1.医疗器械工厂急需要像数字化工厂转型，通过实施易呈MES系统，做到无纸化、整个生产过程透明化。
3.医疗行业标准严格，所有生产活动必须具备生产质量可控性及可追溯性
4.医疗行业专业化程度需要提升
5.产品制造精度高，需要具备极强的质量控制能力
6.原材料成本高，减少生产制造过程中的浪费
易呈MES解决问题的思路：
1.易呈MES系统实施方案：建立一个以订单为中心、生产计划为指导，以数据采集追溯和生产过程监控为核心，建立产供销一体ERP管理系统。
2.解决医疗器械企业问题：生产物料防漏、防呆、防错、生产进度过程记录、符合医疗器械GMP质量体系的质量管控、取代原有批记录纸质表单，节省纸张、书写人工和统计人工，实现低成本合规、与易呈ERP软件、WMS系统等系统集成，实现扫码自动报工，供应链、生产进度信息共享等。
易呈MES系统医疗用品生产管理软件核心功能
生产计划管理
集成ERP系统，实现以订单/计划打通生产来管理生产计划，使制造商能够根据需求快速做出反应。
生产调度管理
工艺工序控制
通过实时监测生产过程、控制生产参数，提高产品的一致性和品质，并减少废品率。
生产质量管理
在制造过程中对质量进行控制，检验制造过程中的所有步骤，以确保产品达到或超过预定质量标准。
供应链管理
集成物料采购，库存自动增加，销售发货后，库存自动减少，仓库库存实时自动更新。管理和监控原材料和成品的运输和储存，确保物流高效、准确和可追溯。
设备维护管理
帮助企业管理和维护生产设备的系统，包括设备台账管理、设备维护计划管理、设备故障管理、备件库存管理、维修人员管理，确保对设备进行维护管理和备件库存管理，可以提高设备运行效率，降低维修成本，延长设备使用寿命，提高生产效率，加强管理效果，为企业带来诸多好处。
预警管理(Andon)系统
易呈MES:医疗器械生产工厂解决方案：
1、产品品质追溯，实现从配件、生产制造、成品、售后全流程追溯，提升产品质量控制。
2、生产过程信息透明化管理：让信息及时更新，让生产信息透明，高效传递，解决信息盲区问题。解决生产部门与各部门协调问题。
3、生产设备科学管理：提高设备使用效率、降低生产设备故障、延长使用寿命。
4、满足客户对产品品质追溯要求，建立FDA标准数据采集记录。
5、生产排程科学合理，提升排单插单的管理计划能力。
6、生产大数据管理，建立各种可查询报表，如：产量数据、产品合格率、产品工序直通率、生产计划进度、生产效率（标准效率、实际效率）
7、构建卓越生产管理体系，建立大数据生产管理组织体系，对现有生产管理组织体系进行变革；
8、围绕MES系统，建立一套完整管理制度，培训员工熟练掌握操作软件，按先进生产管理方法执行，提升公司生产运营管理水平，提质、增效、降低成本。
易呈MES—医疗器械生产工厂MES系统应用案例：
生产计划排程模块
插单排产
科学生产计划（异常监控调整，如插队，优先级调整，故障处理）
物料管理
BOM，库位，库存，配送，追溯，补仓，预警
生产清单与生产计划协调管理
工序管理
各个工序生产过程跟踪监控。
关键工序管理。
工序报错（防呆设计）
电子作业指导书管理
作业指导书与工艺路线对应
质量管理
检验文件，报检，检验，放行，不良管理
产量数据
产品合格率、
产品工序直通率
生产计划进度
生产效率（标准工时，生产效率）
看板管理模板
生产过程看板
中央控制室看板
查询筛选功能
可视化的动态管理根据需求进行筛选。
设备管理
设备的监控，维护，维修，备件，台账，综合效率（OEE），工装治具等管理
设备操作管理，设备状态，名称，编号，程序，参数，工时，利用效率等管理
产品品质追溯模块
配件/材料追溯
制造过程追溯
成品追溯
售后追溯
易呈MES系统医疗器械版生产管理软件应用价值
生产过程可视化、可追溯
1.实时跟踪整个生产过程；
2.准确指定整个车间生产；
3.缩短产品生产周期；
4.支持整个产品生产周期的追溯；
降低成本
1.通过无纸化的生产，降低生产成本；
3.通过报表平台展示企业数据，降低报表制作成本；
质量管理提升
1.完整追溯在生产和维修过程中供应商物料批次质量数据，为质量问题的根源分析和产品的选择性召回提供了有力的工具；
易呈MES系统医疗器械生产管理软件还适合更多医疗行业
医疗器械产品中如监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、尿液分析仪、超声仪、X线机、核磁共振等器械都是在整个医疗或检测中不可缺少，是相当重要的医疗检测器具。因此医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制。随着国内医疗器械行业的不断发展，越来越多的企业能够将产品出口甚至销往国外等发达地区，国际严格的行业标准也成了众多医疗器械所面临的新挑战。安达发MES系统在医疗器械行业的生产管理解决方案中，能够帮助器械生产厂家实现制造过程可控性、质量管理、追溯管理及生产全程无纸化作业，实现医疗器械数字化生产制造，解决监管部门对II类医疗器械的监管与溯源要求。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。