药物分析1.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
2.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药安全、合理、有效的重要方面。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP、GAP。
4.《药品生产质量管理规范》可用(D)表示。
(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP5.《药品临床试验质量管理规范》可用(E)表示。
(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP一、1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2015版)3.英国药典的缩写符号为(B)。
(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC(E)TLC4.GMP是指(B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理5.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用(A)(A)鉴别,检查,质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用6.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?答:中华人民共和国药典:Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur(EP)国际药典:Ph.Int(IP)配伍题[1~2题](A)GMP(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP-HPLC(1)英国药典(B)(2)良好药品实验研究规范(C)二、填空题1.药物鉴别方法要求专属性强,再现性好,灵敏度高、操作简便、快速。
2.常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。
三、1.药物纯度合格是指EA.含量符合药典规定B.符合分析纯的规定C.绝对不含杂质D.对病人无害E.不超过该药物杂质限量的规定2.在氯化物检查中,需在暗处放置5min后再比较浊度,其目的是DA.避免氯化银沉淀生成B.使生成的氯化银沉淀溶解C.避免碳酸银沉淀生成D.避免单质银析出E.避免氯化银沉淀析出3.在氯化物检查中,供试品溶液如不澄清,可经滤纸滤过后检查。
消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L,T=18.08mg/ml)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml,求阿司匹林的含量为标示量的多少?阿司匹林的相对分子质量为180.16。
盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基,无此反应,但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成N-亚硝基化合物的乳白色沉淀,可与具有芳伯氨基的同类药物区别。
2.盐酸普鲁卡因具有酯的结构,遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀,加热变为油状物普鲁卡因,继续加热则水解,产生挥发性二乙氨基乙醇,能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色,同时生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠,放冷,加盐酸酸化,即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。
已知:硫酸铈滴定液的浓度校正因子F=0.9976;滴定度T=17.32mg/mL。
计算硝苯地平含量。
已知,供试品消耗高氯酸滴定液8.08mL,空白消耗0.08mL;高氯酸滴定液(0.1mol/L)的F=1.027,1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.52mg盐酸奋乃静,计算含量。
以环己烷为空白,测定下列波长处吸光度为:计算百分标示量。