效果远远好于化疗!一款乳腺癌重磅新药获批了,疾病进展或死亡风险显著降低近70%!

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2024.12.01福建

心怀希望总会成真!姐妹们,新药来了!

用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者(CXSS2300093)。

芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),成为中国首个获批上市的国产创新TROP2ADC。芦康沙妥珠单抗获批上市,将为我国晚期三阴性乳腺癌患者带来全新的治疗选择与希望!

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比传统化疗效果更优的“抗癌新星”芦康沙妥珠单抗

三阴性乳腺癌现状

在乳腺癌这个大家族里,有一种特别的成员叫做三阴性乳腺癌(TNBC),它大概占了家族成员的15%到20%,喜欢找上年轻女性,具有分化差、侵袭性强、更早且更易发生复发转移的特点。数据显示,超过1/3的三阴性乳腺癌患者会发生复发或远处转移,而复发或转移性三阴性乳腺癌通常预后较差,5年生存率不足15%,显著低于乳腺癌患者整体5年生存率(31%)[1]。

晚期三阴性乳腺癌标准治疗手段仍以化疗为主,但是长期化疗令很多觅友苦不堪言:

“魔法子弹”ADC药物

ADC药物是“抗体-药物偶联物”的简称,优势是不仅抗癌效果强而且副作用相对较低!想象一下,如果把ADC药物比作一种特制的“智能导弹”,那么它的任务就是精准地找到并攻击癌细胞,同时尽量减少对正常健康细胞的伤害,所以它们被形象地称为“魔法子弹”。

芦康沙妥珠单抗疗效

首个中国原创。

中国自主研发的抗癌药物往往基于对中国患者群体的研究数据,更能适应中国人群的生理特点和疾病特征,从而可能提供更佳的治疗效果,对中国患者而言芦康沙妥珠单抗可能是一种更加有效更加安全的治疗药物!

试验详情:该研究共纳入了263例既往接受过≥2种化疗(新辅助/辅助治疗期间或结束后12个月内进展计为一种治疗;任何阶段接受过紫杉类药物)的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。按1:1随机分为芦康沙妥珠单抗组和医生选择的单药化疗组(TPC)。旨在评估芦康沙妥珠单抗相较于医生选择的化疗(艾立布林、长春瑞滨、吉西他滨和卡培他滨)治疗局部复发或转移性TNBC患者的有效性和安全性。

芦康沙妥珠单抗安全性

芦康沙妥珠单抗拿到“国际通行证”

前面互助君已经给大家介绍了,芦康沙妥珠单抗凭借先进的技术经验、严格的临床试验等,OptiTROP-Breast01III期临床研究交付了一份“卓越的成绩单”。

如果说本次NMPA的获批彰显了中国首创原研TROP2ADC药物芦康沙妥珠单抗的强大实力,那默沙东的认可则间接证明了它在国际舞台上也颇具有竞争力!

2022年5月,国内的科伦博泰和国际制药巨头默沙东签署了一项重磅合作协议,把SKB264/sac-TMT的海外开发和销售权交给了默沙东。这相当于给芦康沙妥珠单抗颁发了一个“国际通行证”!

要知道,“打铁还需自身硬”,没有国际品质,国际大厂岂能为你背书?芦康沙妥珠单抗的成功不仅是中国医药创新的骄傲,也是国际医药市场对国产药物的高度认可。

综上:芦康沙妥珠单抗作为中国首创原研TROP2ADC药物,取得了中位无进展生存期6.7个月的佳绩,疗效较现有标准治疗更有优势,再加上无需检测靶点、安全性易管控等优势,意味着它或将成为所有经治三阴性乳腺癌患者的全新治疗选择,获益人群会更加广泛!

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不是三阴性乳腺癌,可以用芦康沙妥珠单抗吗?

HR+/HER2-转移性乳腺癌

后线向前线推进

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赠药详情

看到这里想必觅友们对芦康沙妥珠单抗这个新药已经有了基本了解,它相比传统化疗,具有更强的靶向性和更好的安全性。互助君真心希望芦康沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱)在临床运用中能够充分发挥其优势,给更多乳腺癌患者带来希望,期盼它能早日进入医保,减轻患者的治疗负担,让患者能用得起好药,从而活得长活得好!

【佳泰莱患者关爱项目】

为了帮助癌症患者得到及时有效的治疗,减轻患者经济负担,提高患者的治疗可及性,衢州市医疗健康与社区发展基金会启动“佳泰莱患者关爱项目”。

援助方案

首次2+2,后续4+4(循环)。

第一阶段:2+2:患者遵医嘱自行使用一个周期(2瓶)佳泰莱,经项目办审核通过,将提供一个周期(2瓶)慈善药品的救助。注意,如果患者为每周期一瓶购药,则领药也为每周期一瓶(满2瓶可申请)。

第二阶段:4+4(循环):患者遵医嘱自行使用两个周期(4瓶)佳泰莱,经项目办审核通过后,将提供两周期(4瓶)慈善药品的救助。

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