1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,医疗机构管理条例国务院令第149号,第一章总则,第二章规划布局和设置审批,第三章登记,第四章执业,第五章监督管理,第六章罚则,第七章附则,第一章总则,第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。,第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。,第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。,第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。,第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗
2、机构的监督管理工作。,县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。,中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。,第二章规划布局和设置审批,第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。,机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。,第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。,第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。,医疗机构
3、基本标准由国务院卫生行政部门制定。,第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。,第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：,（一）设置申请书；,（二）设置可行性研究报告；,（三）选址报告和建筑设计平面图。,第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：,（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；,（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。,第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日
4、起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。,第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。,第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。,第三章登记,第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。,第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：,（一）有设置医疗机构批准书；,（二）符合医疗机构的基本标准；,（三）有适合的名称、组织机构和场所；,（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；,（五）有相应的规章制
5、度；,（六）能够独立承担民事责任。,第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。,按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。,机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。,第十八条医疗机构执业登记的主要事项：,（一）名称、地址、主要负责人；,（二）所有制形式；,（三）诊疗科目、床位；,（四）注册资金。,第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发
6、给医疗机构执业许可证；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。,第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。,第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴医疗机构执业许可证。,医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。,第二十二条床位不满100张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其医疗机构执业许可证每3年校验1次。校验由原登记机关办理。,第二十三条医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。,医疗机构执业许可证遗失的，应当及时申明，并向原登记机关
9、诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。,第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。,第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。,第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。,第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣,医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。,第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。,
10、医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。,第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。,第五章监督管理,第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：,（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；,（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；,（三）负责组织对医疗机构的评审；,（四）对违反本条例的行为给予处罚。,第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审
11、办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。,第六章罚则,第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。,第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其医疗机构执业许可证。,第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重
12、的，吊销其医疗机构执业许可证。,第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。,第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。,第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关
13、给予行政处分。,第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。,第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。,第七章附则,第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取医疗机构执业许可证。,第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。,第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。,第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的医院诊所管理暂行条例同时废止。,谢谢！,