2.CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。
3.CNAS-CL01:2006包括25个要素,其中管理要求包括15个要素,技术要求包括10个要素。
4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
6.实验室应有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
7.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为质量记录和技术记录两类。
11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。
12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
CNAS-CL012018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025测试题CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)试题姓名:__________单位/科室:____________分数:___________________一、判断题:请在()中打“”,错误的打“”。
每题1分,共20分。
1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系,该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量,除满足第4条款至第7条款的要求,实验室只能按照方式A实施管理体系。
(错)2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系,不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。
(错)3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标,且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。
(对)5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。
(对)6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本,其发放应受控。
(错)7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。
(对)8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。
(错)9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。
(错)10、实验室应制定校准方案,并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。
(对)11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。
(错)13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性,设备需要校准。
(对)14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。
(对)15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。
()16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子,实验室使用时无需考虑。
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________一.填空题:(在横线上填出正确的答案)AS-CL01:2006标准的中文名称是。
AS-CL01:2006等同采用国际标准。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。
14.实验室应对、和及实行有效的监督。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
()2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施评审。
()3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。
()4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操作。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。
3.实验室制定的质量体系文件应有标识。
4.实验室应确保所购买的、影响检测的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准范围或要求之后才投入使用。
6.质量记录应包括来自和的报告及纠正和预防措施的记录。
7.内部审核计划应涉及质量体系的,包括检测活动。
8.实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的。
10.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止。
11.实验室应确保使用标准的,除非该版本不适宜或不可能使用。
13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应。
14.当需要利用以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
15.在接收检测或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)条件的。
()2.出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。
()3.质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中部分文件的架构。
()4.实验室不允许指定关键管理人员的代理人。
()5.除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名:得分:一、判断题(1分/题,共40分)1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求,因此,依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的()2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的()3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性,所以不需要其他保证公正性的要求()4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
()5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室()6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、()7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多个技术负责人不符合准则管理要求()8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件(()9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料,只有经过使用方重新检测后才能使用。
()10、在一般情况下,实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
()11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件,文件的形式可以不同。
()12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改,绝不允许在原文件上手工修改。
()13、合同评审时,被分包出去的那部分工作可以不进行评审了,因为是其他实验室的责任。
()17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录,应属一项常规性工作。
()18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责,无需对已分包的工作负责。
()19、当发现实验室的检测工作结果不符合与客户达成的要求时,必须马上停止工作,并立即通知客户才是正确的做法()20、实验室)屯全部依据标准方法开展检测工作,不得使用非标准方法和自制的方法。
检测和校准实验室能力认同准则试题黄色字部分1.范围1.认同准则合用的范围是_______所有从事检测和校准的组织_________________.4.1.4独立性公正性要求实验室所在的组织还从事检测和/或校准之外的活动,应____辨别潜伏利益矛盾________,规定对检测和/或校准有影响的重点人员的职责。
4.3.2文件的赞同和公布1.防备使用_____无效或作废的文件_______________.2.凡作为管理系统构成部分的所有文件,在发给实验室人员使用以前,一定_____由受权人员审察并赞同___________.3.在对实验室有效运转起重要作用的____所有作业场所____________都能获得相应文件的有效版本;4._____按期审察文件_____文件,必需时进行订正,以保证连续合用和知足使用的要求;5.实时地从所有使用和公布处_____撤掉无效或作废文件_________的文件,或用其余方法保证防备误用;6.实验室拟订的管理系统文件应有__独一性表记_____4.3文件更改1.文件的更改应由原审察责任人进行___审察和赞同______。
2.假如实验室的文件控制系统赞同____文件重版以前对文件进行手写改正_____,则应___确立改正的程序和权限_________。
4.4要求、标书和合同的评审1.要求是由__客户提出的_____、标书是由__实验室报出的_____、合同的评审是由____两方协议的_____2.评审的内容应包含____被实验室分包出去的任何工作____________。
新版ISOIEC17025培训考试试题(2017版)新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名:得分:一、判断题(1分/题,共40分)1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求,因此,依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的()2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的()3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性,所以不需要其他保证公正性的要求()4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案一、判断题(每题1分,总计20分)1.设备进行期间核查是为保持对设备校准状态的可信度。
[判断题]对(正确答案)错2.实验室的环境应满足标准或规范的要求,不应对结果有效性产生不利影响。
[判断题]对(正确答案)错3.为保证样品的代表性,在抽样过程中,实验室抽样人员应严格执行抽样程序,客户无权要求抽样人员偏离程序。
[判断题]对错(正确答案)4.在引入标准方法之前,实验室应验证自身能够正确的运用标准方法。
[判断题]对(正确答案)错5.实验室不得使用永久控制之外的设备。
[判断题]对错(正确答案)7、实验室应依据标准方法开展检测,如果使用非标准方法和自制的方法,应经过方法确认。
[判断题]对(正确答案)错8、在两次校准之间,应对参考标准、测量设备和检测设备进行核查。
应通过再校准的方式进行核查。
[判断题]错(正确答案)9、通常情况下,样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上,如容器盖。
[判断题]对(正确答案)错10、实验室的管理体系应覆盖到固定设施、固定场所中进行的工作。
[判断题]对错(正确答案)11.只要可能,实验室应告知投诉人已收到投诉,并向投诉人提供处理进程的报告和结果。
[判断题]对(正确答案)错12.实验室只要与客户达成一致,可接受客户要求的任何偏离。
[判断题]对错(正确答案)13.检测结果能实现计量溯源性,就不必进行能力验证。
[判断题]对错(正确答案)14.实验室只能设一名技术负责人,多人负责不符合管理要求。
[判断题]对错(正确答案)15.检验检测机构在检测项目有不确定度要求时应评估不确定度。
[判断题]对(正确答案)错16.当对结果的有效性和计量溯源性有影响时,测量设备应检定/校准。
[判断题]对(正确答案)错17、对于实验室自制方法、非标方法以及标准方法的扩充和修改,在开始进行检测之前应经过方法的确认。
(√)14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。
检测和校准实验室认可准则培训测试题Preparedon22November2020《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________一.填空题:(在横线上填出正确的答案)AS-CL01:2006标准的中文名称是。
:2006等同采用国际标准。
CNASCL01-2018实验室认可准则培训试题1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:质量目标:2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理?接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容?人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
10、如何做好培训有效性评价?评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的有效性。
实验室ISO/IEC17025试卷姓名:单位一.多项选择题(每题可能不止一个正确答案)1.ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求,包括使用①②③所进行的测试和校准。
①标准方法;②非标准方法;③实验室制定的方法。
2.取样记录必须包括①②③。
①取样人的识别;②取样程序;③环境条件(若有关)3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法,则只要在这种偏离已经①②③后才允许存在。
①被文件化;②经过技术验证经过批准;③被客户认可。
4.如果经评价认为实验室的不符合工作②③时,必须立即运行纠正措施程序。
①比较严重;②可能再次发生;③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。
5.实验室的内部审核必须由①②③的人员承担。
①经过培训;②具备资格;③尽可能独立与被审核活动。
6.实验室的技术管理层全面负责①②。
①技术工作;②所须资源供应;③体系管理工作。
7.实验室采取纠正措施必须②入手。
①纠正错误;②调查确定问题的根本原因;③确定有关人员的责任。
8.实验室的质量方针必须有②批准发布。
①主要管理者;②实验室主任;③实验室的上级领导。
9.除非①②,否则实验室要为分包的工作向客户负责。
①客户指定分包方;②管理机构指定分包方;③分包方愿意承担责任。
10.实验室采取纠正措施的力度必须与①②相适应。
①问题的严重性;②问题的危险性;③实验室管理者的要求。
11.如果发现的不合格或偏离导致①②③时,实验室须尽快对有关活动区域进行附加审核。
①对实验室与其本身的政策的符合性产生怀疑;②实验室与本国际标准的符合性产生怀疑;③对实验室与其本身的程序的符合性产生怀疑。
12.实验室须在①②的情况下,允许客户监视实验室所做的与其工作有关的操作。
①能确保其它客户机密;②客户由要求;③工作方便。
13.客户未指定检测方法时,实验室须选择①②③有关的方法。
①已在国际、区域性或国家标准中颁布的;②有知名技术组织或有关科学文献和期刊公布的;③有设备生产厂家指定的。
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)试题姓名:__________单位/科室:____________分数:___________________一、判断题:请在()中打“”,错误的打“”。
()17、新准则中没有了“分包”,合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照[]中的规定,[]、[]、[]、[]地出具证书或报告。
21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[]的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求,这种要求取决于[]。
23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[]进行调查或审核。
24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能够满足客户的要求。
25.测量不确定度是表明测量结果的[]。
()3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
()4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。
()5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
()6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
()7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
()8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
()9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
CNAL/AC:01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留,并实施)一.填空题件。
评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政划。
的同意。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照具证书或报告。
验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
足客户的要求。
(X)3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
(X)4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。
(X)5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
(X)6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
(X)7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
(X)8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
(X)9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
(X)10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实性]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。
4.描述质量体系的文件称为[质量体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。
5.质量手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。
6.实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性,确保提供给客户的检测或校准结果的质量],实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[评审]。
8.实验室应对[质量活动]定期进行审核,以证实其运行能持续地[符合]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担,审核人员应与[被审核工作]无关。
9.实验室应有足够的人员,并对这些人员的[技能]进行培训,对其[资格]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理,在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。
12.实验室的测量量值应当进行[溯源]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时,应实施[纠正]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。
()5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一定要予以记录。
()6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。
()7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意固定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时的环境条件是否符合要求。
()8.所有的标准或规范均需改成内部文件。
()9.确定实验室检测能力的试验间比对是实验室能力验证的主要方式。
()三.简答题:1简述能力验证、能力验证活动和实验室间比对的概念。
2实验室怎样才能做到对检测工作的实施有效的监督3简述决定实验室检测和(或)校准的正确性和可靠性的因素有哪些。