第三类医疗器械管理软件符合药监验收标准上手快

作为一名医疗器械系统管理软件的工程师，我有幸参与了我们公司推出的第三类医疗器械管理软件，名字叫做金栩。这款医疗器械管理软件的特色和优势让我深深地感到自豪。，我想向各位介绍一下这款软件。

简单易懂

金栩医疗器械管理软件的界面操作非常简单，没有繁琐的操作流程。只需要简单的几个步骤，就能轻松地处理医疗器械的进销存管理。我们的用户群体涵盖了非计算机出身的医疗器械从业人员，我们特别注重软件的易用性。我们的设计团队经过精心的设计，不需要用户任何编程经验，就能够熟练使用本软件。真正做到了“一拖一合，即可入库”的快速入库功能，让用户更加了解我们金栩医疗器械管理软件的优越性。

上手快

不管是医疗器械经营者还是医疗器械行业的工作者，在工作中都需要快速处理医疗器械的进销存管理。我们的金栩医疗器械管理软件就是为了这个需求而定制的。我们的软件工程师们经过反复的测试和升级，为软件添加了许多便利性和操作性强的功能，让用户上手更加快捷、更加方便。对于繁琐的操作流程，我们提供了的技术支持和快速的远程服务，为用户在日常工作中带来了便捷。

远程服务

医疗器械进销存软件

医疗器械经营企业

金栩医疗器械管理软件主要是针对医疗器械经营企业设计的。我们的服务对象范围可以涵盖医疗器械销售部、采购部、仓库管理部、财务部等部门。在我们的金栩医疗器械管理软件中，我们还为中小型的医疗器械经营企业提供了可扩展性的服务，让我们的用户可以根据自己的需求，随时升级和扩充我们的服务内容，以满足他们的不同需求。

作为一名项目工程师，我很自豪我们在医疗器械管理领域的一席之地。金栩医疗器械管理软件的设计和服务，充分体现了我们公司科技服务的创新和先进性。我们始终坚持以用户的利益为中心，以质量为导向，为更多的医疗器械经营企业提供的技术服务和快速的远程支持。如果您对金栩医疗器械管理软件有任何疑问或者需要咨询，欢迎来电咨询。

近日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。

《指导意见》要求省级药品监管部门和设区的市级负责药品监管部门结合产业发展和监管实际，发挥监管资源效能，制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化要求，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，组织实施医疗器械生产经营分级监管工作。

《指导意见》提出了对医疗器械生产经营企业的监管级别划分原则和检查要求，药品监管部门可以按照风险将医疗器械企业划分为4个监管级别，对不同监管级别的企业实施相应监管措施。对于长期以来监管信用状况较好的企业，可以酌情下调监管级别；对于跨区域委托生产的医疗器械注册人，仅进行受托生产的受托生产企业，以及异地增设库房的经营企业等，应当酌情上调监管级别。对医疗器械生产企业采取非预先告知的方式进行监督检查，对经营企业采取突击性监督检查。

《指导意见》要求各级药品监管部门加强统筹协调，建立健全跨区域跨层级协同监管机制；持续加强问题处置，对检查发现的问题严格依照法规规章等要求及时处置；不断加强监管能力建设，丰富监管资源，切实做好医疗器械全生命周期质量监管工作，保障人民群众用械安全。