邓勇湖南人，中共党员，中国政法大学法学博士，美国耶鲁大学公共卫生学院访问学者，现任北京中医药大学法律系医药卫生法教授，硕士生导师，北京大成律师事务所医药投资并购顾问（参照合伙人律师管理）。主要从事宪法学与行政法学、医药卫生法学教学科研和实务工作。2012年获得教育部首届“博士研究生国家奖学金”。2015年获得北京大成律师事务所投资并购部“最具专业能力奖”（大健康法务方向）。2016年和2019年被推荐为国家“万人计划”青年拔尖人才支持计划哲学社会科学、文化艺术领域候选人。2017年被全国高等中医药院校青年研究会评选为“第八届全国高等中医药院校优秀青年”。2017年被北京市法学会列入“首都法学法律高级人才库”。2018—2019年被北京大成律师事务所评为“优秀合伙人律师”。
本书通过文献研究和调研访谈，采取“提取公因式”法，总结提炼了保健市场综合治理的共性思路，并针对保健食品、保健用品和保健服务三大主要保健市场领域提出了类型化治理思路，坚持“政府领导、部门联动、行业自律、公众参与、社会监督、综合治理”的总体治理思路，对保健市场乱象进行综合治理。
绪论……001
第一章保健市场综合治理基础理论研究……006
第一节有关概念界定……006
一、保健品、保健食品、保健产品、保健服务、保健市场……006
二、保健市场综合治理的概念……009
第二节保健市场综合治理的理论依据……010
一、传统理论的启示……010
二、从“监管”走向“治理”……014
三、运用综合治理理论的必要性……015
四、综合治理理论的主要内容……015
五、综合治理理论在保健市场领域的运用……017
第三节保健市场综合治理的基本原则……020
一、坚持保障人民生命健康原则……020
二、坚持创新治理原则……021
三、坚持规范与发展并重原则……024
第二章保健市场监管历程梳理分析……026
第一节保健食品监管历程梳理分析……026
一、保健食品监管法律法规及体制的形成和初步建立
（1956—2003年）……026
二、保健食品监管法律法规及体制的逐步健全和完善
（2004—2008年）……041
三、保健食品监管法律法规和监管体制进一步完善
（2009年至今）……046
第二节保健产品监管历程梳理分析……051
一、保健产品监管规范梳理……051
二、保健产品监管规范存在的问题……051
第三节保健服务监管历程梳理分析……053
一、第一阶段（2010年前）……053
二、第二阶段（2010年后）……054
第四节保健市场行政处罚与刑事处罚衔接规范历程梳理分析……055
一、保健市场行政处罚与刑事处罚衔接的既有规范指引……055
二、保健市场行政处罚与刑事处罚衔接保障制度实践经验……061
第三章保健市场发展现状及存在的主要问题……065
第一节保健食品市场现状及问题……065
一、保健食品行业门槛较低……065
二、保健食品中非法添加非食用物质……067
三、虚假宣传普通食品具有保健和治疗功效……068
四、伪造、非法盗用保健食品批准文号……070
五、保健食品标签管理体制和法律制度不健全……072
六、针对品牌保健食品的制假售假行为猖獗……074
七、网售保健食品监管架构不畅通……075
八、保健食品跨境电商监管机制欠健全……079
第二节保健产品市场现状及问题……081
一、产品质量和卫生安全无法保证……081
三、传销活动扰乱市场秩序……083
四、审批文号管理混乱……084
五、监管手段过于单一……084
第三节保健服务市场现状及非医疗机构提供保健服务所存问题……085
一、政策法律体系不健全……087
二、准入门槛低……087
三、从业人员专业素质不高……088
四、超范围经营或夸大、虚假宣传现象严重……088
五、“非保健服务主体”行为不端……089
六、保健服务监管机制未建立健全……089
七、中医养生保健服务不丰富且提供方式混乱……090
八、中医养生保健服务产业化程度较低……090
第四章保健市场乱象产生的主要原因分析……091
第一节法律法规标准等制度欠健全……091
一、保健市场定义模糊……091
二、有关国家标准缺乏……091
三、法律惩处机制不完善……092
四、社会信用体系建设不健全……093
第二节市场监管理念落后和监管体制欠科学……093
一、传统“重审批，轻监管”的监管思维导致事中事后监管不足……093
二、行政主导的监管体制难以适应新型保健市场监管需要……094
三、多头管理体制造成监管混乱……094
第三节市场实际监管面临多重新挑战……095
一、机构改革时期各部门面临业务配合与融合的困难……095
二、“双随机、一公开”监管方式还处于不断完善阶段……096
三、对保健产品和服务市场的整治力度不够……096
四、传统的线下监管难以适应监管新情况……097
五、基层执法检查力量和检验检测能力薄弱……097
第四节社会共治力量相对疲软……098
一、部分市场主体缺乏诚信经营意识……098
二、行业协会尚未充分发挥自律作用……098
三、民众对保健市场缺乏正确认知……099
第五章国外保健市场综合治理考察与经验借鉴……100
第一节欧盟保健市场综合治理考察与经验借鉴……100
一、欧盟保健食品界定与区分……100
二、欧盟保健市场的综合治理……103
三、欧盟保健市场综合治理对我国的借鉴意义……109
第二节美国保健市场综合治理考察与经验借鉴……111
一、美国保健食品市场发展现状……111
二、美国保健食品市场监管手段……112
三、中国保健食品市场治理经验借鉴……122
第三节日本保健市场综合治理考察与经验借鉴……132
一、日本保健功能食品市场的法律治理……132
二、日本保健功能食品市场的其他治理考察……140
三、日本经验对我国保健食品市场治理的启示……142
第四节澳大利亚保健市场综合治理考察与经验借鉴……145
一、澳大利亚保健食品的监管部门……146
三、澳大利亚保健食品注册登记审批程序……147
五、澳大利亚保健食品营业许可……152
六、澳大利亚保健食品上市后的监管……153
七、澳大利亚可供我国保健品市场综合监管的经验借鉴……154
第五节韩国保健市场综合治理考察与经验借鉴……156
一、韩国监管部门……157
三、韩国审批与监管……158
四、对我国保健食品综合治理的启示……162
第六章保健市场综合治理思路……164
第一节保健市场综合治理共性思路……164
一、综合治理改革理念：实现保健市场治理从政府规制走向公共
治理……164
二、法律和标准建立健全层面：确保保健市场综合治理有法可依……167
三、监管主体优化层面：提升保健市场监管主体监管能力……173
四、社会共治机制构建层面：提高保健市场综合治理效率……180
五、监管客体厘清层面：实现对保健市场从业主体精准治理……190
六、监管过程优化层面：构建保健市场长效监管机制……197
七、监管手段与技术革新层面：提升保健市场综合治理能力……206
八、科学素养提升层面：增强社会各界对保健类产品和服务的
认知能力……220
九、楚河汉界明晰层面：建立健全保健市场行政处罚与刑事
处罚衔接机制……224
第二节保健食品市场综合治理思路……232
一、提高保健食品的行业门槛……232
二、立法执法支持中药类保健食品产业发展……235
四、借鉴澳大利亚经验落实“备案”与“注册”双轨制……238
五、健全保健食品标签管理体制和法律制度……239
六、严惩针对品牌保健食品的制假售假和职业打假行为……242
七、构建和创新网售保健食品综合监管框架……242
八、全面同等精细治理跨境电商销售保健食品行为……247
九、建立健全保健食品科技支撑体系……249
十、构建保健食品质量风险排查机制……250
第三节保健产品市场综合治理思路……261
一、进一步出台有关法律法规……261
二、积极转变政府职能,加强政府监管……261
三、以行业协会促行业自律……263
四、以企业规范经营引导企业自治……263
五、带动社会力量参与监督……264
第四节保健服务市场综合治理思路……264
一、完善保健服务产业法律法规体系……264
二、制定宽严适中的准入审批政策……265
三、建立全方位人才培养体系……266
四、强化保健服务机构宣传监督……267
五、明确卫生监督主体及监管权责……267
六、创新保健服务市场监管方式……268
七、引导社会资本发展中医养生保健服务……270
八、促进中医养生保健服务产业化……270
第七章在综合治理中促进保健产业发展……271
第一节“百日行动”及其效果……271
第二节保健市场遭受较大冲击……273
一、营业额断崖式缩减……273
二、行业声誉大幅受损……273
三、国外保健类产品倒灌，国内资本外流……274
四、恶意索赔事件激增……274
第三节保健市场需在规范中促进产业发展……274
一、保健市场在综合治理中促进产业发展应坚持的基本原则……276
二、保健市场在综合治理中促进产业发展的具体举措……281
结语……291
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一、研究背景
健康是大众的刚性需求，随着人们生活质量的普遍提升以及我国人口老龄化的加剧，人们对健康的诉求不断升级，对健康的消费升级也在不断激励着健康服务市场的兴起。以保健食品市场需求为例，2016年我国保健食品产量达到50.64万吨，2017年增长至53.9万吨。在这样的背景下，保健市场迅速发展起来。据中商产业研究院数据统计显示：2016年我国保健食品行业市场规模达到2613.3亿元，2017年市场规模为2938.9亿元，同比增长12.46%。根据欧睿信息咨询公司的数据，2017年中国保健品行业规模全球占比达16%，成为仅次于美国的全球第二大保健品市场。
为此，我国保健市场监管部门采取了系列措施进行监管、整顿保健市场。一是有关保健市场的规范陆续出台，使保健市场的监管有据可依；二是保健市场监管的执法行动持续开展，典型的便是功效显著的“百日行动”；三是有关保健市场的司法活动，不仅在民事案件、行政案件中，甚至在行刑衔接的案件中，都对保健市场的违法犯罪现象进行了全面的清洗。
二、研究意义
对保健市场综合治理进行研究具有重要的理论意义和实践意义。
（一）理论意义
第一，有利于厘清保健市场综合治理的有关基本概念，如保健品、保健食品、保健产品、保健服务、保健市场等基本概念，为后续有关保健市场综合治理研究划清概念边界。
第二，基于保健市场监管的传统理论，建构出适用于保健市场的综合治理理论，不仅能够丰富保健市场治理的理论基础，更能为后续保健市场监管有关理论的研究奠定理论架构基础。
第三，为保健市场综合治理的实践措施提供合理化的理论路径，将运动式、散点式、随机式的单项治理用综合治理的理论框架统摄，以逐步为保健市场的长效治理提供理性指引。
（二）实践意义
第一，推进落实健康中国战略，造福人民健康。随着健康中国战略的进一步深化，健康观念逐渐转变，人们不仅对医疗条件有了更高的需求，对防病养生保健也有了更高的期待。透过监管治理，促进保健市场的完善与良性发展，必将对健康中国战略的落地产生极大的推动作用。
第二，呼应中国人口老龄化的实际发展需求。随着老龄化时代的到来，老年人成为保健市场的主要消费者，加快推进保健市场综合治理，必将改善老年人的保健条件，让更多老年人安度晚年，充分保障老年人的合法权益，助力其实现人生价值。
三、研究方法
本书的研究是基于不同研究阶段的问题特征和研究需要，主要采取了三种研究方法：
第三，个案分析法。实证分析方法不仅包括计量法和统计法，还包括个案分析法。个案分析就是在进行具体分析时，运用部分抽象的或实际的案例并结合刑事司法实践进行分析以增强论证的说服力和结论的可靠性。本书在保健市场监管分析过程中使用数据统计软件对典型样本案例和裁判案例样本数据库进行统计分析，以寻求理论研究与执法、司法实践的契合，如对典型保健市场监管事件、违法案件的分析等。
四、研究进路
本书在具体的研究策略上采取了三重向度并合的研究进路：
第一，从理论到实践的研究进路。本书在研究背景分析的基础上首先架构了理论基础，限定了研究边界，使得研究的后续进展具有了更明确的目标。在建构和限定了理论边界之后，本书在此理论架构的基础上，以此为工具对保健市场治理实践的历史、现状、问题、原因等进行了逐一分析。
第三，从问题到对策的研究进路。本书是以问题为导向的研究，以发现问题为逻辑起点，以分析问题为逻辑进程，以解决问题为逻辑终点，目的在于发现我国保健市场治理中的真实问题，并为这些问题提供真实可行的解决方案。