行政许可的设定权，是指哪一级国家机关有权设定行政许可、以何种形式设定行政许可、设定行政许可有哪些限制以及设定行政许可需要遵循哪些规则。它属于立法行为的范畴。这是行政许可法需要解决的又一个重要问题。经过反复研究论证，行政许可法对此从四个方面作了规定：
第一，行政许可的设定主体，就是有权设定行政许可的国家机关。
行政许可法规定，全国人大及其常委会，国务院，省、自治区、直辖市人大及其常委会，省、自治区、直辖市人民政府，依照行政许可法规定的权限可以设定行政许可。其他国家机关，包括国务院部门，一律无权设定行政许可。
第二，行政许可的设定形式，就是什么样的规范性文件才能设定行政许可。
行政许可法规定，法律，行政法规，国务院的决定，地方性法规，省、自治区、直辖市人民政府规章，在行政许可法规定的权限范围内可以设定行政许可;其他规范性文件，包括国务院部门规章，一律不得设定行政许可。
第三，行政许可设定权限。行政许可法对设定行政许可的权限作了三个方面的规定：
一是，凡行政许可法规定可以设定行政许可的事项，法律都可以设定行政许可。
二是，对可以设定行政许可的事项，尚未制定法律的，行政法规可以设定行政许可。必要时，国务院可以通过发布决定的方式设定行政许可，实施后，除临时性行政许可事项外，应当及时提请全国人大及其常委会制定法律，或者自行制定行政法规。
第四，设定行政许可应当遵循的规则。为了提高设定行政许可的合理性、可行性，行政许可法规定设定行政许可必须遵循下列规则：
一是，设定行政许可，应当明确规定行政许可的实施机关、条件、程序、期限;
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