法》

第二十条中增加“不得违规捆绑销售农药”。

点评:明确规定不可捆绑销售农药。

第二十三条农药网络交易第三方平台应当建立并实施农药经营资质核查、经营行为监督、农药信息展示、农药实名购买、农药产品配送、交易记录保存、投诉举报处理等管理制度。

点评:随着网络购物的兴起,法规也随着时代的变化,完善并规范了网络农药经营农药者的义务和责任。

4《农药标签和说明书管理办法》

点评:对于耐除草剂转基因作物的标签内容更加详细化,并且要求制剂产品标注使用原药的登记证号和生产企业名称,企业要注意,操作难度也比较大。

第三十一条第一款农药标签和说明书不得使用未经注册的商标,同一登记证持有人的同一农药产品标签只能标注同一个商标。

点评:“一证一品”来了,规定了商标必须是已经注册的,且数量只能是一个。

5《农药登记试验管理办法》

点评:试验备案平台由中国农药数字监督管理平台变为农业农村部农药管理信息平台。试验单位、地点、项目若有变化,需重新备案。

历时快2年的《农药登记管理办法》等5部规章的修订,可谓牵动着农业行业的心,让我们拭目以待最终的发布版本。

THE END
1.农药管理条例实施办法农药研制者在我国进行田间试验,应当经其所在地省级农业行政主管部门所属的农药检定机构初审后,向农业部提出申请,由农业部农药检定所对申请资料进行审查。经审查批准后,农药研制者持农药田间试验批准证书与取得认证资格的农药登记药效试验单位签订试验合同,试验应当按照《农药田间药效试验准则》实施。 https://www.xunlv.cn/laws/17040
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6.关于规范农药登记试验单位证书信息变更等事项的通知(农农(农药关于规范农药登记试验单位证书信息变更等事项的通知 (农农(农药)[2020]27号) 核心提示:附件:关于规范农药登记试验单位证书信息变更等事项的通知 附件: 关于规范农药登记试验单位证书信息变更等事项的通知http://www.shijieshipin.com/zhengce/show-33000.html
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8.关于组织开展2023年国家科技成果在线登记的通知根据国家科技部《科技成果登记办法》及《国务院办公厅关于印发促进科技成果转移转化行动方案的通知》要求,结合我省实际,我省科技成果实行在线登记(国家科技成果登记系统软件(在线版)网址:https://cgdj.tech110.net/yhgl/login.jsp)。现将2023年国家科技成果在线登记通知如下: https://www.zut.edu.cn/info/1044/29065.htm
9.EPA认证申请中特别注意事项《农药登记改进法案》 (PRIA, Pesticide RegistrationImprovement Act) 《联邦法规汇编第40篇》(40 CFR, Code of Federal Regulati on s) 立法及实施机构: 环保署(EPA, Environmental Protection Agency):主要职责一是农药登记,二是对化学农药公司进行控制。审查和登记特定用途的杀虫剂,如果资料显示以后继续使用某种农药http://liyanzj2012.51sole.com/companynewsdetail_167198068.htm
10.采矿权变更申请需要提交的材料12篇(全文)股东为企业的,提交营业执照副本复印件;股东为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件;股东人为社团法人的,提交社团法人登记证复印件;股东为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件;股东为自然人的,提交身份证复印件。5、依法设立的验资机构出具的验资证明; https://www.99xueshu.com/w/filex2tl15ga.html
11.11月新规来了!农业农村部公告,2024年11月1日起,在全国范围内推行应用农业农村部本级颁发的《农药登记证》《农药登记试验单位证书》《肥料登记证》《兽药产品批准文号批件》《国(境)外引进农业种苗检疫审批单》共5种电子证照,电子证照与纸质证照同步制发、并行使用,具有同等法律效力。自2025年1月1日起,不再制发上述5种电子证照的https://www.cbbn.net/folder34/folder131/folder132/folder200/2024-10-31/uxvQarVrQ4MixOKy.html
12.2024年第11批拟批准登记农药产品公示,涉及3个新农药根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定,现将第十届全国农药登记评审委员会第15次执行委员会议审议通过的申请登记的196个农药产品、101个登记变更农药产品相关信息予以公示。如对公示内容有异议,请在公示期内以传真或电子邮件形式实名反馈(包含反馈https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDM1MTkwMw==&mid=2654616032&idx=1&sn=321352ece2bae1bcf554055ee07baf06&chksm=8a5d53d500bb8f708c146cdac66a3775aee5c549c78e972cd27aace9ad11fae67c682ea23b2f&scene=27