《血站实验室质量管理规范》试题一、填空题1、实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人,实验室负责人为血液检测质量的具体责任人。
3、血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核,经血站法定代表人核准后方可上岗。
5、建立和实施实验室内部质量审核程序。
至少每年进行一次。
二、判断题1、血站应当加强实验室的建设和管理,规范实验室的执业行为,保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。
(√)2、实验室应保持卫生和整洁,有保证环境温度和湿度的设施,持续监控并记录环境条件。
应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区,检测区。
(√)3、应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区,检测区。
(√)4、血液检测过程中的关键仪器、设备应设置双路电,并制定发生故障时的应急预案,应急措施应不影响血液检测质量。
(√)6、建立和实施实验室安全与卫生管理程序,覆盖从标本检测到检测报告整个血液检测过程。
(√)8、不同批次购入同一批号的试剂投入使用前无需进行再确认。
血站基本标准、血站质量管理规范培训试题姓名:部门:得分:一、选择题:(每题3分,共60分)1.对血站工作人员任职的要求错误的是:()A.具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75%以上B.技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称,并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。
D.血液中心主任应具有本科以上学历,中心血站站长应具有专科以上学历。
2.对血站建筑要求下列哪项是错误的:()A.血站的选址应远离污染源B.业务工作区域与行政区域分开C.业务工作区域内污染区与非污染区应分开D.特殊需要开放分离血液成分的,必须在符合Ⅲ类环境室内操作。
3.血站建筑面积应能满足其业务和功能的需要,其业务部门建筑面积与年采供血量参考比例正确的是()A.2000—10000升,500(m2)B.10000—20000升,2000—3000(m2)C.20000—40000升,3000—4500(m2)D.40000升以上,4000(m2)以上4.对血站辅助设施要求错误的是()A.无须具有双路供电或应急发电设施B.污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定C.应有与采供血任务相适应的运血车D.应具有计算机管理设施5.血站设备要求错误的是()A.某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等21中设备B.中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞分离机、速冻冰箱等33中设备C.血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、采血车等41中设备D.计量器具只需出厂合格证,无须法定计量部门的检定合格证明6.下列哪项属于质量控制范围()A.建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程B.参加市级室间质量评估制度C.全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制定D.血站检验部门质量控制制度7.不符合新鲜冰冻血浆质量标准是:()A.30-37℃融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出。
《血站质量管理规范》考核试题科室:姓名:成绩:一、填空题(每空1分,共15分)1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制定的。
2、所有员工对其职责范围内的质量负责,法定代表人为血站质量第一责任人。
4、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性,同一献血码至少在50年不得重复。
5、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查,对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象,疑似细菌污染或其它异常的血液,必须实施标识、隔离和进一步处理。
6、建立和实施血液的隔离程序,将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理,防止不合格血液的误发放。
二、单项选择题(每题3分,共45分)1、《血站质量管理规范》共分为(C)个要素。
A、确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。
B、应保证每一次献血具有惟一的条形码标识,并可追溯到献血者。
C、条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。
D、负责贴签的人员可由成分制备岗人员兼任,无须专门培训考核。
11、以下关于血液制备的描述,错误的是(B)A、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准,确保运行可靠和稳定。
B、制备的血液必须符合《血站技术操作规程》。
C、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。
D、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。
B仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。
C应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材。
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血站质量控制部分培训测试题质量控制部分一、选择题1、在关键设备质量检查中,对储血设备质量检查的频率是()。
A.每半年一次B.每月一次C.每季度一次D.每周一次2.在采血称质量检查中,称量准确度规定质量偏差应小于()。
A1%B.2%C.5%D.10%3.血液标本在采血现场的临时保存温度为()。
A2-6℃B.2-10℃C.2-8℃D.4-6℃5.血液成分制备环境应()。
A卫生整洁B.定期消毒C.卫生整洁,定期消毒6.一次血袋使用前,应检查()等,确认符合质量要求后方可使用。
A有效期B.外观质量C.有效期,外观质量D.批号和有效期7.机采血小板的保存温度()。
A2-6℃B.-20℃C.室温保存D.22-24℃8.冰冻红细胞的保存温度是()以下。
A.2-6℃B.22-24℃C.-20℃D.-65℃9.血液储存设备使用人工监测时,应至少每()监测记录温度一次。
A.2小时B.4小时C.8小时D.12小时10.《血站执业许可证》有效期为()。
A.一年B.二年C.三年D.五年11.献血、检测和供血的原始记录应当至少保存()。
A.三年B.五年C.十年D.二年12.血站制备的血液质量必须符合()。
A.《中华人民共和国献血法》B.《血站质量管理规范》C.《全血和成分血质量要求》D.《血站管理办法》13.血站应建立差错()报告和处理制度。
A.纠正B.登记C.核查D.反馈14.为消除已发现的不合项而采取的措施称为()。
A.纠正B.验证C.确认D.预防15.预防措施的作用是()。
A.防止不合格项的再次发生B.防止不合格品被误用C.消除不合格项的根源。
D.避免不合格项的出现16.各部门和人员发现不合格情况后,应马上向()。
A.法定代表人报告B.质量负责人报告C.质量管理部门D.业务负责人报告17.内部质量审核具有的三个物性是()。
血站质量管理规范试题一、选择题1.血站质量管理的核心目标是()。
A.确保血液安全B.提高工作效率C.增加经济收益D.扩大血站规模2.以下哪项不是血液检测的常规项目?()。
A.血型鉴定B.病毒筛查C.血红蛋白含量D.转氨酶活性3.血站应当建立的质量管理体系文件包括()。
A.质量手册B.操作规程C.质量记录D.所有上述文件4.关于采血人员的说法,以下哪项是正确的?()。
A.保证血液的新鲜度B.避免细菌污染C.防止血液变质D.所有上述原因二、判断题1.血站可以自行决定是否进行某些血液检测项目。
()2.质量管理体系的建立和维护是血站质量管理的关键环节。
()3.血站应当对所有献血者进行详细的健康征询和体格检查。
()4.血液的采集、检测、储存和发放过程中,不需要进行严格的温度监控。
()5.血站应当定期对员工进行质量管理和技能培训。
()三、简答题1.请简述血站建立质量管理体系的目的和意义。
2.描述血站如何确保血液采集过程的安全性和有效性。
3.阐述血站应如何处理不合格血液和血液制品。
4.说明血站如何对献血者进行健康征询和体格检查。
5.讨论血站如何进行质量记录的管理和保存。
四、案例分析题某血站近期收到了几起关于血液质量问题的投诉。
经过调查,发现部分血液样本中存在病毒标志物阳性的情况。
1.分析上述情况可能导致的后果,并说明血站应采取的紧急措施。
2.讨论血站如何通过改进质量管理流程来预防此类事件的发生。
4.从质量管理的角度,提出几点建议,以提升血站的整体运营质量。
五、论述题论述血站在确保血液质量和安全方面所面临的挑战,并提出相应的解决策略。
血站质量管理规范试题一、单选题1.关于《血站质量管理质量管理规范》,下列描述正确的是:(b)a/根据《中华人民共和国献血法》制定的规范。
2.关于质量管理职责,下列描述错误的是:(d)a/法定代表人为血站质量第一责任人,法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进。
c/所有员工对其职责范围内的质量负责。
d/所有员工记录和保留管理审核的情况和内容。
3.关于组织与人员,下列描述正确的是:(d)a/设置满足献血宣传和献血者招募的部门。
权限必须与职责基本适应。
b/高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形。
c/中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历。
并须接受过血站质量管理培训,并经过考核合格。
d/传染病病人和经血传播疾病病原体携带者,不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。
采供血业务负责人或质量负责人缺席时,应指定适当的人员代行其职责。
b/必须按实际情况制定继续教育和培训计划,保证员工得到持续有效的教育和培训。
d/必须登记和保存员工的签名,并定期按规定更新以及将先前的记录存档。
5。
关于质量体系文件,下列描述正确的是:(a)a/质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。
b/建立和实施形成文件及文件管理的sop。
c/作废文件的正副本应加标记归档,作废的文件不得在工作现场出现。
《血站质量管理规范》考核试题科室:姓名:成绩:一、填空(每项1分,共15分)1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制定的。
2.全体员工对职责范围内的质量负责,法定代表人是血站质量的第一责任人。
3.血液标签的内容应当符合《血站管理办法》的有关规定和全血、成分血质量要求,至少包括献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四个部分。
二、单选题(每题3分,共45分)1、《血站质量管理规范》共分为(c)个要素。
a、基本准则b、通用准则c、最高标准d、最低标准3、血站技术和管理人员本科以上学历应不低于(a)a、60%b、65%c、70%d、75%4、卫生技术人员应占职工总数的(d)以上。
a、50%b、60%c、65%d、75%5、《血站质量管理规范》中规定,以下哪两个职务不得兼任?(b)a、安全卫生主管和质量主管b、质量主管和业务主管c、业务主管和安全卫生主管d、均可兼任6、购进的关键物料应每(b)对其进行一次评审。
a、半年b、一年c、两年d、三年7、ups的全称是(a)。
a、不间断电源B、稳压电源C、发电机D、电源设备8。
以下对内部质量审核员的要求是错误的(d)。
a、内部质量审核员须经过培训b、具备内审员相应的资质和审核能力c、并且与受审核方无直接责任关系d、担任中层以上职务9、以下关于血液隔离放行人员的描述错误的是(a)。
B、直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心,可以设置中心血站。
C、中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。
D、中心血站应当设置在设区的市。
43、关于《血站质量管理规范》,下列描述正确的是哪一项?()A、仅根据《中华人民共和国献血法》制定的规范。
B、必须按实际情况制定继续教育和培训计划。
D、必须登记和保存员工的签名,并定期按规定更新以及将先前的记录存档。
B、检验主任岗,大学专科毕业以上,初级以上职称,经血液安全培训。