珠海市精钰科技设备有限公司

公司集高科技产品开发、生产和国内外贸易于一体，自组建至今坚持“以人为本，精益求精”的经营理念，始终以追求产品的高技术、高性能、高质量为企业的经营宗旨；以科学的管理，求实务实的工作作风，着眼国际国内医疗设备市场的*产品；并以快的信息，产品价格、性能和效益，获得用户的认可；同时，建立、健全和完善售后服务体系，赢得广大用户的信赖和支持。

组织机构及管理运行体系

公司拥有完善、合理、高效率的组织机构与管理运作体系。公司以总经理办公室，下设技术开发中心、设计部、质检部、装配调试部、售后服务中心、行政部、财务部、销售中心、物流中心等分工明确又互相配合的职能部门，在运作的过程中，严格执行《医疗器械监督管理条例》及国家法律法规，在机构的设置、人员的配备、设施及设备、规章制度及管理方式、产品质量及售后服务等方方面面均严格按照有关的标准执行。

2006年公司组建了维修服务公司，并组织了专业的维保工程师队伍，以更好的保证设备的有效、稳定和正常运行。

技术力量

PTSI—医用中心制氧设备集分子物理学、微处理技术、精密仪器传感技术、自动控制技术于一体，公司组织了强有力的研发、生产、售后服务队伍。公司集结了一批有理想、高素质、有坚定敬业精神、坚强进取心、技术过硬的经营管理人才和技术人才。公司技术骨干、主要管理人员从事医疗器械产品开发、生产多年，在计算机、自动控制、机械、医药、医疗等方面拥有丰富的专业知识及经验，多层次的技术人员及高素质的员工队伍，严格按质量管理体系，确保了设备生产、再装配调试、售后服务方面给予用户有力的支持及保障。

生产制造条件及产业化能力

公司在珠海市青湾工业园拥有*的自主产权的占地面积约10000平方米的基地。基地集技术开发、生产装配、检验包装、售后服务、物流控制以及综合办公、集体生活为一体。其中标准化厂房占地面积约2000多平方米，公司总部办公楼建筑面积1000余平方米，另建设有生活、娱乐设施齐全的宿舍楼和篮球场等。厂房拥有良好的生产、工作环境和*的生产、检验设备，设计年生产能力为100套大型设备/年。如今第三期建筑面积约4000平方米的综合办公楼和标准化厂房也已经规划完成，并成功报有关机构审批同意，正式列入公司下一阶段发展日程，预计两年左右完成施工并投入使用，届时将进一步提升公司的生产、经营条件，为“PTSI—医用中心制氧设备”走向产业化打下坚实的基础。

质量管理体系及产品质量情况

公司拥有*、完善的质量管理体系，公司的法人代表为质量管理部门的责任人。为了确保产品质量，公司在产品的购、销、存等方面均严格把关，制定了严格的《采购制度》、《仓库管理制度》、《零配件检验制度》、《成品检验制度》、《成品质量管理制度》、《质量责任制度》、《产品质量档案制度》、《运输管理制度》、《售后服务制度》等一系列确保产品质量的规章制度，设备从进货、生产、储存、装配调试、运输、售后服务的每个环节均有严格的工作规程及规章制度，并且把任务、责任落实到各个岗位和个人，从而在根本上杜绝了质量事故的发生。同时，公司建立了完善的《售后回访制度》，除了提供正常的维保服务外，公司工程人员每年3-4次回访客户，了解设备的运行情况并征求客户意见。PTSI—医用中心制氧设备自投入市场以来，从未发生过质量事故，从未接到客户的质量投诉，为企业及产品树立了良好的品牌形象。2009年8月，我公司正式通过ISO9001和13485质量管理体系认证，正式进入科学管理和战略管理的发展阶段，为未来进一步的发展打下了坚实的基础。

药品检测，获得了国家颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械生产企业许可证》。PTSI—医用中心制氧设备连续通过广东省科学技术厅的严格评审,被评为广东省重点新产品,向医疗单位重点推广。PTSI—医用中心制氧设备已通过审查,拥有国家《实用新型证书》。我司已通过质量管理体系认证(ISO9001)我司已通过医疗器械质量管理体系认证（ISO13485）。产品的经营业绩