一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾：
（一）我院有健全的安全管理体系，职责明确，责任到人。我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准，健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求，定期深入科室进行监督检查，督促核心制度的落实，检查结果以质量分的形式与医院绩效考核方案挂钩，有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。
（二）加强了医疗质量和医疗安全教育，医务人员的安全意识不断提高。
我们通过安全大会的形式，对全员进行质量安全教育，并与各科室有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了“医疗质量安全”等培训。安全检查检查结束后，院质量控制科召开会议，认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患，找出核心问题和整改措施，然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评，有效促进了医疗质量的提高。加强三基、三严的培训与考核，按照年初三基培训考核计划，各科室每季度必须考核，医务科、护理部每半年必须举办全院X的三基考核，参考率、合格率务必达95%以上。
（三）健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案，建立了医疗纠纷防范和处理机制。
（四）护理管理方面。
（1）护理管理组织
能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作，组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》，确保做到知法、守法、依法执业。
（2）护理人力资源管理
每年制定护士在职培训计划，包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。
（3）临床护理管理
树立人X化服务理念，确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访，设计了规范的计划。各科室高度重视健康教育工作，制定了健康教育内容。
（五）医院感染管理。
（1）建立健全了医院感染管理组织根据国家《医院感染管理办法》，我院建立和完善了医院感染控制小组。
（2）医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实。
我院根据实际情况和任务要求，每年制定医院感染管理工作计划，做到组织落实、责任到人。每年召开医院感染管理会议，总结近期医院感染管理工作情况，解决日常工作中发现的带有普遍X的问题，布置下一时期的工作重点。
（3）加强了医院感染管理知识的培训，不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识
（4）认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作，降低了医院感染率，从未发生医院感染爆发流行现象。加强了X使用用品的管理。各科室严格执行“X使用无菌医疗用品管理办法”，X使用医疗、卫生用品由设备科统一购进、储存和发放，“三X”齐全。各科室按需领取，做到先用，有效期内使用。X使用用品用后，由专人集中回收，禁止重复使用和回流市场。
二、存在问题：
（一）某些医疗管理制度还有落实不够的地方。
个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。
（二）抗菌X物的应用仍存在不合理的想象。
（三）住院病历书写中还存在不少问题。
1、病程记录中对修改的医嘱、阳X化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的象记流水帐。
2、存在知情同意书漏签字、自费用X未签知情同意书。
三、整改措施：
（一）进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。
医务人员普遍存在重视X知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用与日常医疗工作中，就很难保X质量目标的实现。质量管理是一门学科，要想提高医疗质量，不但要学习医学理论、医疗技术，还要学习质量管理的基本知识，不断更新质量管理理念，适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识，掌握质量管理方法，才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之
（二）加大监督检查力度，保X核心制度的落实。
1、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作，这项工作对于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。
2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不能流于形式。科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基学习的重要X，这对提高医务人员的技术水平至关重要。
3、加强病案质量的管理。
4、进一步加强医院感染的X。
要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫，严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要X，自觉遵守无菌X作技术，做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。
5、进一步加强抗菌X物的使用管理。
根据卫生部《进一步加强抗菌X物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重X围手术期预防用X情况。要进一步落实抗菌X物分级管理制度，在门诊工作站设置处方权限，保X制度的落实。提高细菌培养、X敏试验率，保X合理使用抗抗菌X物。2.质量自检自查报告
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。3.质量自检自查报告
一、军粮供应政策及质量监管情况
为认真贯彻落实国家粮食局“军粮质量管理办法”，进一步完善军粮供应质量管理制度，强化军粮质量监管职责，提高军粮质量管理水平，确保放心粮油供应部队，我局一是加强领导，由分管副局长亲手抓军粮供应工作，确保军粮供应工作顺利开展；二是落实责任，专门落实一个责任人，经常和部队保持沟通、联系，发现问题及时处理，确保供应粮油质量完好、数量准确、供应及时。
二、军粮质量制度执行情况
为正确掌握和执行军粮质量管理制度，我局一是认真贯彻执行国家粮食局“军粮质量管理办法”；二是完善军粮质量管理制度，强化军粮质量管理职责；三是制定军粮供应质量责任制，实行责任制管理，层层负责，确保粮油供应质量；四是制定粮食质量安全追溯制度，提高粮食质量安全管理水平，维护部队用粮安全。
三、军粮供应质量抽样检测情况
我局下属粮油公司军粮供应货源严格按照市粮食局要求，全部在有资质的军粮定点加工企业进货，质量和卫生都符合国家标准，公司有化验室和检测设备，有获国家粮食局颁发的粮油检验资格证两人，随时对军供粮进行抽样检验，确保军供粮质量安全。
四、社会调查情况
我局在军供粮管理工作中，严格执行军粮供应政策，军粮供应实行送货上门，尽量方便部队，供应粮油品种根据部队需求，实行品种调剂串换，满足供应。坚持节假日走访慰问部队，和部队官兵联欢、座谈、听取部队官兵对军粮供应的意见和建议，大家欢聚一堂、畅所欲言、亲切交谈，增进了军民之间的感情，并认真改进服务态度，自觉接受部队监督，供应工作得到了部队官兵的一致好评。
五、发扬成绩，继续做好军粮供应工作
在上级部门的正确领导下，我院严格遵守国家、省、市的有关医保法律法规，认真执行医保政策。
一、高度重视、加强领导、有完善的医保责任体系
二、医疗保险门诊病历及处方管理
我院自建院以来，一直提倡优质服务、设施完整、方便参保人员就医；严格执行诊疗护理常规，认真落实首诊医师责任制度及各项责任制度，强调病历诊断记录完整，对医生开出的处方和病历有专职人员进行整理归档；定期组织医生进行业务和职业道德培训，做到对病人负责从病人角度出发，不滥检查、滥用药，针对病人病情，进行合理检查治疗、合理用药；对就诊人员进行仔细的身份验证，杜绝冒名顶替就诊现象；对药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价，并对病人提供费用明细清单。严格执行基本医疗保险用药管理规定，严格执行医保用药审批制度。
三、医疗保险住院制度
在参保人员住院治疗方面，一是严格执行诊疗护理常规和技术操作规程，认真落实首诊医师责任制度、三级医师查房制度、交接班制度、疑难危重病历讨论制度、病历书写制度、会诊制度、手术分级管理制度。完善医疗质量管理控制体系。二是各种单据填写完整、清楚、真实、准确，医嘱及各项检查、收费记录完整、清楚无涂改，并向病人提供住院费用清单，认真执行自愿项目告知制度，做到不强迫。三是严格按照医疗保险标准，将个人负担费用严格控制在30%以内，超医保范围的费用严格控制在15%内。
四、出入院标准
五、特殊检查治疗
在特殊检查治疗方面，我院要求医生要针对不同病人的不同病情，做出合理的诊疗方案，如有需要进行特殊检查治疗，需认真、仔细、真实填写申请单，并严格按照程序办理。不得出现违规和乱收费现象。
六、药品使用
在药品的管理和使用方面，一是对药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价，并提供费用明细清单。二是严格执行药品目录的规定范围不擅自扩大或缩小药品的使用范围，对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目，事先要征求参保人员同意。三是使用经药品监督部门检查无药品质量问题。四是严格按照医保药品费用占医疗总费用的比例，坚决杜绝此类事件发生。5.质量自检自查报告
一、质量工作保障措施
（一）加强组织领导。成立了以乡长xxx为组长，人大主席为副组长，班子成员和各村支部书记为成员的质量工作领导小组。
（二）明确职责，统筹监管。在乡质量工作领导小组的统一领导下，各村明确工作职责，负责本辖区内的质量监管工作，充分履行好各自的职责。
二、质量工作完成落实情况
（二）打击假冒伪劣及专项整治。我乡实行市场准入制度，对无证生产销售行为开展执法监督检查。一是开展区域性产品质量问题集中整治，对实行市场准入制度的产品无证生产销售行为展开执法监督。二是开展农产品质量安全例行监测和专项整治，严厉打击制售假劣农资和在农产品生产中违法违规使用禁用、限用农业投入品的行为。
（三）服务质量监管。一是乡便民服务中心工作人员严格遵守便民服务方面的法律法规，严格按制度办事，秉公办事。各村代办员严格按制度要求，为群众办理日常政务和网上购物事项。二是乡便民服务中心工作人员认真学习办事流程和有关法律、法规知识，坚持首问责任制和办结制，虚心听取群众意见，不断完善有关制度，不断改进工作方法，转变工作作风，使办事质量不断提高。三是切实为民办实事好事。坚持以务实为民、便民高效为宗旨，以优化服务为核心，不断提高着我乡的服务质量。
（四）加强宣传，营造良好氛围。充分发挥宣传和监督作用，通过宣传、发放传单、悬挂标语等形式动员广大群众参与到质量工作中，并加强对质量舆论的监督，为做好质量工作创造良好的氛围。
三、质量工作推进工作中存在的不足
（一）产品质量水平不高。农产品大多以自给自足为主，缺乏长远的质量目标和发展战略。
（二）产品质量及服务质量有待加强。我乡群众受教育程度较低，认识不全面，对乡政府质量工作认识不深刻。
（四）采用科学的质量管理少。大多数企业尤其是中小型企业采用的质量管理方法较少，管理模式缺乏系统性、科学性。
四、下一步工作打算
在过去工作中我们有值得继续推进的方面，但与上级要求仍有一定的差距，下一步我乡将不断提高服务质量水平；加强安全生产、环境保护工作监督力度，努力构建和谐xx乡。在下一阶段的质量工作中，我们多学习，多向示范单位取经，使我乡的质量工作更上新台阶。6.质量自检自查报告
此次开展统计执法、统计质量大检查非常必要，统计数据是否真实准确，关系到国家宏观经济决策的科学性和货币政策决策的正确性。为此，我们认真开展了普法宣传教育，组织全体干部、职工和统计人员认真学习了《中华人民共和国统计法》、《统计法概论》、《金融统计管理规定》，增强了全员的统计法律意识，通过宣传、学习，使广大统计人员认识到准确、及时地提供统计数据是《统计法》规定的每个统计人员和统计组织应尽的义务，不履行义务要承担相应的法律责任，从而提高依法统计的自觉性。
经查，所报资本充足率报表、信贷违约客户情况、信贷咨询登记、现金统计表等各类统计报表均能及时、保质、保量地报送，各类统计报表、统计数据能做到及时整理并归档保存，不存在虚报、瞒报、伪造、拒报、屡次迟报统计数据的现象。
二、队伍建设情况及存在的问题
三、采取措施
1、依法进行金融统计工作，要严格执行《中华人民共和国统计法》、《金融统计管理规定》，坚持实事求是，依法进行金融统计工作。
2、切实加强统计队伍建设，保证统计员队伍的稳定，加强岗位培训和岗位练兵，努力提高统计人员素质。
3、逐步改进和完善金融统计报表制度，以适应经济体制改革和金融体制改革对金融统计工作要求，不断提高金融统计工作水平。
4、加大对金融统计工作的科技投入，尽快健全和完善覆盖面广、效率高、共享性强、规范的数据信息管理体系，保证金融统计工作快捷、高效地进行。7.质量自检自查报告
一、监管体系健全、工作运行规范
（一）机构健全。县农业局设立农产品质量安全监管科，统揽全县农产品质量安全监管工作。组建了由县农检中心、兽医站、农技中心等单位执法骨干组成的农业综合执法队伍，并明确了农产品质量检测中心、县兽医站为农产品质量安全监管工作主要承担单位。
（三）镇办农产品质量安全监管站运行良好。20xx年，我局在全县17个镇（办）畜牧兽医站的基础上加挂农产品质量安全监管站牌子，成立了17个镇（办）农产品质量安全监管站，全部配备农残速测仪等设备，实行两块牌子、一套人马，一岗双责，负责各镇农产品质量安全监管工作。组建监管站以后，我们先后制定了镇级农产品质量安全监管站工作规则及经费使用管理办法等制度，同时加强了检测人员技术培训，目前各镇办农监站工作运作良好。
二、执法力度强化，生产经营秩序良好
（二）农资打假力度加大。为确保农产品源头质量安全，县农业局制定了20xx年农资打假方案，重点对农药、兽药、饲料及饲料添加剂等农业投入品进行了使用和销售市场检查，检查生产企业是否使用禁（限）用农兽药；蔬菜、水果采收是否符合农药安全间隔期或休药期的要求，投入品贮存是否有专人管理和适宜场所。扎实开展了县区农药市场交叉检查、开展了以安阳红旗药业有限公司生产的“25%氰戊。辛硫磷乳油”为主伪劣农药和滥用植物生产调节剂整治活动。按月按季度及时上报了农产品质量安全专项整治统计表和农资打假统计表。今年以来，出动车辆75次，执法员150人次，检查饲料经营户43户次、养殖企业38家次，种子经营门店23家次，检查农药经营门店共计190家次，对9家农药门店做出限期整改处理。
三、积极开展农产品质量安全追溯体系建设
（一）追溯平台建成运行良好。按照农产品“生产有记录、信息可查询、流向可跟踪、责任可追究”的总体要求，县农检中心于20xx年建立县农产品质量安全追溯平台，经过2年的运行和完善，目前该平台运行良好。同时继续完善了农产品质量安全追溯平台，逐步将检测、认证、预警、评估、执法、标准等要素纳入平台，建成综合监管平台。目前，纳入县农产品追溯平台的企业由去年的5家增加至7家，产品由种植业扩大至养殖业，50%以上的“三品一标”产地和农业园区主要产品被纳入了追溯体系，截至目前，农产品追溯使用二维码数量较同期增长52%。
（二）积极开展食用农产品产地合格证管理试点工作。由县农业局制定实施方案和确定6家单位推行合格证制度以后，县农检中心在今年4月中旬，召开了试点单位负责人、内检员、所在辖区监管站站长参加的农产品合格证进行技术培训。目前，试点单位已开始自主印制、使用农产品合格证。
（三）积极探索农产品质量安全诚信等级管理。县农检中心制定了诚信生产经营管理办法，对县域农产品经营门店、企业（合作社）进行综合评价，实行A、B、C、D四个质量安全信用等级管理，针对不同等级采取不同管理办法，积极倡导农产品生产经营主体重合同、守信誉、依法经营，共同逐步营造“守信为荣、失信为耻”的良好氛围。
四、积极巩固农产品质量安全县创建成果
自20xx年9月份我县创建省级农产品质量安全县以来，为巩固创建成果，进一步提升全县农产品质量安全水平，为争创农产品质量安全奠定良好基础，我县严格创建工作“八项重点任务”情况，进行巩固完善现有基础，并制定了创建农产品质量安全县实施方案，严格按照新的创建标准，扎实落实各项指标任务。
五、农业标准化技术推广加快
（二）“三品一标”认证工作加快。乌鸡地理标志产品于3月28日通过了省农业厅专家组评审，于5月16日通过了农业部专家组评审。千桥养殖有限责任公司、科铭农业发展有限公司无公害认证的基地规范、现场检查、抽样检测等工作均已完成，申报材料已报至省农业厅。
（三）整县环评工作正在启动中。进一步加大农业面源污染防治力度，围绕“一控两减三基本”目标，深入推进化肥、农药使用量零增长行动，继续落实农药包装废弃物处理办法，推进畜禽粪污、农作物秸秆、废旧农膜、病死畜禽等农业废弃物资源化利用和无害化处理工作，扎实开展农业生产信息摸底调查，加快无公害农产品产地整县环境申报步伐。
六、农产品例行监测预警加强，农产品监测合格率97%以上
今年以来，我县农产品质量安全抽检以蔬菜、畜产品为重点，由县农检中心制定了科学的年度例行抽样监测计划，对县域所有农贸市场、大型超市、生产基地实行例行抽检制度。每月对食用菌、蔬菜、畜产品等重点农产品快速抽检2次，截至目前，县农检中心共计完成1780个样品抽检，其中：蔬菜/水果样品1630个，畜产品样品150个抽检，经检测合格率均为100%。8.质量自检自查报告
一、加强领导，严格落实责任
二、多措并举，认真开展工作
三、存在的问题
1、日常监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。
2、采用科学的质量管理方法的企业较少，我区辖区内企业多属于中小型企业，仍处于经验管理模式阶段，缺乏系统性、科学性。
下一阶段的工作中，我们将广泛开展宣传教育，营造“以质取胜”、“质量兴安”的良好氛围。采取多种形式普及质量法律、法规知识教育，增强全民质量法制意识。教育和引导企业履行法定质量义务，做到依法生产，诚信经营。同时，充分履行监管职责，提高生产企业的质量意识、安全意识、合法经营意识。督促企业做好基础工作，加大安全和质量科技投入，积极引进先进管理方法和手段，建立科学规范的管理机制，提升企业安全和质量管理水平，向管理要质量、要安全、要效益。对不符合安全和质量管理要求的企业督促其整改，对企业的违法行为进行严肃查处，加大查处和打击力度，保障企业和企业产品质量安全。9.质量自检自查报告
一、大力助推工业企业发展
区经信局在20xx年初制定了详细的工业发展规划，本着“服务企业、发展企业”的理念，将整个达川区的工业企业划分为三个区域，并安排专人了解企业的运营、困难、需求等方面的情况，另安排综合股和企业股对收集到的信息进行综合分析，并在此基础上提出工业发展初步建议，终由局党委会形成建议报送区级领导把关，争取年度内达川工业经济在全市的排名有进步。
二、营造工业企业良性发展环境
三、基础工程稳步推进
“质量强区”目标工程的推进，必须以健全的基础设施为依托。基于此，我局在电力和通信基础设施保障两方面做了大量的协调工作，目前达川区电力基础设施建设已经实现村村通、户户通，并保障了村社动力用电需求，使全区各个村社生产用电基本满足。通信网络实现了辖区有线或者无线网络的全覆盖，“宽带乡村工程”为质量强区提速，主城区的“千兆网络试点工程”的稳步推进更为质量强区工程增添动力。
下一步，我局将按照区委、区政府关于“质量强区”目标的要求，进一步完善基础设施的建设，督促我区的企业按照环保要求安全生产，为我区的“质量强区”工程添砖加瓦。10.质量自检自查报告
一、综述
（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。
（二）管理的落实情况：包括对企业负责人（高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。
三、年度质量管理体系运行情况
（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。
（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。
（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况；二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。