医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读（1）
IEC60601简介
并不是所有人都能理解有关接触到电力的危险。正是这种危险引发了几场关于所有公众安全的讨论。
世界各地的监管机构通过制定立法、标准和/或指导方针来管控电器的设计，以防止对公众造成任何危害，从而认识到电力的危险。
正是在这些治疗过程中，低至50mA的电流可以通过人体，导致心脏纤维化或呼吸系统瘫痪。
IEC60601于1977年发布，当时被称为IEC601，处理机械和电气设备的电气安全。它由两部分组成：IEC60601-1和IEC60601-2，每一个都由一些基本或附属标准组成。
附属标准
特定标准
IEC60601-2-x（x表示1-76之间的特定标准编号）是各种类型医疗设备的特定标准，为附属标准提供了额外信息。附录C和D概述了IEC60101-1-x和IEC60601-2-x标准。
我们整理了一份IEC60601实指南，即关于此标准的解读，将依次展开介绍符合IEC60601-1的电气安全要求。尽管这是一种型式试验的测试标准，但大多数测试都用于测试医疗设备，包括定期测试和维修后测试。
本地化标准
在许多情况下，IEC60601标准已被改编为各地标准，供世界各国使用。例如GB9706.1（中国）、EN60601（欧盟）、ANSI/AAMIES60601（美国）、UL60601-1（美国），CSAC22.2no60601-1（加拿大）、JIST0601-1（日本）和AS/NZ60601.1（澳大利亚/新西兰）。
在产品设计阶段和生产线末端的安规测试至关重要，但当设备投入使用时呢？
IEC62353医用电气设备-医疗设备的周期性测试和维修后测试定义了用于在常规间隔期间对医用电气（ME）设备和系统进行电气安全测试的要求。
因为对于日常检测需要统一的方法，IEC62353第一版汇集了一系列测试项目，允许用户通过两种不同的漏电流测试方法来测试对操作者的防护措施（MOOP）和对患者的防护措施（MOPP）的介电完整性。
一些国家还制定了新交付医疗器械安全测试的标准或指南，称为验收测试；定期测试，称为预防性维护测试；并在服务或维修后进行测试。例如DINVDE0751（德国）、AS/NZ3551（澳大利亚/新西兰）和AAMI/NFPA99（美国）。
没有国家指南或实践规范的国家主要遵循制造商的说明或指南，这些说明或指南通常指IEC60601-1测试要求。本质上，所有标准都有一个共同点：控制用于患者和/或个人治疗、护理和诊断的医疗器械的安全性。
GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求，对应IEC60601-1:2012,MOD。
IEC/EN60601最新第三版泄露电流限值表：
医疗电气安全测试仪SECULIFESTPRO可提供IEC606013rdedition和IEC62353的自动测试序列。