8月30日,某医药公司正式宣布,其旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称“九价HPV疫苗”)已获我国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在内地的适种人群将正式从16~26岁扩大为9~45岁女性[1]。
1、HPV疫苗的接种人群和接种程序是怎样的?
答:目前,我国内地在用的HPV疫苗共有三种。起始接种年龄均为9岁。
其中,四价和九价HPV疫苗只有进口品牌的产品,接种程序均为0-2月-6月各1剂,共3剂。适种人群均为9~45岁女性。
二价HPV疫苗有国产和进口品牌的产品。
其中,进口品牌和其中一种国产品牌产品的接种程序为0-1月-6月各1剂,共3剂。适合9~45岁女性。
另一种国产品牌产品为0-2月-6月各1剂(共3剂),适合9~30岁女性。如果9~14岁女性选择两种国产品牌产品,还可以按0~6月(共2剂)的程序接种。
2、已经打完二价或四价HPV疫苗,还可以接种九价HPV疫苗吗?
答:理论上可以。
根据九价HPV疫苗说明书,“如果完成3剂四价HPV疫苗说明书接种后需要接种本品,则至少间隔12个月后才能开始接种本品,且接种剂次为3剂”。
所以,如果已经全程接种了四价HPV疫苗,需要间隔至少一年再接种九价HPV疫苗。
不过,目前国内外权威指南均暂未推荐在已经全程接种某种HPV疫苗后再接种更高价的疫苗。
大家可以结合自身经济情况再决定。
3、只接种了一剂或两剂二价或四价HPV疫苗,可以改打九价HPV疫苗吗?
答:缺乏依据,不建议。
不同生产企业的产品交替接种,往往缺乏有效性和安全性的研究数据,各产品疫苗说明书中也并不支持。
由于不同疫苗的抗原、辅料和佐剂的成分及含量均不同,所以不推荐在已经接种了一剂或两剂二价或四价HPV疫苗后再改打九价HPV疫苗,而应当使用同一产品完成全程接种。
4、40岁以上的女性还有必要接种吗?
答:只要不超龄,都有必要接种。
研究发现,我国女性存在17~24岁和40~44岁这两个HPV感染高峰[3],而25~45岁女性中高危型HPV的感染率高达19.9%[4]。即便是已经超过40岁的女性,只要未超龄,HPV疫苗依然可以带来很好的保护。
不过,对于女性来说,将HPV疫苗接种和宫颈癌筛查相结合才是预防宫颈癌的最佳手段。我国建议女性从25~30岁起开始定期进行宫颈癌筛查[5],以便早发现、早诊断、早治疗。
5、我国男性什么时候可以接种HPV疫苗?
6、我已经结婚了/有孩子了,接种HPV疫苗还有用吗?
答:有用。
接种HPV疫苗的最佳时机是在发生首次性行为前。
世界卫生组织(WHO)推荐HPV疫苗的主要目标接种人群为9~14岁女孩。
近年来,我国已有多地(如福建厦门、内蒙古鄂尔多斯、山东济南、四川成都、江苏无锡等)为适龄女性免费接种二价HPV疫苗。
不过,即便已有性生活、已经结婚、已有孩子的女性,依然可以接种HPV疫苗,也都可以获得良好的保护效果。
毕竟,接种疫苗本身就是在与感染和发病“赛跑”,只要还没有生病,何时接种都来得及。
7、备孕期、妊娠期、哺乳期、月经期女性可以接种HPV疫苗吗?
答:哺乳期并非HPV疫苗的接种禁忌证。
由于缺乏临床试验数据,明知已经怀孕的女性应避免接种HPV疫苗。
如果女性在接种HPV疫苗后发现怀孕,不用担心,建议中断接种,将后续剂次推迟至妊娠结束后接种即可。
备孕期和月经期妇女如无不适,可以正常接种HPV疫苗。接种后也随时可以怀孕。
答:不需要。依然有效。
在接种HPV疫苗前,不需要专门去做妇科检查进行HPV疫苗筛查。
即便最近刚好去体检或者做了HPV筛查,无论结果怎样,也都可以正常接种HPV疫苗,依然有效。
一个人不太可能刚好感染到HPV疫苗中涵盖的所有HPV类型,而接种HPV疫苗不仅可以预防相同HPV型别的再次感染,也可以对部分其他HPV型别产生交叉保护。
9、感染了HPV,就会得宫颈癌吗?
答:不一定。
性传播是HPV感染最主要、最常见的途径。至少80%的性行为活跃女性在一生中都会感染至少一次HPV,而且可能反复感染,或同时感染多种不同型别的HPV。
但与此同时,90%以上感染的HPV可以通过自身免疫力清除[3]。
10、HPV疫苗的保护期有多久?
答:国内外研究表明,不论是二价、四价还是九价HPV疫苗,只要全程规范接种,均可以产生持久的保护,对于女性低级别和高级别生殖器癌前病变保护效果可以持续至少11年[7-8]。
曾有研究人员采用数学统计模型预测,HPV疫苗的保护作用可以长达20年甚至50年[9-10]。
11、未来,还会有哪些HPV疫苗?
2021年7月,一种国产14价HPV疫苗已经进入临床阶段,覆盖了12个高危HPV型别和2个低危HPV型别[11]。
2022年3月,一种国产11价HPV疫苗进入Ⅲ期临床试验[12]。
2022年8月,17价HPV疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局受理通知书。该疫苗是目前已知的最多价的HPV疫苗[13]。
结语
此次九价HPV扩大接种年龄,让更多人获得了接种资格。不过,在实践中,“可以打”和“打得到”还存在着一定距离。
要实现全球消除宫颈癌的目标[14],我们需要更好的疫苗、更充足的供应以及更加完善的接种服务体系,这需要各部门携手合作和全民的大力支持。
期待,宫颈癌被彻底消灭那一天尽早到来。
参考文献
[2].各品牌人乳头瘤病毒(HPV)疫苗说明书
[3].人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识[J].中国妇产科临床杂志,2021.
[4].LIK,LIQ,SONGL,etal.ThedistributionandprevalenceofhumanpapillomavirusinwomeninmainlandofChina[J].Cancer,2019,125(7):1030-1037.
[5].王临虹,赵更力.中国子宫颈癌综合防控指南[J].中国妇幼健康研究,2018,29(1):1-3
[6].WHO.Humanpapillomavirusvaccines:WHOpositionpaper,May2017–Recommendations[J].Vaccine,2017,35(43).
[9].DavidMP,VanHerckK,HardtK,etal.Long-termpersistenceofanti-HPV-16and-18antibodiesinducedbyvaccinationwiththeAS04-adjuvantedcervicalcancervaccine:modelingofsustainedantibodyresponses.Gynecologic"6b6c16fb00fe43afa376a24f5efc8569">
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