政策公告云南省发布日期：2023-02-23阅读：2547
附件：阿胶粉等18个云南省中药饮片炮制规范修订项目公示表.xlsx
云南省药品监督管理局
2023年2月22日
(邮寄地址：云南省昆明市五华区科发路616号)
附件
阿胶粉等18个云南省中药饮片炮制规范修订项目公示表
序号
名称
标准号
修订项目
修订前
拟修订内容
修订说明
其他
1
阿胶粉
云YPBZ-0141-2008
修订炮制
取阿胶，烘软，切成大小一致的丁块，取蛤粉适量置锅内炒热，加入阿胶，炒至阿胶发泡成珠状，内无溏心时取出，筛去蛤粉，晾凉，粉碎成细粉，即得。
取阿胶珠，粉碎成细粉，即得。
规范炮制描述。
修订性状
本品为浅黄色至灰黄色粉末。手捻之有黏性。气微腥，味辛、微甘。
本品为浅黄棕色至棕色的粉末，手捻之有粘性，气微，味微甘
依据15批样品实际情况修订。
修订色谱鉴别
取本品0.2g,置具塞试管中，加6mol/L盐酸溶液8ml,密塞，置105°C烘箱中加热6小时，取出，加水6ml,振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》一部附录）试验，吸取上述供试品溶液2μ1、对照品溶液lμl,分别点千同一硅胶G薄层板上，以苯酚—0.5％绷砂水溶液(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三铜乙醇液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
参照《中国药典》（2020年版）“阿胶”药材项下规定修订。
修订总灰分检查
取本品1.0g依法测定（《中国药典》一部附录），不得过6.0%。
总灰分不得过4.0%（《中国药典》四部通则2302。
参照《中国药典》（2020年版）“阿胶珠”饮片项下规定修订。
修订粒度检查
照粒度测定法（《中国药典》一部附录，单筛分法）测定，应符合中粉的规定。
照粒度和粒度分布测定法（《中国药典》四部通则0982第二法）测定，应符合细粉的规定。
修订重金属检查
取总灰分项下的残渣，依法检查（《中国药典》一部附录IXE第二法），不得过百万分之三十。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg
方法与限度要求参照《中国药典》（2020年版）“阿胶”药材项下规定修订。
删除水不溶物检查
取本品lg，精密称定，加水10ml,加热溶解，滤过，滤液移入已恒重的10ml离心管中，离心，去除管壁浮油，倾去上清液，沿管壁加入温水至刻度，离心，如法清洗3次，倾去上清液，离心管在105°C加热2小时，取出，置干燥器中冷却30分钟，精密称定，计算，即得。本品水不溶物不得过2.0%。
无
操作性差，测定结果不具代表性。参照《中国药典》（2020年版）“阿胶珠”饮片项下规定删去该检查项。
删除挥发性碱性物质检查
取本品约5g,精密称定，加水溶解，滤过，滤液置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置凯氏烧瓶中，立即加1％氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞，通入水蒸气进行蒸熘，以2％绷酸溶液5ml为接收液，加甲基红－漠甲酚绿混合指示液5滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸熘7分钟停止，熘出液照氮测定法（《中国药典》一部附录第二法）测定，即得。本品每100g中含挥发性碱性物质以氮(N)计，不得过0.10g。
操作性差，炮制工艺与测定目的矛盾。参照《中国药典》（2020年版）“阿胶珠”饮片项下规定删去该检查项。
增加微生物限度检查
照中药饮片微生物限度检查法（《中国药典》四部通则1108）测定，应符合直接口服及泡服饮片的规定
修订其他检查
除粒度外，应符合散剂项下的各项规定(《中国药典》一部附录)。
应符合散剂项下的各项规定(《中国药典》四部通则0115)。
规范描述。
含量测定
取本品粉末0.2g,精密称定，照氮测定法（《中国药典》一部附录第一法）测定，即得。本品含总氮(N)量不得少于13.0%。
原标准测定总含氮量，现修订为HPLC法测定氨基酸，方法与限度要求参照《中国药典》（2020年版）“阿胶”药材项下规定修订。
2
灯盏花（灯盏细辛）粉
云YPBZ-0201-2014
修订名称
灯盏细辛（灯盏花）粉
参照《中国药典》（2020年版）药材名称修订。
取药材，净选，粉碎，即得
取药材，净制，粉碎成细粉，即得
规范炮制描述，根据生产实际明确炮制粒度。
修订酸不溶性灰分
不得过2.0%（《中国药典》一部附录）。
照灰分测定法（《中国药典》通则2302）测定，不得过2.4%。
依据15批样品实测值（平均2.0%，范围10.%-4.8%）修定。
照粒度测定法（《中国药典》一部附录，单筛分法）测定，通过五号筛不得少于90%。
修订浸出物
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》一部附录）测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于17.0%。
方法与现行标准一致，限度要求根据15批样品实测值（19.5-20.9）提高至17.0%。
修订含量测定
照高效液相色谱法（《中国药典》部附录）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅院键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1％磷酸溶液(40:60)为流动相；检测波长为335nn。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75％甲醇100ml,密塞，称定重量，超声处理（功率240W,频率40KHz)60分钟，放冷，再称定重量，用75％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含野黄芩苷(C21H18O12)不得少于2.0%。
照高效液相色谱法（《中国药典》通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（40：60）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流至提取液无绿色，弃去三氯甲烷液，药渣挥去溶剂，连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，放置1小时，水浴中加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含野黄芩苷（C21H18O12）不得少于0.96%。
方法参照《中国药典》（2020年版）“灯盏花（灯盏细辛）”药材项下规定修订，限度要求根据15批样品实测值（0.69%-1.92%，均值1.2%）制定。
3
淫羊藿粉
云YPBZ-0162-2008
本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum（Sieb.etZucc.）Maxim.、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.巫山淫羊藿EpimediumwushanenseT.S.Ying或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai干燥地上部分的加工炮制品。
本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum（Sieb.etZucc.）Maxim.、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥叶的加工炮制品。
参照《中国药典》（2020年版）“淫羊藿”药材项下规定修订。
取药材，净选，喷淋洗净，切段，干燥，粉碎成中粉，即得。
取药材，净制，干燥，粉碎成细粉，即得
规范炮制描述，根据生产实际修订炮制粒度。
本品为灰黄绿色粉末。气微，味微苦。
本品为灰绿色至黄绿色的粉末，气微，味微苦。
1.依据【含量测定】项下修订情况修改HPLC鉴别方法；2.原标准为使用TLC法或HPLC法鉴别，现修订为分正向和反向分别完成鉴别。
总黄酮精密量取淫羊藿苷测定项下供试品溶液0.5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（《中国药典》一部附录），在270nm波长处测定吸光度，计算，即得。本品按干燥品计算，含总黄酮以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于5.0%。淫羊藿苷照高效液相色谱法（《中国药典》一部附录）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：乙腈－水(30:70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低千1500。对照品溶液制备精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品（过三号筛）约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml,称定重量，超声处理1小时，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含淫淫羊藿苷(C33H40O15）不得少于0.50%。
总黄酮测定：方法与限度要求与现行标准及《中国药典》（2020年版）“淫羊藿”药材项下规定一致；总黄酮醇苷方法参照《中国药典》（2020年版）“淫羊藿”药材项下规定修订。限度要求根据15批样品实测值（范围0.7.%-3.4%）制定。
修订功能与主治
补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛更年期高血压。
补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。
参照《中国药典》（2020年版）“淫羊藿”项下规定规范。
修订用法与用量
3～9g；吞服一次1～3g
6～10g；吞服一次2～3g
参考《中国药典》（2020年版）“淫羊藿”项下规定修订。
4
云山楂
云YPBZ-0014-2005
云山楂饮片
云山楂（饮片）
规范饮片名称
取药材，挑选，过筛，即得。
取药材，除去杂质及脱落的核，即得
参考《中国药典》（2020年版）“山楂”饮片项下规定描述。
增加显微鉴别
本品粉末黄棕色至暗红棕色。石细胞单个散在或成群，无色或淡黄色，类多角形、长圆形或不规则形，直径19～125μm,孔沟及层纹明显，有的胞腔内含深棕色物。果皮表皮细胞表面观呈类圆形或类多角形，壁稍厚,胞腔内常含红棕色或黄棕色物。草酸钙方晶或簇晶存于果肉薄壁细胞中。
参考《中国药典》（2020年版）“山楂”药材项下规定增加显微鉴别。
增加总灰分检查
-
不得过3.0%（《中国药典》四部通则2302）。
依据15批样品实测值（2.0%-2.5%）制定。
修订水分检查
照水分测定法（《中国药典》一部附录）测定，不得过15.0%。
不得过12.0%（《中国药典》四部通则0832第二法）
参照《云南省中药材标准》（2005年版第七册）“云山楂”项下规定修订。
增加重金属及有害元素检查
照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
方法及限度参照《中国药典》（2020年版）“山楂”药材项下规定制定。
增加含量测定
取本品细粉约1g，精密称定，精密加入水100ml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过。精密量取续滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的枸橼酸（C6H8O7）。本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计，不得少于3.2%。
方法及限度参照《中国药典》（2020年版）“山楂”药材项下规定制定。17批样品实测值（3.5%-6.2%，平均4.0%）。
功能与主治
消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。
消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
5
金铁锁饮片
云YPBZ-0048-2005
金铁锁（饮片）
本品为类圆形的片，厚度不超过6mm，残留外表皮黄色至黄棕色，具多数纵纹，有的可见横向皮孔。切面皮层白色，木部黄白色至黄色，有放射状纹理（菊花心）。气微，味苦、麻，有刺喉感（锁喉）。
本品为类圆形的片，厚度不超过6mm，残留外表皮黄白色，具多数纵纹，有的可见横向皮孔。切面直径0.6~2cm,粉性，皮层白色，木部黄色，有放射状纹理（菊花心）。气微，味辛、麻，有刺喉感（锁喉）。
参照《中国药典》（2020年版）“金铁锁”药材项下规定修订。
增加TLC鉴别
取本品粉末1.0g，加70%甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加50%甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金铁锁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各2μl分别点于同一硅胶G板上，以正丁醇-醋酸-水(3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
参照《中国药典》（2020年版）“金铁锁”药材项下规定增加鉴别项检查。
总灰分：不得过6.0%（《中国药典》四部通则2302）。
增加酸不溶性灰分检查
酸不溶性灰分：不得过1.5%（《中国药典》四部通则2302）。
依据16批样品实测值（0.036%-0.099%，均值0.069%）制定。
修订性味与归经
辛、温；有小毒。归肾、脾、胃经。
苦、辛，温；有小毒。归肝经。
修订功能主治
散瘀消炎，祛风除湿，止痛。用于跌打损伤，风湿痹痛，胃寒痛；外治疮疖，蛇虫咬伤。
祛风除湿，散瘀止痛，解毒消肿。用于风湿痹痛，胃院冷痛，跌打损伤，外伤出血；外治疮疖，蛇虫咬伤。
6
黄芪粉
云YPBZ-0167-2008
取药材，净选，洗净，破碎，干燥，粉碎成中粉，即得。
取药材，净制，干燥，粉碎成细粉，即得。
修订薄层色谱鉴别
照薄层色谱法（《中国药典》通则0502）试验，吸取黄芪甲苷〔含量测定〕项下的供试品溶液及对照品溶液各510μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。
参照《中国药典》（2020年版）“黄芪”药材项下规定修订。
修订重金属及有害元素检查
重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》一部附录）原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
方法及限度参照《中国药典》（2020年版）“黄芪”药材项下规定制定。
修订有机氯农药残留检查
有机氯农药残留：照农药残留量测定法（附录IXQ有机氯农药残留量测定）测定，六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PC-NB）不得过千万分之一。
其他有机氯类农药残留量：照农药残留量测定法（中国药典》四部通则2341有机氯类农药残留量测定法－第一法）测定。五氯硝基苯不得过0.lmg/kg。
照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(《中国药典》一部附录)测定，不得少于17.0％
照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(《中国药典》四部通则2201)测定，不得少于25.0％
依据43批历史生产数据统计结果（35.2%-46.4%，均值40.7%，中位值41.3%）修订
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32：68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备：取本品粉末约4g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流4小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用氨试液充分洗涤2次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），以水洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶液溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法：精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于0.040%。
《中国药典》（2020年版）“黄芪”药材项下规定，新增毛蕊异黄酮葡萄糖苷，修订后含量测定方法、限度与《中国药典》一致。
补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌，用千气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痰黄、内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
参照《中国药典》（2020年版）“黄芪”项下规定修订。
7
丹参粉
云YPBZ-0106-2008
取药材，净选，洗净，切片，干燥，粉碎成中粉，即得
木栓细胞表面观类长方形或多角形，胞腔内常有黄棕色至红色色素。木纤维多成束，长梭形，直径12～27μm，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60μm。石细胞少见，壁厚，孔沟明显。
参照《中国药典》（2020年版）“丹参”项下规定，结合样品实际情况制定。
修订薄层鉴别
（1）取本品粉末1g,加乙醚5ml,振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》一部附录)试验，吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应位置上，显相同的暗红色斑点。（2）取本品粉末0.2g,加75%甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇制成每1ml含2mg的浓缩液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》一部附录)试验，吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2：3：4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
取本品粉末1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品，加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》四部通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烧-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(6:4:8:1:4)为展开剂，展开，展至约4cm,取出，晾干，再以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，展至约8cm,取出，晾干，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
参照《中国药典》（2020年版）“丹参”药材项下规定修订。
粒度：照粒度测定法（《中国药典》一部附录，单筛分法）测定，应符合中粉的规定。
重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》四部通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
方法及限度参照《中国药典》（2020年版）“丹参”药材项下规定修订。
应符合散剂项下的各项规定(《中国药典》四部通则0115)
祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
8
灵芝粉
云YPBZ-0194-2013
修订显微鉴别
极细粉取本品，置显微镜下观察：菌丝碎片散在，无色或淡棕色，长3～12μm；孢子多数破壁，完整孢子褐色，卵形，顶端平截，外壁无色，内壁有疣状突起。
删去
增加薄层鉴别
参照《中国药典》2020年版“灵芝”项下鉴别（3）规定制定。
删除水分检查描述
照水分测定法（《中国药典》一部附录）测定，不得过9.0%。
执行“散剂”通则要求，不再单列
照粒度测定法（《中国药典》一部附录，单筛分法）测定，应符合最粗粉的规定。极细粉：照粒度测定法（《中国药典》一部附录第一法）测定，在40（4×10）倍显微镜下检视，不得检出大于90μm的微粒
最粗粉照粒度和粒度分布测定法（《中国药典》四部通则0982第二法）测定，应符合最粗粉的规定。极细粉照粒度和粒度分布测定法（《中国药典》四部通则0982第二法）测定，应符合极细粉规定或粒径分布特征值d（0.9）不得大于75μm（《中国药典》四部通则0982第三法，取样量为0.2～0.4g,溶剂加入量为30～50ml）。
取本品1.0g，照重金属检查法（《中国药典》一部附录第二法）检查，在供试品准备过程中如由不溶性沉淀需过滤，在甲、乙两管中加硫代乙酰胺试液之前加入维生素C1g,消除三价铁离子与硫代乙酰胺反应干扰，再加入硫代乙酰胺试液依法检查。含重金属不得过百万分之三十。
重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》四部通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
参考《中国药典》四部通则9302中药有害残留物限量制定制定原则修订为重金属及有害元素检查。
对照品溶液的制备取葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。标准曲线的制备分别精密吸取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml,置10ml具塞试管中，加水至2.0ml,精密加入硫酸蔥酮溶液（精密称取蔥酮0.1g,加80％的硫酸溶液100ml使溶解，摇匀）6ml,摇匀，置水浴中加热15分钟，取出，放入冰浴中冷却］5分钟，以相应的试剂为空白，照紫外—可见分光光度法（《中国药典》一部附录），在625nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品粉末约2g,精密称定，置索氏提取器中，加水90ml,加热回流提取，提取至无色，提取液转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml,加入乙醇150ml,摇匀，4℃放置12小时，取出，离心(4000r/s,30min)，倾去上清液，沉淀加水溶解，转移至50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。测定法精密量取供试品溶液2ml,置10ml具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入硫酸蔥酮溶液6ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量(mg)，计算，即得。本品按干燥品计算，含灵芝多糖以无水葡萄糖(C6H1206)计，不得少千0.50%。
方法及限度参照《中国药典》（2020年版）“灵芝”药材项下规定修定。
9
柏子仁饮片（带壳）
云YPBZ-0051-2005
本品为长卵圆形或椭圆形，长4～10mm,直径2～4mm,种皮棕褐色，种仁黄白色或淡黄棕色，富有油性。气微苦，味淡。
本品为长卵圆形或椭圆形，稍有棱脊，顶端稍尖，长4～10mm,直径2～4mm,种皮棕褐色，种仁黄白色或淡黄棕色，富有油性。气微香，味淡。
依据14批样品实际情况修订。
总灰分：不得过9.0%(《中国药典》四部通则2302)。
依据14批样品实测值（平均5.9%，范围5.3%-6.7%）制定。
增加黄曲霉毒素检查
黄曲霉毒素：照真菌毒素测定法（《中国药典》四部通则2351)测定。本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B1和黄曲霉毒素B2总量不得过l0μg。
方法及限度参照《中国药典》（2020年版）“柏子仁”饮片项下规定制定。
增加浸出物
照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》四部通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
依据14批样品实测值（平均25.7%，范围21.7%-28.8%）制定。
10
盐川楝子
云YPBZ-0103-2008
取药材，净选，破碎，加盐水拌匀，吸尽，用文火炒至外表面呈深黄色至棕褐色，皮发泡，取出，晾凉，即得。
取药材，净选，破碎，加盐水拌匀，吸尽，用文火炒至外表面呈深黄色至棕褐色，皮发泡，取出，晾凉，筛去碎屑，即得。每1000g待炮制品用15%食盐水200ml。
参照《中国药典》（2020年版）炮制通则及生产实际规范描述。
本品为不规则块片。外果皮革质，微有光泽、发泡，少数凹陷或皱缩，深黄色至棕褐色，偶见焦斑。果肉淡黄色至棕褐色。果核多破碎，质坚硬，种子长圆形。气微香，味咸、苦，微酸。
本品为不规则块片。外果皮革质，微有光泽、发泡，少数凹陷或皱缩，深黄色至棕褐色。果肉淡黄色至棕褐色。果核多破碎，质坚硬，偶见6～8条纵棱，内分6～8室，每室含黑棕色长圆形种子1粒或不发育。偶见焦斑。气特异，味咸、苦，微酸。
参照《中国药典》（2020年版）川楝子药材项下规定及实际样品修订。
总灰分：不得过6.5%(《中国药典》四部通则2302)
方法与限度要求参照《中国药典》（2020年版）川楝子药材项下规定，结合15批样品实测值（2.4%-5.9%，平均3.9%）制定。
照高效液相色谱-质谱法（《中国药典》四部通则0512和通则0431)测定。色谱、质谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01%甲酸溶液(31:69)为流动相；采用单级四极杆质谱检测器，电喷雾离子化（ESI）负离子模式下选择质荷比(m/z)573离子进行检测。理论板数按川楝素峰计算应不低于8000。对照品溶液的制备取川楝素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含2μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品中粉约0.25g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml,称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液2μ1与供试品溶液1～2μ1,注人液相色谱-质谱联用仪，测定，以川楝素两个峰面积之和计算，即得。本品按干燥品计算，含川楝素(C30H38O11)应为0.040%～0.20%。
方法与限度要求参照《中国药典》（2020年版）“炒川楝子”饮片项下规定，结合15批样品实测值（0.045%-0.243%，平均0.115%）制定。
11
醋川楝子
云YPBZ-0104-2008
取药材，净选，破碎，置容器内，加醋拌匀，闷润，吸尽，用文火炒至外果皮发泡，深黄色至棕褐色，取出，晾凉，即得。每1000g净药材，用醋100g。
取药材，净选，破碎，置容器内，加醋拌匀，闷润，吸尽，用文火炒至外果皮发泡，深黄色至棕褐色，取出，晾凉，筛去碎屑，即得。每1000g净药材，用醋100g。
根据生产实际规范描述。
本品为不规则块片。外果皮革质，微有光泽，发泡，少数凹陷或皱缩，黄褐色至棕褐色，偶见焦斑。果肉黄褐色至棕褐色。果核多破碎，质坚硬，种子长圆形。气微香，味酸、苦。
本品为不规则块片。外果皮革质，微有光泽，发泡，少数凹陷或皱缩，深黄色至棕褐色。果肉淡黄色至棕褐色。果核多破碎，质坚硬，偶见6～8条纵棱，内分6～8室，每室含黑棕色长圆形种子1粒或不发育。偶见焦斑。气特异，味酸、苦。
参照《中国药典》（2020年版）川楝子药材项下规定制定。
总灰分不得过5.0%(《中国药典》四部通则2302)。
方法与限度要求参照《中国药典》（2020年版）川楝子药材项下规定，结合15批样品实测值（2.3%-3.2%，平均2.8%）制定。
方法与限度要求参照《中国药典》（2020年版）“炒川楝子”饮片项下规定，结合15批样品实测值（0.049%-0.192%，平均0.108%）制定。
12
醋滇柴胡饮片
云YPBZ-0082-2005
本品为伞形科植物竹叶柴胡BupleurummarginatumWall.exDC.、马尾柴胡BupleurunmicrocephalumDiels.、小柴胡BupleurumtenueBuch.-Hbm.exD.Don的干燥全草的加工炮制品。
本品为伞形科植物竹叶柴胡BupleurummarginatumWall.exDC.、小柴胡BupleurumhamiltoniiN.P.Balakr.的干燥全草的加工炮制品。
依据《云南省中药材标准》2005年版收载“滇柴胡“药材修订。
取药材，挑选，喷水吸润，切成段，长不超过3cm,干燥。将滇柴胡段置锅内，用文火炒，边炒边加醋，炒至表面棕绿黄色至棕褐色，取出，晾凉，筛去碎屑，即得。每1000g净药材，用醋150g。
取药材，挑选，喷水吸润，切成2-3cm的段，干燥。将滇柴胡段置锅内，用文火炒，边炒边加醋，炒至表面棕绿黄色至棕褐色，取出，晾凉，筛去碎屑，即得。每1000g净药材，用醋150g。
依据滇柴胡饮片拟修订的饮片长度，规范描述。
本品根、茎为类圆柱形，长不超过3cm。根表面黄褐色。茎表面绿黄色至棕黄色，断面淡黄色。叶片披针形或长圆披针形，叶脉平行，似竹叶，叶上表面绿黄色至棕黄色，叶下表面色淡。有醋香气，味微苦。
本品根、茎为类圆柱形，长不超过3cm。根表面黄褐色。茎表面绿黄色至棕黄色，具数条纵条纹，髓部白色。叶片披针形或长圆披针形，叶脉平行，似竹叶，多破碎，基部抱茎，叶表面绿黄色至棕黄色。气清香，微有醋香气，味微苦。
参考《云南省中药材标准》2005年版收载“滇柴胡“药材项下内容及样品实际，增加“具数条纵条纹，髓部白色”、“基部抱茎”等描述。
总灰分：不得过10.0%(《中国药典》一部附录）。
总灰分：不得过8.0%(《中国药典》四部通则2302）。
依据15批样品实测值（平均5.7%，范围4.9%-6.4%）制定。
酸不溶性灰分：不得过1.0%(《中国药典》四部通则2302)。
依据15批样品实测值（平均0.3%，范围0.2%-0.8%）制定。
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》四部通则2201）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于20.0%。
依据15批样品实测值（平均35.6%，范围：25.7%-41.7%）制定。
13
七叶莲茎叶饮片
云YPBZ-0089-2008
七叶莲茎叶（饮片）
取药材，净选，洗净，吸润至透心，切成长段（叶）或厚片（茎），干燥，筛去碎屑，即得。
取药材，净制，吸润至透心，切成长段（叶）和厚片（茎），干燥，筛去碎屑，即得。
依据实际生产情况修订。
本品为长段或厚片。
本品为长段和厚片。
随炮制要求和产品实际修订。
总灰分：不得过7.0%(《中国药典》四部通则2302）。
参考《云南省中药材标准》2005年版收载“滇柴胡“药材项下内容，结合15批样品实测值（平均4.5%，范围2.5%-10.3%）制定。
14
盐决明子
云YPBZ-0027-2005
本品为豆科植物决明CassiaobtusifoliaL.或小决明CassiatoraL.的干燥成熟种子的加工炮制品。
本品为豆科植物钝叶决明CassiaobtusifoliaL.或决明（小决明）CassiatoraL.的干燥成熟种子的加工炮制品。
参照《中国药典》（2020年版）“决明子”药材项下规定修订。
建议参照《中国药典》（2020年版）开展含量测定研究
取药材，挑选。取净药材置锅内，用文火炒，边炒边加食盐水，炒至表面绿褐色至棕褐色，有爆裂声，气香时，取出，晾凉，即得。每1000g净药材，用食盐20g。食盐水取食盐20g，加水200g使溶解，即得。
取药材，净选，加盐水拌匀，吸尽，用文火炒至外表面呈绿褐色至棕褐色，有爆裂声，气香时，取出，晾凉，即得。每1000g待炮制品用10%食盐水200ml。
参照传统工艺对炮制过程进行规范。
本品略呈棱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3～7mm，宽2～4mm。表面绿褐色至棕褐色，平滑有光泽。一端较平坦，另端斜尖，背腹面各有1条突起的棱线，棱线两侧各有1条斜向对称而色较浅的线形凹纹。质坚硬，不易破碎。气微香，味咸、微苦。
决明：略呈菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3-7mm,宽2-4mm。表面绿棕色或暗棕色，平滑有光泽。一端较平坦，另端斜尖，背腹面各有1条突起的棱线，棱线两侧各有1条斜向对称而色较浅的线形凹纹。质坚硬，不易破碎。种皮薄，子叶2，黄色，呈"S"形折曲并重叠。气微，味微苦。小决明：呈短圆柱形，较小，长3-5mm,宽2-3mm。表面棱线两侧各有1片宽广的浅黄棕色带。
本品粉末黄棕色。种皮栅状细胞无色或淡黄色，侧面观细胞1列，呈长方形，排列稍不平整，长42～53μm，壁较厚，光辉带2条；表面观呈类多角形，壁稍皱缩。种皮支持细胞表面观呈类圆形，直径10～35（55）μm,可见两个同心圆圈；侧面观呈哑铃状或葫芦状。角质层碎片厚ll～19μm。草酸钙簇晶众多，多存在于薄壁细胞中，直径8～21μm。
参照《中国药典》（2020年版）“决明子”药材项下规定制定。
增加水分检查
照水分测定法（《中国药典》四部通则0832第二法）测定，不得过12.0%。
参照《中国药典》（2020年版）“决明子”药材项下规定，结合15批样品实测值（平均8.3%，范围7.8%-8.8%）制定。
参照《中国药典》（2020年版）“决明子”药材项下规定，结合15批样品实测值（平均6.1%，范围：5.6%-6.5%）制定。
参照《中国药典》（2020年版）“决明子”药材项下规定，结合15批样品实测值（平均0.03%，范围0.01%-0.04%）制定。
黄曲霉毒素：照真菌毒素测定法（《中国药典》四部通则2351)测定。本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1总量不得过10μg。
方法和限度参照《中国药典》（2020年版）“决明子”药材项下规定制定。
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》四部通则2201）测定，用甲醇作溶剂，不得少于15.0%。
根据合15批样品实测值（平均22.0%，范围20.2%-23.6%）制定。
15
铁皮石斛超细粉/铁皮石斛粉
云YPBZ-0190-2012/云YPBZ-0191-2013
铁皮石斛粉
修订后合并两个标准并规范名称。
云YPBZ-00190-2012：取药材，挑选，粉碎成超细粉，即得；云YPBZ-00190-2012：取药材，粉碎成极细粉，包装，即得
取药材，净制，粉碎成极细粉，即得
合并两个标准并规范描述。
云YPBZ-00190-2012：本品为淡黄绿色至淡黄棕色的粉末。气香，味淡微甘，略粘；遇水有黏性。云YPBZ-00190-2012：本品为淡黄绿色至黄绿色粉末。气微，味淡。
本品为淡黄绿色至淡棕黄色的粉末。气微，味淡，嚼之有黏性
参照《中国药典》（2020年版）“铁皮石斛”药材项下规定，结合15批样品实际修订。
略
取本品1g，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）混合溶液15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取铁皮石斛对照药材1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（6∶3∶1）为展开剂，展开，取出，烘干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在95℃加热约3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点
保留原“铁皮石斛粉”标准的粉末鉴别；参照《中国药典》（2020年版）“铁皮石斛”药材项下规定修订薄层色谱鉴别方法。
删除石斛碱检查
云YPBZ-00190-2012：石斛碱：取本品0.5g,加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石斛碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含对照品1mg的溶液，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮（7:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。云YPBZ-00191-2013：无
不再列入标准正文，作为补充检验单独发布。
修订酸不溶性灰分检查
云YPBZ-00190-2012：不得过1.0%。(《中国药典》一部附录)云YPBZ-00191-2013：无
酸不溶性灰分：照灰分测定法（《中国药典》通则2302）测定，不得过1.0%。
统一酸不溶性灰分要求
云YPBZ-00190-2012：取本品，照粒度检查法第一法显微镜法(《中国药典》一部附录)检查，在显微镜（10×10）下观察盖玻片全部视野，微粒应以小于100μm为主，且不得检出长500μm、直径150μm以上的纤维。云YPBZ-00191-2013：无
粒照粒度和粒度分布测定法（《中国药典》四部通则0982第二法空气喷射筛分法）测定，应符合极细粉的规定。
根据15批样品分别采用“显微镜法”、“手动筛分法”及“空气喷射筛分法”检测结果：仅“空气喷射筛分法”重现性较好，样品均符合要求，故修订为此法。
云YPBZ-00190-2012：应符合散剂项下的各项规定(《中国药典》一部附录IB)。云YPBZ-00191-2013：无
应符合散剂（《中国药典》通则0115）项下的各项规定。
统一水分要求并规范描述。
云YPBZ-00190-2012：醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》一部附录)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.5%。水溶性浸出物取本品1g，加水100ml，照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(《中国药典》一部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于34.0%。云YPBZ-00191-2013：照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2010年版一部附录)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.5%。
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》四部通则2201）测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.5%。
方法及限度要求参照《中国药典》（2020年版）“铁皮石斛”项下规定修订统一。
修订含量测定限度
本品按干燥品计算，含甘露糖（C6H12O6）应为18.0%～38.0%。
本品按干燥品计算，含甘露糖（C6H12O6）应为13.0%～38.0%。
仅参照《中国药典》（2020年版）“铁皮石斛”项下规定修订甘露糖含量限度要求。其他内容不变。
16
西洋参粉
云YPBZ-0134-2008
取药材，去芦，洗净，干燥，破碎，粉碎成中粉，即得。
取药材，去芦，洗净，干燥，破碎，粉碎成细粉，即得。
规范炮制描述，根据生产实际修订粒度。
建议进一步积累含量测定数据，适当提高含量测定限度。
本品为浅黄白色至黄色的粉末，气微而特异，味微苦、甘。
本品为浅黄白色至浅黄棕色的粉末，气微而特异，味微苦、甘。
参照《中国药典》（2020年版）“西洋参”药材项下规定，结合15批样品实际修订。
取本品lg，加甲醇25ml,加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml,合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml,分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂昔F11对照品、人参皂昔Rb1对照品、人参皂昔Re对照品、人参皂昔Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》一部附录）试验，吸取上述六种溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
取本品1g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述六种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
参照《中国药典》（2020年版）“西洋参”药材项下规定修订供试品和对照药材溶液的提取方法。
粒度：照粒度测定法（《中国药典》一部附录，单筛分法）测定，应符合中粉的规定；
粒度：照粒度和粒度分布测定法（《中国药典》四部通则0982第二法）测定，应符合细粉的规定
重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》一部附录）原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
参照《中国药典》（2020年版）“西洋参”药材项下规定规范描述，限度要求与现行饮片标准保持一致。
增加其他有机氯类农药残留量检查
方法与限度要求参照《中国药典》（2020年版）“西洋参”药材项下规定修订。
照醇溶性浸出物测定法下的热浸法（《中国药典》一部附录）测定，用乙醇作溶剂，不得少于30.0%。
照浸出物测定法（《中国药典》通则2201）项下醇溶性浸出物测定法下的热浸法测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于40%。
方法参照《中国药典》（2020年版）“西洋参”药材项下规定修订；限度要求根据合15批样品实测值（平均49.2%，范围42.8%-51.5%）制定。
补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。
补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。
参照《中国药典》（2020年版）“西洋参”药材项下规定修订。
17
甘草粉
云YPBZ-0122-2008
取药材，净选，洗净，吸润至透心，切片，干燥，粉碎成中粉，即得。
取药材，净制，吸润至透心，切片，干燥，粉碎成细粉，即得。
粒度：照粒度和粒度分布测定法（《中国药典》四部通则0982第二法）测定，应符合细粉的规定。
重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》一部附录）原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十；
重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg；
参照《中国药典》（2020年版）“甘草”药材项下规定规范描述，限度要求与现行饮片标准保持一致。
方法及限度要求参照《中国药典》（2020年版）“甘草”药材项下规定修订。
修订注意
不宜与京大戟、芫花、甘遂同用。
不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用
参照《中国药典》（2020年版）“甘草”药材项下规定修订。
18
蜚蠊饮片
云YPBZ-00184-2008
蜚蠊（饮片）
本品呈类椭圆形，长27～32mm，宽10～30mm,赤褐色。前胸背板6～9cm，略呈梯形，前窄后宽，后缘缓弧形，中部有一赤褐色大斑或大斑不明显；其后缘中央微向后延伸
本品呈类椭圆形，长27～32mm，宽10～30mm,赤褐色。前胸背板6～9mm，略呈梯形，前窄后宽，后缘缓弧形，中部有一赤褐色大斑或大斑不明显；其后缘中央微向后延伸