2019年中国医疗器械行业市场分析:“家用”市场前景广阔,朝阳行业监管趋严研究报告

"家用医疗器械的普及带来的益处显而易见,有助于早期诊断早期治疗、有效改善老年人的生活状态及生活体验,家用医疗器械的发展可以改善医疗资源供给不足的现状,满足医疗市场需求。"中国医疗器械行业协会秘书长徐珊说道。

据了解,家用医疗器械技术含量较高,是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物,涵盖了家用体外诊断试剂、家用有源医疗器械和家用无源医疗器械。

随着患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,家用医疗器械产品正朝着智能化、数字化、便携化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展,这也对家用医疗器械产品的质量和监管提出了新的以及更高的要求。

朝阳行业监管趋严

"医疗器械行业应该说是一个朝阳产业。"徐珊说道,"医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业,既是全球各大企业竞相争夺的焦点,也是衡量一个国家综合实力与科学技术发展水平的重要标志。"

与此同时,医疗器械行业也面临着巨大的发展机遇,生活水平提高与人口老龄化带来的医疗需求急剧增加,国家出台一系列政策鼓励国产医疗器械创新,行业并购整合明显加快。

2013-2018年中国医疗器械行业市场规模统计及增长情况

尽管医疗器械行业前景看好,但也面临巨大挑战,《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》指出,行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推陈出新、医保控费成常态,行业变革加剧。

徐珊表示,我国医疗器械的产品注册耗时长、审批标准不明晰、部分环节冗繁、物价审核滞缓等曾导致部分企业的医疗器械新产品、新技术进入临床应用的周期过长。

值得一提的是,目前,针对医疗器械的一系列监管改革不仅加速了注册、审批、临床试验环节,还加强了生产、经营到上市后监测、惩处等环节的监管,确保了医疗器械的科学合理使用。

本报告的分析内容包括中国医疗器械行业集中度分析、竞争层次分析、区域竞争分析、竞争模型分析、投资并购及竞争趋势,国内外领先企业案例分析。本报告主要围绕和谁竞争、...

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