部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属:含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。
冰片(合成龙脑)重金属:含重金属不得过百万分之五。
含砷量不得过百万分之二。
龟甲胶重金属:含重金属不得过百万分之三十。
阿胶重金属:含砷量不得过百万分之三。
鹿角胶重金属:含重金属不得过百万分之三十。
(二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量≤20.0mg/kg。
铅(Pb)≤5.0mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg。
汞(Hg)≤0.2mg/kg。
铜(Cu)≤20.0mg/kg。
砷(As)≤2.0mg/kg。
农药残留限量:六六六(BHC)≤0.1mg/kg。
DDT≤0.1mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB)≤0.1mg/kg。
艾氏剂(Aldrin)≤0.02mg/kg。
二、香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度重金属限度(不多于)砷2.0mg/kg镉0.3mg/kg铅5.0mg/kg汞0.2mg/kg表2:药材中农药残留限度有机氯农药限度(不多于)艾氏剂及狄氏剂(两者之和)0.05mg/kg氯丹(顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和)0.05mg/kg滴滴涕(4,4’-滴滴依、4,4’-滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,4’-滴滴涕之和)1.0mg/kg异狄氏剂0.05mg/kg七氯(七氯、环氧七氯之和)0.05mg/kg六氯苯0.1mg/kg六六六(α,β,δ等异构体之和)0.3mg/kg林丹(γ-六六六)0.6mg/kg五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)1.0mg/kg三、澳门:(技術性指示第02/2003號)重金属及砷盐限量:1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:重金属种类上限砷(无机)每日1500.00微克镉(水溶性)每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克2、外用中成药及传统药物:重金属种类上限砷5.00ppm铜150.00ppm铅20.00ppm汞0.50ppm四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20mg/kg。
汞(Hg)≤0.5mg/kg。
铜(Cu)≤150mg/kg。
砷(As)≤5mg/kg。
镉(Cd)≤5mg/kg。
五、马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)≤10mg/kg。
六、泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb)≤10mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg。
砷(As)≤4mg/kg。
七、韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb)≤5mg/kg。
砷(As)≤3mg/kg。
2、鹿茸:砷(As)≤3mg/kg。
3、生药萃取物及制剂:总重金属≤30mg/kg。
汞(Hg)≤0.1mg/kg。
镉(Cd)≤0.2mg/kg。
十、法国:重金属限量:铅(Pb)≤5mg/kg。
十一、英国:重金属及砷盐限量:砷(As)食品总量≤1mg/kg,草药≤5mg/kg。
铅(Pb)食品总量≤1mg/kg,草药≤5mg/kg。
锡(Sn)食品总量≤200mg/kg,铜(Cu)食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg。
锌(Zu)食品总量≤50mg/kg。
十二、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)≤10mg/kg;铬(Cr)≤0.2mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg;砷(As)≤5mg/kg。
2、草药产品:铅(Pb)≤0.02mg/day;铬(Cr)≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day;砷(As)≤0.01mg/day。
汞(Hg)≤0.02mg/day。
十三、美国:(一)美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量10-20mg/kg;铅(Pb)3-10mg/kg。
汞(Hg)<3mg/kg;砷(As)<3mg/kg。
(二)NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb)≤10mg/kg;铬(Cr)≤0.2mg/kg。
2、饮食补充剂产品:铅(Pb)≤0.02mg/day;铬(Cr)≤0.006mg/day。
十四、WHO:重金属及砷盐限量:(一)WHO推荐:(QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate(2005年))适用范围:草药铅(Pb)≤10mg/kg;镉(Cd)≤0.3mg/kg。