中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布
2015年11月20日
前言
目录
一、总则?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????二、材料?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????三、设计?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
四、制造?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????五、安装?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????六、改造与维修???????????????????????????????????????????????????????????????????????七、监督检验?????????????????????????????????????????????????????????????????????????八、使用管理?????????????????????????????????????????????????????????????????????????九、定期检验?????????????????????????????????????????????????????????????????????????十、安全保护装置?????????????????????????????????????????????????????????????????????十一、附则???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
持有氧舱制造许可资质的制造单位可以从事许可范围内的以下工作(注1-3)：(1)氧舱及其管道的设计；(2)氧舱及其压力容器、管道的安装；(3)氧舱及其管道的改造与维修。注1-2：
移动式医用氧舱是指氧舱舱体采用*性连接的方式安装在走行装置上，在运送过程中或者在走行装置静止状态下对人员进行治疗的医用氧舱。注1-3：
第(1)项用于本单位制造的氧舱及其管道。
第(2)于本单位制造的氧舱及其压力容器、管道；
第(3)原则上限于本单位所制造的氧舱及其管道。承担非本单位制造的氧舱改造工作时，施工单位应当向使用单位所在地的质量技术监督部门提出申请报告，经质量技术监督部门对申请报告批复后，方能够从事该氧舱的改造工作。
(10)GB50222《建筑内部装修设计防火规范》；(11)GB/T19904《医用氧舱用电化学式测氧仪》；(12)GB/T7134《浇铸型工业有机玻璃板材》；(13)GB/T18883《室内空气质量标准》；(14)GB3096《环境噪声标准》；(15)JB4730《承压设备无损检测》；(16)YS/T650《医用气体及真空用无缝铜管》；(17)GB13277.1《压缩空气第1部：污染物净化等级》。
表3-2有机玻璃板材的物理、力学性能指标
(5)移动式医用氧舱与走行装置连接结构的惯性力载荷应当按照《移动式压力容器安全技术监察规程》TSGR0005第3.10.1.1条的规定转换为等效静态力。3.3.4压力调节系统(1)压力调节系统的压力介质质量要求应当满足表3-3要求；
表3-3压力介质质量要求
(2)压力调节系统的气体压缩设备提倡选用无油润滑压缩机；
(4)氧舱应当设置接地装置，接地电阻应当不大于4Ω；(5)氧舱应当配置与测量介质相匹配的压力测定、显示装置；氧舱为二个以上舱室的，每个舱室应当至少配置2台压力测定、显示装置，其中1台应当为机械指针式压力表；(6)氧舱应当配置具备自动报警、记录功能的呼吸气体浓度测定仪，为多舱室设置时，应当对每个舱室内呼吸气体浓度进行测定、记录；(7)移动式医用氧舱的接地装置应当与走行装置的静电接地装置相连接，接地电阻应当不大于10Ω，连接还应当牢固可靠，具有良好的导电性能；当走行装置处于静止状态时，移动式医用氧舱还应当设置独立的接地装置，其接地电阻应当不大于4Ω；(8)在控制台上应当设置氧舱运行数据(包括呼吸气浓度、呼吸气压力、氧舱工作压力、湿度、温度等)自动记录装置；(9)舱内气体组成有分析要求的，应当设置满足气体组成分析要求的气体分析装置，并且还应当按照产品使用说明书的要求配置相应的过滤和限流装置。
3.6.2.1申请氧舱投产前，制造(含改造单位，下同)单位应当向承担设计文件鉴定机构提交《氧舱设计文件鉴定申请书》(见附件A)和以下设计文件资料(一式两份)：
(3)强度较低材料替代强度较高材料的；(4)厚度较小材料替代厚度较大材料的；(5)管道元件公称外径不同于原设计公称外径的；(6)电气系统(如供电电源，动力设备，隔离变压器容量，配电线路型号和截面积规格，由控制台供电的系统、设备的电源种类等)的设计修改。3.8特殊规定氧舱设计，没有相应的现行国家、行业标准而采用标准、境外标准时，制造单位应当将或者境外标准转化，制定为企业标准，并且应当将企业标准报送由国家质检总局委托的特种设备专业标准化技术机构组织技术评审，技术评审结果报送国家质检总局批准后，方可用于设计。
(5)《氧舱制造监督检验证书》；(6)氧舱安装、使用维护保养说明书；(7)需要提供的其他资料(除医用氧舱外，其他氧舱舱型需要提供)。4.1.3产品铭牌制造单位应当在氧舱的显著部位设置产品铭牌，并且采用中文(也可采用中英文对照)和单位。产品铭牌上至少包括以下内容：(1)产品名称和型号；(2)制造单位名称；(3)制造单位许可制造许可证编号和许可级别；(4)产品标准；(5)加压介质；(6)zui高工作压力；(7)zui高(zui低)工作温度；(8)呼吸气体化学元素符号；(9)产品编号；(10)设备代码(按照《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSGR0004)附件D的规定)；(11)制造日期；(12)额定进舱人数；(13)人均舱容m3/人(设置多舱室的，应当分别标示各舱室人均舱容)；(14)舱体重量；(15)设计使用年限。铭牌上还应当留有标注使用登记证编号的位置。
表4-1耐压试验的压力
5.5氧舱舱群的安装5.5.1氧舱舱群氧舱舱群是指以下情况之一的，需要在安装施工现场进行组焊、检查、检测、试验工作的氧舱：(1)二台或者以上的单独氧舱安装在同一房间内，使用同一套压力调节系统、呼吸气系统，一个控制台进行控制和操作的；(2)二台或者以上的单独氧舱由过渡舱连接，构成一组可以每台单独运行或者同时运行的。
(1)审查出具无损检测报告和作业人员的资格证书、注册证；(2)检查无损检测实施的时机、比例、部位、执行的标准和评定级别；(3)审查无损检测记录是否完整、齐全，无损检测报告的填写、审核、结论、复评、发放以及不合格部位的复验检测、扩探比例、扩探记录、扩探检测报告；(4)检查射线底片，审查射线底片质量。7.7.4.3无损检测分包(B类)(1)审查无损检测分包方的核准范围以及人员资格证、分包协议、无损检测通用工艺和工艺等是否符合要求；(2)审查制造单位的无损检测责任人员是否对分包方的无损检测工艺、无损检测报告进行了审核确认。
7.8氧舱安装和改造监检的基本要求7.8.1氧舱安装和改造监检资料7.8.1.1施工单位资质和人员资格(C类)(1)审查《特种设备制造许可证》、《特种设备安装告知书》是否符合要求；(2)审查焊接、无损检测、电工等作业人员资格证明是否符合要求。7.8.1.2氧舱安装和改造设计文件和质量技术资料(C类)(1)审查氧舱安装和改造设计文件是否齐全，安装和改造设计变更是否符合要求；(2)审查氧舱、压力容器的产品质量证明资料(氧舱产品合格证，竣工图和安装、使用说明书，《氧舱制造监检证书》、制造过程检验检测记录、报告等)是否符合要求。7.8.1.3安装和改造施工方案(C类)(1)审查氧舱安装和改造施工方案批准程序是否符合质量保证体系的规定；(2)根据氧舱安装和改造的技术特性，审查是否将氧舱安装和改造过程质量控制要求，检验试验要求，安装、改造、调试的技术参数，安装和改造工艺要求(包括焊接工艺、无损检测工艺、检验试验规程)等列入施工方案；
焊工钢印(焊工标识)、焊接记录，是否符合要求。7.8.3.3焊接返修(B类)焊缝发生返修时，审查焊缝返修是否按照程序审批、焊缝返修工艺评定报告、焊缝返修工艺规程、返修次数和焊缝返修后检验检测报告等是否符合要求。7.8.4舱体安装(B类)(1)审查舱体的支座安装位置，与基础的连接是否符合设计文件的要求；(2)抽查氧舱有机玻璃观察窗是否有划痕、损伤、银纹等缺陷；(3)抽查舱门以及递物筒密封圈安装是否平整，有无破损。7.8.5压力调节系统(B类)(1)抽查压力容器的安装是否符合要求；(2)抽查压力调节系统管道安装的排列、固定、防腐(锈)是否符合要求；(3)抽查舱外应急排气装置安装是否符合要求。7.8.6呼吸气系统(B类)(1)审查氧舱呼吸气体供应源装置、加湿装置的安装是否符合要求；(2)审查呼吸气系统管子、管件、阀门脱脂处理和清洗、吹扫记录是否符合要求；(3)抽查排废呼吸气管道的安装是否符合要求。
7.8.8舱内环境调节系统(B类)(1)检查舱内环境调节系统的空调电机以及控制装置的安装是否符合要求；(2)审查温度传感器安装、调试、检验记录是否符合要求。7.8.9消防系统(B类)(1)审查水喷淋消防系统的安装、调试、检验记录是否符合要求；(2)检查消防器材、警示标志是否符合要求。7.8.10安全保护装置(B类)(1)审查安全阀的校验证书及其整定压力是否符合要求；(2)审查呼吸气体浓度测定仪的安装、调试、检验记录(包括声、光报警和呼吸气浓度记录功能等)以及传感器有效期限是否符合要求；
7.9.3监检联络单和监检意见书回复制造和施工单位对监检人员发出的《监检联络单》和检验机构发出的《监检意见书》，应当在规定时限内书面回复。回复内容应当包括针对所提出问题的原因分析、整改计划以及采取的措施和整改后自检结果。整改工作完成后，应当通知检验机构和监检人员进行确认。
8.3.2.5更名使用单位更名时，应当持原《使用登记证》和变更的证明资料，重新填写《使用登记表》(一式二份)，到市级质监部门换领新的《使用登记证》。8.3.2.6不予以申请变更使用登记的规定有下列情况之一的，不予以申请变更使用登记：(1)未按照规定进行定期检验的；(2)已经报废的；(3)超过设计使用年限的(本单位更名的除外)；(4)未提交《氧舱制造监督检验证书》、《氧舱安装监督检验证书》、氧舱安装(或者改造)验收报告的；(5)擅自变更使用条件进行过非法改造的。8.3.3注销氧舱报废时，使用单位的应当将《使用登记证》交回市级质监部门，予以注销。8.3.4使用登记证的使用使用单位应当将《使用登记证》悬挂或者固定在氧舱的显著位置，无法悬挂或者固定时，也可以存放在使用单位使用安全管理技术档案中，但是应当将使用登记证编号标注在氧舱的显著可见部位。
8.4.4年度检查报告(1)年度检查后，检查人员应当将检查中发现的问题向安全管理人员汇报，并且及时出具年度检查报告，做出检查结论；(2)年度检查报告应当有检查(编制)、审批二级签字，审批人员为使用单位的安全管理人员。8.5特殊规定和禁止性要求8.5.1特殊规定(1)本规程规定的氧舱移装要求不适用于有机玻璃材料医用氧舱、婴幼儿医用氧气加压舱；有机玻璃材料医用氧舱、婴幼儿医用氧气加压舱的使用不得超出使用单位场地(院)范围内；(2)因医疗需要，必须进入氧舱内的医疗器械、设备、仪器仪表除应当满足本规程的规定外，还应当经使用单位氧舱安全管理人员批准后，方可进入氧舱内使用。8.5.2禁止性要求使用单位应当禁止发生以下行为：(1)不得购置和使用未经制造、安装和改造监检和未取得《使用登记证》以及已报废(注销)的氧舱；(2)不得采取租赁的方式使用氧舱；(3)不得将定期检验结论为“不符合”的氧舱过户或者出售；(4)不得擅自移装氧舱。
10.1基本要求
附件A
氧舱设计文件鉴定申请书
注：(1)本申请书一式二份，一份返回设计单位；一份检验检测机构存档；
(2)氧舱品种，填写医用氧舱、减压舱、高气压舱、高海拔试验舱、其他(便携式或者移动式)；(3)如果填写内容较多时，以附页形式附在申请书后。
附件B
氧舱设计文件鉴定报告
附页：“氧舱设计文件鉴定盖章资料清单”注：(1)本申请书一式二份，一份返回设计单位；一份设计文件鉴定机构存档；
(2)氧舱品种，填写医用氧舱、减压舱、高气压舱、高海拔试验舱、其他(便携式或者移动式)。[(3)如果填写内容较多时，请以附页形式附在申请书后，本注不印制]。
附录b
氧舱设计文件鉴定盖章资料清单
注：该清单一式二份，一份交设计单位，一份设计文件鉴定机构存档。
附件C
氧舱产品合格证
注：本合格证包括所附的氧舱产品数据表，制造单位应当按照特种设备信息化的要求，将其信息输入特种设备数据库。
附录c
氧舱产品数据表
附件D
氧舱安装数据表
附件E
氧舱制造监督检验证书
注：本证书一式三份，二份送交制造单位，一份检验机构存档。
附件F
氧舱安装监督检验证书
注：本证书一式三份，一份送交安装单位，一份送交使用单位，一份检验机构存档。
附件G
特种设备监督检验联络单
注：本联络单一式三份，一份检验机构存档，二份送交受检单位，其中一份受检单位应当在规定的时限内返回检验机构。
附件H
特种设备监督检验意见通知书
注：本通知单一式四份，一份报所在地设区的市级或者省级质监部门，一份检验机构存档，二份送交受检单位，其中一份受检单位应当在要求的日期内返回检验机构。
附件J
特种设备使用登记证(式样)
注：纸张规格、证头字和边框的规格、字体请参照国家质检总局印制的《特种设备制造许可证》的格式印制(见标注的颜色和字号)；其他字体(包括编号)，由发证部门采用计算机打印，字体、字号按照其标注。
附录j
特种设备使用登记证编号编制方法
附件K
特种设备使用登记表
共2页第1页
共2页第2页
附录k
特种设备使用登记表填写说明
k1登记类别填写本次办理使用登记的事由，如新氧舱启用、停用后启用、改造、使用单位更名、使用地址变更、过户、移装等。k2设备基本情况k2.1设备种类按照《特种设备目录》，直接印制为“压力容器”。k2.2设备类别按照《特种设备目录》，填写“氧舱”。k2.3设备品种按照《特种设备目录》，填写相应的品种。对氧舱，填写“医用空气加压氧舱”、“医用氧气加压舱”、“高气压舱”、“再压舱”、“高海拔试验舱”等。k2.4产品名称按照产品铭牌或者产品合格证、氧舱产品数据表的内容填写，也称设备名称。k2.5设备代码按照氧舱产品数据表上的内容填写，该代码具有*性。如果该产品还没有实施编制设备代码，则使用单位可以空格，由登记机关按照设备代码的编制要求填写，其中制造单位代号改为登记机关的行政区划编码(会比制造单位代号多出一位)。k2.6设备型号也称产品型号，按照氧舱产品数据表或者相应的设计文件填写。k2.7主体结构型式根据氧舱的结构型式填写，如：“卧式，二舱三门”、“卧式，舱群，X舱X门”等。k2.8设计使用年限按照设计文件、氧舱产品数据表提供的数据填写。k2.9固定资产值填写该氧舱购置时的固定资产值(万元)。
k3.11单位内编号填写使用单位对氧舱进行管理自行编制的设备内部编号。k3.12单位内使用地点
k4设备制造、安装与监检情况k4.1制造单位名称填写氧舱制造单位名称，其名称与产品合格证和产品铭牌表述应当名称一致。k4.2制造许可证编号填写氧舱制造单位取得的质监部门颁布的《特种设备制造许可证》编号。k4.3产品编号按照产品合格证填写。k4.4制造日期按照产品合格证、产品铭牌填写。k4.5产品合格证编号
填写氧舱出厂所附的产品合格证编号，该合格证上的设备代码、产品编号等应当和氧舱产品数据表、产品铭牌一致。k4.6设计单位名称填写产品合格证上的设计单位名称。k4.7产品图号填写产品合格证上的产品图号。k4.8设计文件鉴定机构填写氧舱设计文件鉴定机构名称。k4.9鉴定机构核准证编号填写由质监部门核准的设计文件鉴定机构的核准证编号。k4.10设计文件鉴定报告编号填写设计文件鉴定机构出具的设计文件鉴定报告的编号。k4.11制造监检机构填写负责该氧舱制造监督检验(以下简称监捡)的特种设备检验机构名称。k4.12监检机构核准证编号填写由质监部门核准的制造监检机构的核准证编号。核准证编号在监检机构出具的监检证书上注明。
k4.13制造监检证书编号填写负责制造监检机构出具的特种设备制造监督检验证书的编号。k4.14安装监检机构填写负责该氧舱安装监检的特种设备检验机构名称，没有实施安装监捡的氧舱，注明“不实施监捡”，将监检机构核准证编号、监检证书编号栏目划“—”。k4.15监检机构核准证编号填写由质监部门核准的安装监检机构的核准证编号。核准证编号在监检机构出具的监检证书上注明。k4.16安装监检证书编号填写负责安装监检机构出具的特种设备安装监督检验证书的编号。
k5.1施工单位名称填写从事氧舱施工单位的名称。k5.2施工可证编号填写从事氧舱施工单位持有的《特种设备制造许可证》(A5级压力容器)编号。k5.3施工类别填写氧舱使用登记时的氧舱施工类别，包括安装、改造、移装等。k5.4施工告知日期填写施工单位向质监部门履行告知的施工告知日期。k5.5施工竣工日期填写施工完工并且履行了氧舱交付手续的日期。k6氧舱主要性能参数填写使用单位实际使用(操作)的氧舱主要性能参数。k7设备保险情况按照氧舱的保险情况填写，如果没有进行投保，可以全部划“—”k7.1保险机构填写投保的保险公司，即保险人的名称。k7.2保险险种填写投保的保险险种。k7.3保险价值
填写具体的保险价值。保险价值是投保时与保险人订立保险合同约定的保险标定的的实际价值。k7.4保险费填写实际交纳的保险费。保险费指投保人为取得保险保障，按合同约定向保险人支付的费用。k7.5保险金额填写可以获得赔偿的zui高金额。保险金额是保险人承担赔偿或者给付保险金责任的zui高限额，也是投保人缴付保险费的依据。k8设备变更情况
因使用单位变更、使用地址变更、氧舱主要参数等变更需要重新办理登记手续的，应当填写重新登记时的变更情况。新建氧舱办理使用登记，可全部划“—”k8.1变更项目按照“使用单位、使用地址、氧舱参数”等填写。k8.2变更类别按照过户、移装、改造等填写。k8.3变更原因按照转让、搬迁、安全状况不合格等填写。k8.4变更日期填写变更完成的日期。k9设备检验情况办理使用登记时的氧舱检验情况(制造、安装、改造、移装监检除外)，包括重新启用的检验、事故检验、定期检验等。k9.1检验机构填写从事检验的检验机构名称。k9.2组织机构代码填写检验机构组织机构代码。k9.3检验类别根据检验情况，填写使用登记时zui后完成的检验类别，如重新启用检验、事故检验、定期检验等。
k9.4检验日期填写进行检验的日期，一般是检验完成的日期，即报告出具日期(年、月)。k9.5检验结论按照有关检验规则的要求填写，一般为符合、基本符合、不符合等。k9.6检验报告编号填写检验机构检验所出具的检验报告的编号。k9.7下次检验日期填写下次定期检验的日期。对登记的，可以不填写。
k10使用单位申明和填表人员、单位盖章(1)本表所示的申明，作为使用单位的承诺，使用单位的填表人员和安全管理人员需要签字，注明签字日期(年、月、日)，填表后盖单位公章，并且附氧舱制造单位提供的产品合格证(含《氧舱产品数据表》)、《氧舱安装数据表》(复印件)或者填写登记机关提供的设备数据表(数据表上加盖使用单位公章)；(2)定期检验日期由使用单位在登记填写，氧舱为3年。k11登记情况由登记机关填写。在说明空白填写对使用登记的审查情况，包括同意或者不受理登记等意见。如果不予以受理登记，应当注明原因和处理情况。k11.1登记机关登记人员由负责登记受理、登记的人员签字，并且注明日期。k11.2登记机关(章)盖负责特种设备登记质监部门的特种设备安全监察章。
k11.3监管类别按照分类监管原则，根据设备本质、使用场所、检验结论确定是否作为“一般监管”、“重点监管”对象。k11.4使用登记证编号填写已经同意登记，所颁发的使用登记证的编号。按照《压力容器使用管理规则》TSGR5002附件C的规定编制使用登记证编号。
附件L
报告编号：
氧舱年度检查报告
(印制使用单位或者检验机构名称)
氧舱年度检查结论报告
氧舱年度检查报告附页
注：未进行检查项目的，在检查结果栏打“—”。无问题或者“符合”检查项目的，在检验结果栏打“√”。有问题或者“不符合”检查项目的，在检查结果栏打“×”，并且在备注、说明栏中加以说明。需要进行试验、校验、检测的应当附其单项报告。
附件M
(可以印制检验机构名称)
氧舱检验意见通知书(1)
注：本通知书只用于检验结论不存在问题，是在《氧舱定期检验结论报告》出具前对检验结果出具的有效结论意见，一式二份，检验机构、使用单位各一份，本通知在有效期内有效。
氧舱检验意见通知书(2)
注：本通知书是作为定期检验中发现问题，需要使用单位进行处理而出具，一式三份，一份检验机构存档，二份交送使用单位，其中一份使用单位应当在要求的期限内返回检验机构。当发现严重隐患时，应当增加一份报送使用单位所在地设区的市级质监部门。
附件N
氧舱定期检验报告
(印制检验机构名称)
氧舱定期检验结论报告
氧舱定期检验报告附页
注：经检验，无问题或者合格的检验项目，在检验结果栏中填写“√”；有问题或者不符合的检验项目，在检验结果栏中填写“×”；没有的检验项目，在检验结果栏中填写“无此项”，在检验中，无法进行的检验项目，在检验结果栏中填写“－”。在检验结果栏中填写“×”和“—”的，应当在备注、说明栏中加以说明。需要进行试验、检测、校验的，应当另外附单项试验、检验、检测报告，单项报告的格式可以按照《固定式压力容器定期检验规则》规定的格式。