曾任重庆华邦制药有限公司知识产权负责人、高级顾问、副总经理
军事医学科学院，药物化学硕士，美国纽约市立大学，计算机硕士。曾任中国专利代理（香港）有限公司专利代理人；2004年至2015年曾在重庆华邦制药有限公司任职，负责知识产权、IT、原料药出口等工作。
读书笔记--“闲人”说“闲话”
专利视角--杂家谈杂事
孟八一在研究美国法律环境及专利格局时总结“‘专利保护’、‘自由定价’、‘药物替代’和‘医保支付’构成了美国制药的特殊法律环境，但也是其药物价格泡沫的根源。在1984年，‘Hatch-Waxman’重新定义了‘仿制药’，专利挑战刺破了药物价格泡沫。”仿制药专利挑战的出现打破了药物独占权所带来的价格泡沫困局，也为医药市场带来了新一轮的稳定发展。现如今，在中国药企开始抢占仿制药市场的前提下，我们再也无法避开“挑战专利”不谈，“美国仿制药市场既不是‘红海’，也不是‘蓝海’，不去挑战专利，它将会是一片‘死海’”，孟八一提出。
“挑战专利不是技术问题，也不是法律问题，它是一种商业策略。”在孟八一看来，面对专利问题，对其的理解层次不能局限在技术、法律上面，更深层次、更加智慧的做法应该是将其以商业策略的模式打开，“挑战1个、2个是赌博，挑战8个、10个是策略”。如今，除了聚焦热点的仿制药一致性评价，更多研发型企业也在加快布局、升级产品线，增加更多重要药品的仿制，改变国内药物高价、进口药比例等难题。孟八一提出“在仿制药领域，挑战专利的平均胜率达到75%，如何获得胜机，关键在于挑战要早，挑战要快，挑战要大，挑战要多。”
他山之石--美国制药工业
作为制药工业强国，美国经历一个多世纪的竞争，让化药工业在兼并重组中稳定和崛起。其管理、技术、产品都已相当成熟。美国名列前茅的20余家制药企业规模宏大、资金雄厚、实力强劲，在全球市场也声名显赫。另外在化药工业成熟之际，美国的生物制药发展迅猛，巩固了其在国际医药中的霸主地位。
美国制药产业的发展历程
美国制药工业的发展模式，对提升我们目前的医药发展格局，是很好的借鉴和发展场所。攻破美国专利，在美国仿制药市场占有一席地位，将会是国内仿制药发展的最大契机。
演讲题目
《浅谈专利挑战的商业策略》
演讲大纲
1.药物独占和价格泡沫
2.FDA法规与挑战专利
3.挑战专利的商业价值
4.挑战专利的商业策略
5.挑战专利的法律风险
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