1、下列规范性文件中，法律效力最高的是
A、《医疗机构药事管理规定》
B、《药品注册管理办法》
C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
D、《中华人民共和国药品管理法》
【正确答案】D
【答案解析】《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律;其他由国务院有关部委制定，属于部门规章;法规的效力大于规章。
2、下列规范性文件中，其法律效力最高的是
A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B、《医疗机构药事管理规定》
C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
【正确答案】A
【答案解析】宪法>法律>行政法规>地方性法规、规章
A属于行政法规是四个选项中法律效力最高的。
3、下列关于法的知识叙述错误的是
A、上位法效力高于下位法
B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章
C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定
【正确答案】C
【答案解析】同一位阶的法之间，特殊规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。
A、公安部
B、商务管理部门
C、工业和信息化部
D、人力资源和社会保障部
A、商务管理部门
B、国家食品药品监督管理总局
C、工商行政管理部门
D、公安部门
6、我国负责药品储备的主管部门是
B、工业和信息化部
C、国家发展和改革委员会
D、国家药品监督管理局
【正确答案】B
【答案解析】药品储备管理是工信部的职责。
7、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是
A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理
B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理
C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督
D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督
【答案解析】国务院办公厅于2008年11月10日下发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发[2008]123号)，该通知规定将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。
8、以下哪项不属于国家药品监督管理总局的职责
A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作
B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D、负责起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案
【答案解析】负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是卫生行政部门。
国务院药品监管部门的职责有5类：负责“三品一械”的质量安全立法;负责“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)的注册审批以及上市后药品、医疗器械的不良反应、不良事件监测和再评价;负责消费环节食品和化妆品的安全许可审批，“三品一械”的质量安全监管，以及违法处罚;拟定药品、医疗器械质量标准，参与制定基本药物目录，配合执行基本药物制度;拟订执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
9、国家食品药品监督管理总局的职能包括
A、设置药品进口口岸
B、制定国家基本药物目录
C、拟订执业药师资格准入制度
D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作
【答案解析】A是海关的职责。B是卫生和计划生育委员会的职责，拟订执业药师资格准入制度是国家局的职责;D是新闻宣传部门的职责。
10、国家药品监督管理局的职责之一是
B、负责药品储备管理
C、拟定药品流通发展规划
D、制定药品生产质量管理规范
【答案解析】A是新闻出版广电部门的职责。B是工业和信息化部门的职责。C是商务部门的职责。
二、配伍选择题
1、A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼
<1>、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出
ABCD
【答案解析】对属于人民法院受案范围的行政案件，公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议，对复议不服的，再向人民法院提起诉讼;也可以直接向人民法院提起诉讼。
<2>、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出
2、A.人民法院
B.人民检察院
C.行政机关
D.公安机关
<1>、行政诉讼的受理部门
【答案解析】行政诉讼的受理部门是人民法院。
<2>、行政复议的受理部门
【答案解析】行政复议的受理部门是行政机关。
3、A.十日内
B.十五日内
C.六十日内
D.六个月内
《中华人民共和国行政诉讼法》规定
【答案解析】根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。
<3>、申请人提起行政复议申请的时效一般为
【答案解析】公民、法人或者其它组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。
4、A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政许可
D.行政处罚
<1>、企业对药品监督管理部门作出罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起
【答案解析】行政复议和行政诉讼的区别就是受理单位不同，前者的受理单位是行政机关，后者的受理单位是人民法院。
本题中问的是“向上级药品监督管理部门”提起的应该是行政复议。
<2>、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服的，可以向人民法院提起
本题中问的是“向人民法院”提起的应该是行政诉讼。
5、A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
<1>、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
【答案解析】公开、公平、公正原则设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。
<2>、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的
【答案解析】信赖保护原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，行政机关应当依法给予补偿。