从巧克力球囊产品中探寻器械创新之路上海医疗器械展

在血管介入领域内,球囊产品经久不衰,创新不断;今天来聊一聊球囊黑科技之一的巧克力球囊。

产品简介

1.1结构赏析

从产品名称中可以窥探其一二,巧克力球囊当然不是我们平常吃的巧克力,而是其外形与块状巧克力类似,都有凹凸不平的类似波浪形的外观,类似有波峰和波谷的结构;

在球囊的外表面加了一层镍钛记忆合金约束性金属网状结构,球囊在金属网的约束下可控、均匀和无创伤的扩张。

巧克力球囊图片

商业化产品

2.1上市产品

2.1.1ChocolatePTABalloon:球囊+金属网状结构

ChocolatePTABalloon

适应症:用于外周血管系统狭窄的扩张,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄;在美国获得FDA批准上市,是美敦力在2017年花费2800万美元收购新加坡企业TriRemeMedical的技术;

特点:1)通过枕部施加压力,提供可控扩张以达到有效扩张的目的;2)凹槽减轻应力作用,阻止夹层扩展延伸,从而降低血管夹层的发生概率;3)卸压速度快并具有优异的回抱性能,降低二次通过外径,有利于球囊使用多次后仍然能通过钙化病变;4)在球囊扩张过程时,减少球囊沿轴向扩张的程度,从而降低对非病变血管的损伤;5)在偏心钙化病变中球囊依然能够均匀扩张,减少“狗骨头效应”。

狗骨头效应图

狗骨头效应图2.1.2ChocolateTouch:球囊+金属网状结构+紫杉醇药物

ChocolateTouch

适应症:用于股浅动脉和腘动脉的周围动脉疾病患者;

在美国获得FDA批准上市,健适集团在2020年将ChocolateTouch纳入到健适大家庭,拥有药涂巧克力球囊的专利及全球权益,有意思的是ChocolateTouch也是来自新加坡企业TriRemeMedical的技术。

特点:1)具备ChocolatePTABalloon巧克力球囊的所有功能;2)输送药物的功能,保证治疗效果并减少支架补救的情况;3)兼具扩张和药物治疗的双重功能,从而降低治疗成本;

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临床试验产品

浙江巴泰药涂巧克力球囊:球囊+金属网状结构+紫杉醇药物+血液灌注孔

浙江巴泰带灌注孔的药涂巧克力球囊

适应症:用于冠状动脉原位大血管病变;

局限性:由于球囊表面金属网状结构的存在,球囊部分的通过外径会比普通球囊稍大,因此限制了其在冠脉的应用场景。

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