GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》由国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会于2020年4月9日联合发布,自2023年5月1日起实施。
二、编制背景
GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》按照GB/T1.1-2009给出的规则起草,由国家药品监督管理局提出并归口,起草单位为上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所等。
三、适用范围
本标准规定了在规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(简称ME设备和ME系统)。
四、GB9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
GB9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
下表第一列按GB9706.1-2020中的章节顺序排列,第二列给出了GB9706.1-2007及其他标准相对应的条款和标题。GB9706.1-2020中新增的内容在表中的旧版条款号上以“新增”进行标记。
THE END