1.医疗器械医疗器械公告通告 医疗器械法规文件 医疗器械政策解读 国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号) (2024-12-02) 国家药监局关于注销强脉冲治疗仪等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第146号) (2024-12-02) 国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html

2.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心器审中心赴安徽砀山开展定点帮扶活动 器审中心开展2023年质量管理内审员培训 器审中心召开2022年度管理评审会议 器审中心党委组织召开领导班子主题教育调研相关链接: 中国政府网 国务院客户端 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 国家局直属单位 国外链接: 国际医疗器械监管者论坛(IMDRF) 全球协调工作组https://www.cmde.org.cn/

3.三类医疗器械系统,选傲蓝医疗器械软件,药监GSP管理,进销存,收银傲蓝软件专业提供三类医疗器械系统,系统涵盖了医疗器械商品进销存管理,财务结算,员工业绩提成,经营数据分析等业务功能。并且根据新版GSP的要求增加GSP管理模块,拥有国家权版局颁发的软件著作权证书,得到各地食品药品监督局的肯定,协助全国各地的企业与门店通过GSP检查,拿到经营许可证。https://www.aolan.net/yiliaoqixie/subject-55.html

4.国家医疗器械不良事件监测信息系统用户维护管理(一)国家医疗器械不良事件监测信息系统(https://maers.adrs.org.cn/console/index.ftl)未注册用户,使用谷歌(即Chrome)浏览器打开上述网址,点击“注册”,完成注册信息提交后,由四川省药品不良反应监测中心相关工作人员在5个工作日内审核,审核通过即可正常登录使用;如未审核通过,则须按照相关审核意见修改后重新提交。 http://www.scfdeim.com/m/view.php?aid=2261

5.国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。 https://news.chinamedevice.cn/20231208/587078.html

6.产品/UDI医疗器械唯一标识系统/UDI医疗物资管理系统概述万山顶峰-安丰云?,提供基于医疗器械唯一标识UDI的医院物资/耗材管理系统 ,我们的解决方案有四部分组成“UDI耗材管理平台”,“供应商协同管理平台”,“医院设备及固定资产管理平台”,“医疗器械唯一标识UDI平台”,我们从医院整体业务发展全局考虑,结合最新的IT技术需求,构建一个基于新一代业务架构平台的设备科管理系统https://www.51wanshan.com/Product/UDI/Material/

7.监督管理局关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知二、作为Ⅱ类医疗器械管理的产品(41个): (一)诊察器械专用电源及照度控制系统:由供电模块、诊察镜手柄扩展模块、耳罩架和手柄等组成。用于为指定型号的检眼镜、检耳镜、喉镜及皮肤镜提供工作电源和照度控制。分类编码:6820。 (二)认知矫正辅助软件:用于对精神分裂症患者认知缺陷进行矫正。分类编码:6870。 https://www.pharmnet.com.cn/zcfg/2012/10/12/102354.html

8.国家食品药品监督管理总局启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统为做好医疗器械备案管理信息化工作,提升监管效能,国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)组织开发了“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”(以下简称“备案子系统”)。2015年9月7日,就有关事项进行通知。 通知明确,备案子系统于2015年9月10日起正式启用,用于办理第一类医疗器械备案、变更备案和取消备案等业务时https://www.ccfdie.org/cn/yjxx/ylqx/webinfo/2016/11/1481288599025185.htm

9.医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏行业资讯为贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)和国家食品药品监督管理总局有关医疗器械生产质量管理规范执行相关要求,北京市食品药品监督管理局设立了“医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏”,希望能对我市医疗器械注册申请人、生产企业有所帮助。 http://www.whrxhj.com/cont/46.html

10.上海市2023年度考试录用公务员公共科目和专业科目考试大纲九、医疗器械监督管理:医疗器械定义和分类、监管宗旨和原则、医疗器械管理法律体系、医疗器械质量管理体系、医疗器械研发和注册管理、医疗器械生产监督管理、医疗器械经营监督管理、医疗器械上市后管理。 十、化妆品监督管理:化妆品定义和分类、化妆品原料管理、化妆品注册/备案管理及相关要求、化妆品生产许可、化妆品生产监https://www.huatu.com/2022/1103/2585003.html

11.医疗器械分类规则是什么常见医疗器械如何分类→MAIGOO知识摘要:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。为规范医疗器械分类,国家根据《医疗器械监督管理条例》制定了医疗器械分类规则,即按照风险程度由低到高,依次分为第一类、第二类和第三类。当然,很多人也会按照医疗器械用途进行分类。接下来就和小编一起https://www.maigoo.com/goomai/180283.html