德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、加速产品早日上市。
公司特点：针对不同品种提供个性化服务。
德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。
2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个，目录如下：
2024年7月批准注册医疗器械产品目录
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/
ALK/ROS1基因突变分析软件
元码基因科技（苏州）有限公司
国械注准20243211191
2
微波消融仪
上海美微达医疗科技有限公司
国械注准20243011192
3
颅内深部电极
诺尔医疗（深圳）有限公司
国械注准20243071193
4
病人监护仪
深圳市科瑞康实业有限公司
国械注准20243071194
5
实时荧光定量PCR分析仪
深圳市芯思微生物科技有限公司
国械注准20243221195
6
冠脉CT血管造影图像
辅助评估软件
推想医疗科技股份有限公司
国械注准20243211196
7
术中神经刺激监测仪
上海诺诚电气股份有限公司
国械注准20243071197
8
彩色超声诊断系统
飞利浦医疗（苏州）有限公司
国械注准20243061198
9
射频穿刺发生器
杭州诺生医疗科技有限公司
国械注准20243011199
10
髋关节置换手术导航定位系统
武汉联影智融医疗科技有限公司
国械注准20243011200
11
国械注准20243061201
12
一次性使用超声软组织手术刀头
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
国械注准20243011202
13
高频手术设备
河南华兴电气有限公司
国械注准20243011203
14
白色念珠菌核酸检测试剂盒
（酶切探针恒温扩增法）
江苏宏微特斯医药科技有限公司
国械注准20243401204
15
缺失型α-地中海贫血基因
检测试剂盒（Gap-PCR法）
亚能生物技术（深圳）有限公司
国械注准20243401205
16
甲胎蛋白检测试剂盒
（磁微粒化学发光法）
苏州国科均豪生物科技有限公司
国械注准20243401206
17
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20243401207
18
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
深圳市卓润生物科技有限公司
国械注准20243401208
19
乙型肝炎病毒e抗原校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243401209
20
冷冻消融仪
上海安钛克医疗科技有限公司
国械注准20243011210
21
一次性使用有创压力传感器
深圳安特医疗股份有限公司
国械注准20243071211
22
山东新华健康产业有限公司
国械注准20243011212
23
脊柱外科手术导航定位系统
苏州中敖晶众医疗科技有限公司
国械注准20243011213
24
伽玛射束立体定向放射治疗系统
中核承影（西安）医疗设备有限公司
国械注准20243051214
25
神经监护气管插管
上海鸿瑞立道医疗科技有限公司
国械注准20243071215
26
临时心脏起搏电极导线
深圳市先健心康医疗电子有限公司
国械注准20243121216
27
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
国械注准20243401217
28
人MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
江西耀阳医疗科技有限公司
国械注准20243401218
29
人Y染色体AZF区微缺失
检测试剂盒（实时荧光PCR法）
阅尔基因技术（苏州）有限公司
国械注准20243401219
30
一次性使用无针输液接头
宁波汉科医疗器械有限公司
国械注准20243141220
31
硬性角膜接触镜
珠海菲特兰医疗科技有限公司
国械注准20243161221
32
血液透析用中心静脉导管
山东安得医疗用品股份有限公司
国械注准20243101222
33
椎间融合器
郑州捷正实业有限公司
国械注准20243131223
34
可吸收颅颌面固定系统
花沐医疗科技（上海）有限公司
国械注准20243131224
35
半月板缝合系统
宁波华科润生物科技有限公司
国械注准20243131225
36
预充式导管冲洗器
浙江好博药业有限公司
国械注准20243141226
37
一次性使用内镜用注射针
江苏科威琦医学科技有限公司
国械注准20243141227
38
主动脉瓣膜球囊扩张导管
上海蓝帆博奥医疗科技有限公司
国械注准20243031228
39
可切削基台柱及中央螺钉
极植科技（深圳）有限公司
国械注准20243171229
40
基台系统
常州瑞钛克医疗器械有限公司
国械注准20243171230
41
一次性使用高压造影注射器及附件
深圳市保安医疗用品有限公司
国械注准20243061231
42
金属角度固定器
四川维思达医疗器械有限公司
国械注准20243131232
43
连通板
北京迪玛克医药科技有限公司
国械注准20243141233
44
一次性使用泵用避光注射器
河南曙光汇知康生物科技
股份有限公司
国械注准20243141234
45
一次性使用无菌避光注射器带针
国械注准20243141235
46
外周球囊扩张导管
湖南埃普特医疗器械有限公司
国械注准20243031236
47
牙科粘接剂
尚仁生物科技（佛山）有限公司
国械注准20243171237
48
带锁髓内钉
山东威高海星医疗器械有限公司
国械注准20243131238
49
注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶
上海其胜生物制剂有限公司
国械注准20243131239
50
颅颌面内固定系统
苏州微创智行医疗科技有限公司
国械注准20243131240
51
潍坊市华星医疗器械有限公司
国械注准20243061241
52
非锁定金属接骨板系统
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
国械注准20243131242
53
一次性结扎夹
浙江格宜医疗器械有限公司
国械注准20243021243
54
髂静脉支架系统
杭州唯强医疗科技有限公司
国械注准20243131244
55
血液透析浓缩物
天津市肾友达医疗设备技术开发
有限公司
国械注准20243101245
56
血管鞘
国械注准20243031246
57
一次性使用高压造影静脉留置针
四川普瑞斯生物科技有限公司
国械注准20243141247
58
一次性使用结扎夹及
带夹连发施夹器
国械注准20243021248
59
滤器回收器
上海蓝脉医疗科技有限公司
国械注准20243031249
60
复合疝修补补片
北京天助畅运医疗技术股份有限公司
国械注准20243131250
61
一次性使用闭合夹
苏州英途康医疗科技有限公司
国械注准20243021251
62
一次性使用无菌注射针
南京汇创星美生物科技有限公司
国械注准20243141252
63
一次性使用内窥镜注射针
北京康派特医疗器械有限公司
国械注准20243141253
64
人工髋关节假体髋臼内衬
国械注准20243131254
65
个性化基台及螺钉
湖南精琢医疗科技有限公司
国械注准20243171255
66
颅内取栓支架
微创神通医疗科技（上海）有限公司
国械注准20243031256
67
基台及附件
常州易舒达口腔医疗器械有限公司
国械注准20243171257
68
球囊导引导管
健源医疗科技（无锡）有限公司
国械注准20243031258
69
颅颌面接骨板固定系统
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
国械注准20243131259
70
膝关节假体组件
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
国械注准20243131260
71
枕颈胸内固定系统
上海三友医疗器械股份有限公司
国械注准20243131261
72
牙种植体基台
北京大清西格科技有限公司
国械注准20243171262
73
骨修复材料
浙江狄赛生物科技有限公司
国械注准20243131263
74
青岛会发医疗科技有限公司
国械注准20243171264
75
聚醚醚酮颅骨固定修复系统
上海双申医疗器械股份有限公司
国械注准20243131265
76
一次性腰椎穿刺针
山东颐诺医疗科技有限公司
国械注准20243141266
77
上海博脉安医疗科技有限公司
国械注准20243031267
78
富血小板血浆制备器
杭州博科迈生物科技有限公司
国械注准20243101268
79
颅颌面接骨板系统
国械注准20243131269
80
负压辅助静脉引流控制器
天津汇康医用设备有限公司
国械注准20243101270
81
便携式超声诊断仪
深圳市赛禾医疗技术有限公司
国械注准20243061271
82
一次性使用电动腔镜直线型
切割吻合器和钉仓
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司
国械注准20243011272
83
一次性使用清创水动力刀头
杭州归领医疗器械有限公司
国械注准20243011273
84
一次性使用心腔内超声成像导管
国械注准20243061274
85
腹腔内窥镜手术系统
哈尔滨思哲睿智能医疗设备
国械注准20243011275
86
生物安全柜
青岛海尔生物医疗股份有限公司
国械注准20243221276
87
X射线计算机体层摄影设备
上海西门子医疗器械有限公司
国械注准20243061277
88
冷冻治疗仪
成都安捷畅医疗科技有限公司
国械注准20243011278
89
血液净化设备
广州康盛生物科技股份有限公司
国械注准20243101279
90
口腔颌面锥形束计算机
体层摄影设备
有方（合肥）医疗科技有限公司
国械注准20243061280
91
输注设备控制系统
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20243011281
92
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒
（化学发光免疫分析法）
广州万孚生物技术股份有限公司
国械注准20243401282
93
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
迈克生物股份有限公司
国械注准20243401283
94
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
（干式荧光发光法）
上海荣盛生物药业股份有限公司
国械注准20243401284
95
人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
上海科华生物工程股份有限公司
国械注准20243401285
96
国械注准20243401286
97
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（干式荧光发光法）
国械注准20243401287
98
国械注准20243401288
99
人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因检测试剂盒
浙江迪谱诊断技术有限公司
国械注准20243401289
100
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）
国械注准20243401290
101
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法）
上海荣盛生物药业有限公司
国械注准20243401291
102
呼吸机
上海德尔格医疗器械有限公司
国械注准20243081292
103
热稀释漂浮导管
山东柏新医疗制品有限公司
国械注准20243071293
104
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
国械注准20243071294
105
山东华博电气有限公司
国械注准20243011295
106
全自动血型分析仪
天津德祥生物技术股份有限公司
国械注准20243221296
107
半自动体外除颤器
南京舒普思达医疗设备有限公司
国械注准20243081297
108
一次性使用射频房间隔穿刺针
上海形状记忆合金材料有限公司
国械注准20243011298
109
颅脑立体定向仪
南京麦迪柯科技有限公司
国械注准20243011299
110
肝脏局灶性病变MR图像
语坤（北京）网络科技有限公司
国械注准20243211300
111
体外冲击波碎石机
武汉市兴康医疗器械有限责任公司
国械注准20243011301
112
连续性血液净化设备
成都欧赛医疗器械有限公司
国械注准20243101302
113
弓形虫IgG抗体检测试剂盒
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20243401303
114
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体联合检测试剂盒（干式荧光发光法）
国械注准20243401304
115
甲基安非他明头发检测试剂盒
（上转发光法）
北京热景生物技术股份有限公司
国械注准20243401305
116
氯胺酮头发检测试剂盒
国械注准20243401306
117
甲型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳市新产业生物医学工程
国械注准20243401307
118
乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体联合检测试剂盒（干式荧光发光法）
国械注准20243401308
119
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒
（量子点荧光免疫层析法）
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准20243401309
120
风疹病毒IgG抗体测定试剂盒
国械注准20243401310
121
人类BRAF基因V600E突变
检测试剂盒（荧光PCR法）
苏州科贝生物技术有限公司
国械注准20243401311
122
肺炎支原体核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20243401312
123
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20243401313
124
柯萨奇病毒B组IgM抗体
检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20243401314
125
可吸收口腔修复膜
北京瑞健高科生物科技有限公司
国械注准20243171315
126
椎板固定板系统
普鲁顿（厦门）生物科技有限公司
国械注准20243131316
127
郑州德派医疗器械有限公司
国械注准20243171317
128
牙科激光选区熔化钛合金粉末
北京德普润新材料科技有限公司
国械注准20243171318
129
一次性使用静脉留置针
江西科伦医疗器械制造有限公司
国械注准20243141319
130
天然煅烧骨修复材料
武汉英领医学生物科技有限公司
国械注准20243171320
131
重庆勃飞至美医疗器械有限公司
国械注准20243171321
132
牙种植体系统
安徽若贝医疗器械有限公司
国械注准20243171322
133
患者匹配式颅骨修补网板
深圳市沃尔德外科医疗器械技术
国械注准20243131323
134
锁定金属接骨板
河北瑞鹤医疗器械有限公司
国械注准20243131324
135
钴铬钨镍骨针
江苏百易得医疗科技有限公司
国械注准20243131325
136
主动脉阻断球囊导管
上海微创心脉医疗科技（集团）
国械注准20243031326
137
外周血管造影导管
上海腾复医疗科技有限公司
国械注准20243031327
138
无针输液接头
深圳市益心达医学新技术有限公司
国械注准20243141328
139
亲水性非球面人工晶状体
沈阳百奥医疗器械有限公司
国械注准20243161329
140
远见医疗科技（广东）有限公司
国械注准20243171330
141
吸收性止血眀胶海绵
江西众强实业有限公司
国械注准20243141331
142
脊柱后路内固定系统
北京威高亚华人工关节开发有限公司
国械注准20243131332
143
艾美创医疗科技（珠海）有限公司
国械注准20243141333
144
旋磨术用导丝
上海微创旋律医疗科技有限公司
国械注准20243031334
145
心脏瓣膜生物补片
北京佰仁医疗科技股份有限公司
国械注准20243131335
146
一次性使用外周球囊扩张导管
柏为（武汉）医疗科技股份有限公司
国械注准20243031336
147
金属增材制造颈椎融合器
国械注准20243131337
148
一次性动静脉钝型穿刺器
河南省驼人医疗科技有限公司
国械注准20243101338
149
软性亲水接触镜
江苏天眼医药科技股份有限公司
国械注准20243161339
150
外周神经丛刺激针
济南奥倍康医疗科技发展有限公司
国械注准20243081340
151
一次性使用透析用留置针
国械注准20243101341
152
可切削基台柱及螺钉
盐城迈优医疗科技有限公司
国械注准20243171342
153
浙江卓仕优医疗器械有限公司
国械注准20243171343
154
一次性使用防针刺静脉留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
国械注准20243141344
155
江苏上和口腔医疗科技有限公司
国械注准20243171345
156
脊柱内固定系统
北京市春立正达医疗器械
国械注准20243131346
157
锁定型金属接骨板系统
奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司
国械注准20243131347
158
枕颈胸脊柱后路内固定系统
山东威高骨科材料股份有限公司
国械注准20243131348
159
脊柱固定板系统
国械注准20243131349
160
国械注准20243131350
161
种植用个性化桥架及螺钉
东莞定远陶齿制品有限公司
国械注准20243171351
162
自稳定型颈椎融合器
浙江嘉佑医疗器械有限公司
国械注准20243131352
163
颅内血管支架
柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
国械注准20243131353
164
硬性接触镜无菌生理盐水冲洗液
南京睿远医疗技术有限公司
国械注准20243161354
165
血栓抽吸导管
南京普微森医疗科技有限公司
国械注准20243031355
166
生物可吸收雷帕霉素
洗脱冠脉支架系统
上海微创医疗器械（集团）有限公司
国械注准20243131356
167
冠状动脉球囊扩张导管
深圳市顺美医疗股份有限公司
国械注准20243031357
168
一次性使用导管鞘
山东威高瑞新医疗技术有限公司
国械注准20243031358
169
注射用透明质酸钠复合溶液
华熙生物科技股份有限公司
国械注准20243131359
170
膝关节假体-VE高交联胫骨垫
北京力达康科技有限公司
国械注准20243131360
171
四川鸿政博恩口腔科技有限公司
国械注准20243171361
172
一次性使用无菌中心静脉导管套件
广东益德医疗科技有限公司
国械注准20243031362
173
一次性使用输尿管支架套装
微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司
国械注准20243141363
174
配子及胚胎缓冲液
杭州德适生物科技有限公司
国械注准20243181364
175
微导管
苏州徕瑞医疗技术有限公司
国械注准20243031365
176
血液透析浓缩液
山东利尔康医疗科技股份有限公司
国械注准20243101366
177
一次性使用施夹钳及结扎夹
邦尼医疗科技（常州）有限公司
国械注准20243021367
178
肺动脉导引导管
北京管桥医疗科技有限公司
国械注准20243031368
179
外周导引导管
上海玮沐医疗科技有限公司
国械注准20243031369
180
金属骨针
厦门长准医疗科技有限公司
国械注准20243131370
181
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
广东博迈医疗科技股份有限公司
国械注准20243031371
182
经桡动脉神经血管递送辅助导管
北京久事神康医疗科技有限公司
国械注准20243031372
183
弹性髓内针
武汉迈瑞科技有限公司
国械注准20243131373
184
可吸收外周神经修复材料
宁波光远致信生物科技有限公司
国械注准20243131374
185
乳房组织补片
国械注准20243131375
186
国械注准20243141376
187
一次性使用防针刺注射针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
国械注准20243141377
188
血液透析器
广东宝莱特医用科技股份有限公司
国械注准20243101378
189
吉林省莱沃医疗科技有限公司
国械注准20243101379
190
一次性使用泵用静脉输液套件
珠海金导医疗科技有限公司
国械注准20243141380
191
一次性使用椎间盘穿刺针
朔崛（江苏）医疗科技有限公司
国械注准20243141381
192
外周动脉紫杉醇涂层约束型
球囊扩张导管
杭州巴泰医疗器械有限公司
国械注准20243031382
进口第三类医疗器械
193
腹腔内窥镜用高频手术器械
AMNOTECInternationalMedicalGmbH
国械注进20243010336
194
眼科手术设备及附件
Johnson&JohnsonSurgicalVision,Inc.
国械注进20243160337
195
数字乳腺X射线成像系统
PlanmedOy
国械注进20243060338
196
一次性使用等离子手术电极
MedosInternationalSARL
国械注进20243010339
197
植入式脑深部神经刺激电极
AbbottMedical
国械注进20243120340
198
心脏脉冲电场消融系统
FARAPULSE,Inc.
国械注进20243090354
199
一次性使用心脏脉冲电场消融导管
国械注进20243010355
200
膀胱热灌注微波治疗设备
MedicalEnterprisesEuropeB.V.
国械注进20243090356
201
半导体激光治疗仪
CardioFocus,Inc.
国械注进20243010357
202
植入式脑深部神经刺激延伸导线
国械注进20243120358
203
颅内支架
MicroVentionEuropeSARL
国械注进20243130365
204
外周导丝
FMDCo.,Ltd.
国械注进20243030366
205
椎体扩张球囊导管
()
国械注进20243040367
206
正畸支抗钉
W&HTechCo.,Ltd.
国械注进20243170368
207
自闭合左心耳封闭系统
AtriCure,Inc.
国械注进20243130370
208
可追踪及定位的经外周穿刺
中心静脉导管
BardAccessSystems,Inc.
国械注进20243030371
209
髋关节假体
b-ONEOrtho,Corp.
国械注进20243130372
210
牙科种植体系统
DENTSPLYImplantsManufacturingGmbH
国械注进20243170373
211
一次性血液净化用中心静脉导管
国械注进20243100374
212
ConMedCorporation
国械注进20243010375
213
EB病毒IgM抗体/
衣壳抗原IgG抗体质控品
RocheDiagnosticsGmbH
国械注进20243400376
214
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
国械注进20243400377
215
植入式左心室辅助系统
ThoratecCorporation
国械注进20243120384
216
MAQUETCRITICALCAREAB
国械注进20243080385
217
三维心脏电生理标测系统
国械注进20243070386
218
植入式心脏复律除颤器
国械注进20243120387
219
一次性使用可调弯导管鞘
国械注进20243030396
220
纤维增强树脂基复合材料
Bicon,LLC.
国械注进20243170397
221
可切削义齿材料
IvoclarVivadentAG
国械注进20243170398
222
一次性使用可吸收隔离水凝胶
BostonScientificCorporation
国械注进20243130399
223
可吸收植入式球囊
Ortho-SpaceLtd.
国械注进20243130400
224
经颈静脉肝内穿刺器械
ArgonMedicalDevices,Inc.
国械注进20243030401
225
栓塞保护器
国械注进20243030402
226
皮肤粘合剂
ChemenceMedical,Inc.
国械注进20243020403
227
一次性使用血液成分分离器
（英文名称：PlateletSet）
FreseniusKabiAG
国械注进20243100404
228
含利多卡因注射用
交联透明质酸钠凝胶
ALLERGAN
国械注进20243130405
229
经导管植入式主动脉瓣膜
国械注进20243130406
230
株式会社カネカ
国械注进20243030408
231
可解脱弹簧圏
MicroTherapeutics,Inc.DBAev3Neurovascular
国械注进20243130409
232
可解脱弹簧圈
国械注进20243130410
233
Penumbra,Inc.
国械注进20243030411
234
国械注进20243130412
235
颅内血栓抽吸导管
国械注进20243030413
236
一次性使用无菌注射器
Terumo(Philippines)Corporation
国械注进20243140414
进口第二类医疗器械
237
尿液皮质醇定标液
国械注进20242400341
238
全血凝血ACT-异常质控品
AccrivaDiagnostics,Inc.
国械注进20242400342
239
神经元特异性烯醇化酶质控品
AbbottGmbH
国械注进20242400343
240
免散瞳眼底照相机
株式会社トプコン
国械注进20242160344
241
二氧化碳培养箱
SheldonManufacturing,Inc.
国械注进20242220345
242
心血管图像处理软件
PieMedicalImagingB.V.
国械注进20242210346
243
脑部与区域组织氧饱和度传感器
Covidienllc
国械注进20242070347
244
中耳分析仪
DiagnosticGroupLLC,DBAGrason-Stadler
国械注进20242070348
245
内镜用缝合器
AckermannInstrumenteGmbH
国械注进20242020349
246
牙科用氧化锆瓷块
国械注进20242170350
247
小梁网切除器
NewWorldMedical,Inc.
国械注进20242160351
248
无菌锉刀
SymmetryMedicalManufacturing,Inc.
国械注进20242040352
249
导引鞘
ClearStreamTechnologiesLtd.
国械注进20242030353
250
过氧化氢低温灭菌器
STERISCorporation
国械注进20242110359
251
超敏肌钙蛋白质控品
Bio-RadLaboratories,Inc.
国械注进20242400360
252
革兰氏阴性细菌药敏板
BectonDickinsonGmbH
国械注进20242400361
253
抗链球菌溶血素O和
超敏C反应蛋白校准品
美国西门子医学诊断股份有限公司
国械注进20242400362
254
C反应蛋白测定试剂盒
（免疫透射比浊法）
国械注进20242400363
255
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）
SYSMEXCORPORATION
国械注进20242400364
256
内窥镜活检钳
Wilson-CookMedical,Inc.
国械注进20242020369
257
恒温培养箱
PHC株式会社
国械注进20242220378
258
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
HYPHENBioMed
国械注进20242400379
259
一次性使用中性电极
SoltaMedical,Inc.
国械注进20242010380
260
压力调节器
Micromedics,Inc.
国械注进20242060381
261
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
国械注进20242400382
262
血小板功能分析仪
国械注进20242220383
263
牙科综合治疗机
SironaDentalSystemsGmbH
国械注进20242170388
264
全自动生化免疫分析仪
罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH
国械注进20242220389
265
心肺功能测试系统
VyaireMedicalGmbH
国械注进20242070390
266
脑部与区域血氧传感器
国械注进20242070391
267
眼底照相机
CenterVueS.p.A.
国械注进20242160392
268
钙卫蛋白校准品
INOVADiagnostics,Inc.
国械注进20242400393
269
降钙素原测定试剂盒
（化学发光微粒子免疫检测法）
AbbottIrelandDiagnosticsDivision
国械注进20242400394
270
高敏心肌肌钙蛋白I测试卡
（磁微粒免疫分析法）
SiemensHealthcareDiagnosticsManufacturingLtd.
国械注进20242400395
271
一次性使用眼科穿刺系统
D.O.R.C.DutchOphthalmicResearchCenter(International)B.V.