一套IATF16949质量手册含附件文件包-8个文件-供参考！
质量手册B00.docx
（依据ISO9001:2015IATF16949:2016标准要求编制）
01发布令
本《质量手册》是公司质量管理体系的纲领性文件，是全体员工开展质量活动的行为准则和必须遵守的法规性文件。公司全体员工应认真贯彻执行本手册（包含程序文件和作业文件），扎扎实实做好各项工作，使公司的质量体系得到不断改进和完善，以切实保证产品质量，达到客户满意，望全体员工严格遵照执行。
总经理：XXX
2017年2月25日
02质量方针和质量目标
质量方针：
技术创新，品质保证，行业领先，客户满意
质量目标：
见公司<质量目标一览表>
2017年02月25日
03管理者代表任命书
为确保本公司质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，增强顾客满意，
1)负责按ISO9001：2015、IATF16949:2016要求策划并建立质量管理体系，组织实施、保持和改进，确保体系的有效运行；
2)向总经理报告质量管理体系运行情况和改进业绩，及时处理体系运行的有
关问题；
3)确保在整个公司内提高对顾客要求的意识；
4)组织内部质量审核工作，向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的
需求；
5)负责本公司质量管理体系有关事宜与外界的沟通联络。
总经理：XXXXX
04顾客代表任命书
1代表顾客向本公司有关部门和人员传达其满意和不满意的信息；
2就以下方面提出意见和要求，并监督这些要求的实现：
a）特殊特性的开发与确定；
b）按照顾客要求制定各项质量目标；
或再发生;
e）产品设计与开发全过程的监控；
总经理：XXXX
05公司简介
XXX有限公司成立于2009年4月,位于天津市西青区汽车工业区,被列为天津市重点项目。项目总投资30亿人民币,占地面积338亩,注册资本金3.44亿元人民币,是由北京建龙重工集团有限公司（中国500强153位）和日本三井物产株式会社（世界500强）共同出资兴建的，集研发、销售、制造于一体的锂离子动力电池、电动自行车、电子和通讯产品用锂离子电池及电池组，电动汽车用驱动电机和动力总成系统的新能源电动汽车关键零部件的大型现代企业。2011年XXXX被认定为高新技术企业，已通过ISO9001、ISO/TS16949体系认证，2016年进入《汽车动力蓄电池行业规范条件》企业目录（第三批）。
新能源汽车关键零部件锂离子动力电池项目通过863项目等形式,与国内外知名汽车企业和科研院所在E-Bus、E-Car等产品开发和基础研发领域开展广泛的战略合作。以“十五”以来在动力电池技术和电池大规模制造技术方面取得的研究成果为基础，以形成成套产业技术体系和产品系列为目标，围绕生产技术、产品设计和质量控制等问题，突破电池一致性、安全与可靠性、成本和在电动汽车上的应用等关键技术，为客户提供最佳解决方案，输出高端产品。
锂离子动力电池项目计划分两期完成。目前,投资7.28亿元，拥有世界上最先进锂离子动力电池生产线的捷威动力一期工程现已正式投产。二期项目全部建成后,公司具备年产7.2亿安时PHEV（即插式混合动力汽车）和BEV（电动大巴汽车）锂离子动力电池的生产能力。销售收入将达到50亿元,将成为全球新能源电动汽车关键零部件的大型提供商之一。
捷威动力主要研究内容包括：
1）以三元正极材料锂离子动力电池产业化技术；
a)锂离子动力电池生产装备与工艺技术；
b)锂离子动力电池系列产品技术；
c)工艺过程与产品质量控制技术；
d)电池一致性研究。
2）HEV、PHEV和EV用锂离子动力电池系统的产业技术；
a)锂离子动力电池模块和系统产品设计技术；
b)锂离子动力电池管理系统；
c)锂离子动力电池模块与系统制造技术；
d）锂离子动力电池系统安全与可靠性研究。
本公司目前已取得：
1）ISO9001:2015质量体系认证证书
2）IATF16949:2016质量体系认证证书
公司地址：XXXX
邮编：
传真：
总经理：
管理者代表：
06手册说明
1.手册内容
公司质量管理体系的范围和适用的ISO9001：2015和IATF16949:2016标准要求；
公司质量管理体系引用的程序文件及支持性文件；
对质量管理体系过程之间相互作用的表述。
2.删减的细节及说明
本公司在建立质量管理体系的过程中，采用了ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的全部要
求，未做任何删减。
3.适用范围
1）本手册适用于公司锂离子电池电芯、动力电池组的设计、生产和服务全过程。
2）本手册适用于第一方、第二方和第三方审核。
4.手册管理
1）本手册分“受控”使用和“非受控”使用两种状态。“非受控”使用指用于公司投标、宣传等，发放时只做发放登记，不做修订追踪；“受控”使用发放由手册主管部门（品质保证部体系管理室）确立发放范围并实施受控发放。
2）本手册发布后结合管理评审至少每年组织审查一次，按审查结果对手册实施必要的修改。
3）当质量管理体系发生重大变动或其它情况认为需要时，由总经理批准换版。
4）本手册按《文件控制程序》的规定进行发放和修订的管理。
4.0组织环境
4.1理解组织及其环境
4.3确定质量管理体系的范围
上，已经确定了质量管理体系范围，公司质量管理体系依据ISO9001：2015、IATF16949:2016
标准要求和公司产品适用的法律、法规要求，结合公司实际情况而建立，本章规定了建立、
实施、保持和改进质量管理体系的总体要求。详细参见本手册06章节3描述；
4.3.2职责
1)管理者代表领导公司建立、实施和保持质量管理体系。
2）品质保证部组织编写质量管理体系文件，组织识别和确定所需过程/程序。
4.3.3质量管理体系基本要求
公司建立文件化质量管理体系并加以实施、保持和持续改进，其基本要求：
1)对质量管理体系所需要的过程（包括影响产品符合要求的外包过程）进行确定。
2)通过对过程输入和输出的分析，确定质量管理体系过程的相互关系见附件四（过程关系图）。
3)编制相应的程序文件及作业文件，描述实现所识别的这些过程的工作程序或工作标准，设定为证实这些过程有效实施并符合要求的记录。
4)提供必要的资源和信息，支持质量管理体系的实施，实现组织的质量方针和目标；
5)对过程进行监控、测量和分析及采取改进措施，实现所策划的结果，并作为持续改进的主要依据。
公司应按照ISO9001：2015、IATF16949:2016标准要求管理这些过程。如果选择将影响产品符合要求的外包，应确保对这些过程进行控制，控制的类型和程度应加以规定。
4.3.4公司应确保对外包过程的控制，并且不免除满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
4.4质量管理体系及其过程
公司质量管理体系过程及相互作用如下图表所示。
4.4．1.1过程管理关系简图
4.4.1.3产品安全
动力电池开发部编制《产品安全管理规定》，识别了产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防/预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故/故障的发生。
本条款按《产品安全管理规定》实施。
4.4.2以上所述控制手段在公司都形成文件，并且得到保留。
5.0领导作用和承诺
5.1管理承诺
5.1.1总则
总经理在质量管理体系的实施和运行过程中应发挥领导作用和作出承诺：
a)通过持续的绩效监视和定期的管理评审等手段，确保质量管理体系的适宜性和有效性；
b)在制定和更新质量方针和目标时，确保其与组织环境的内外部因素相适应，并与战略方向相一致；
c)确保质量管理过程和其他职能过程接口（例如财务、设计、顾客支持等）在公司内部无缝对接；
d)鼓励公司各部门使用过程方法提高有效性，协同进行风险评估和风险应对；
e)确定质量管理体系运行所需的各项资源（如人力、基础设施、必要的知识等），确保其可获得；
f)针对质量管理体系的价值和效益，通过内部会议、公司邮件和信箱等方式保持常态和应急沟通；
g)持续监视质量管理体系的输出，通过及时地改进措施等手段，确保质量管理体系实现预期结果；
h)促使公司全员积极参与，指导、鼓励和支持员工为质量管理体系的有效性作出贡献；
i)推动改进，涉及公司产品、服务、过程和质量管理体系的各个方面；
j)支持公司各级管理者在其职责范围内发挥领导作用。
总经理应对产品实现过程和支持过程进行评审，以确保过程的有效性和效率。
5.1.1.1公司责任
活动的反腐败和反贿赂工作，加强企业内控机制，做到守法诚信经营。
5.1.1.2过程有效性效率
应确保所有产品和过程，包括外包的产品和过程符合所有适用的顾客和法律法规要求。
5.1.1.3过程所有者
总经理确定各过程的所有者，并赋予他们过程的管理权，使他们清楚自己所担当的角色，并依
据任职资格达标、降本增效、专案等进行能力评价。
a)准确的理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b)积极识别、评价和确定影响产品和服务质量和顾客满意的能力的风险和机遇，主动采取应对措施；
5.3质量方针
5.3.1制定质量方针
总经理应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：
a)与公司的经营宗旨、内外部环境相适应，并与公司战略方向保持一致；
b)公司的质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定和分解相应的质量目标；
c)对满足顾客要求、适用法律法规和其他要求作出承诺；
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.3.2沟通质量方针
质量方针应：
1）形成文件，传达到全体员工；
2）在制定特别是实施过程中，与各部门及各层次人员充分沟通，达到上下理解一致；
4）对质量方针的批准、发布、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。
5.4职责、权限与沟通
5.4.1职责和权限
a)管理者代表：
1）确保公司质量管理体系的运行符合ISO9001：2015、IATF16949：2016标准的要求；
2）及时向总经理报告质量管理体系的运行绩效和改进机会；
3）确保在策划和实施管理体系变更时保持其完整性。
b)各部门负责人：确保“过程管理一览表”中各自负责的过程达成预定的过程绩效；
本手册中对公司管理层、各职能部门的通用职责、权限给予明确的规定，各部门专项职责在相
应的程序文件中给予规定，以文件发布的方式进行沟通，保证各部门和岗位之间对各自职责和相互接口管理的了解。本条款按照附件五《质量管理体系职能分配表》和公司《各部门功能与职责》实施。
5.4.1.1质量职责
a)在产品生产和质量管理体系运行的过程中，一旦发现不符合规范要求的生产或过程，产品
生产的操作人员、监视和测量人员及时报告各自的部门主管，部门主管是负有纠正措施职
责和权限的管理者。
b)在产品生产过程中，针对有生产不合格品的趋势，检验、试验人员、技术人员为纠正
质量问题，有权建议停止生产，并向自己的部门主管及时汇报，制造各部部长、品质保证部部长均有权要求停止生产，由品质发布停线通知，以纠正质量问题。
c)制造所有班次的班长是负责保证产品质量的人员，当班长由于某种原因未在工作岗位时，制造部部长及时指定代理班长为保证产品质量的人员。
5.4.2管理者代表
1）负责按ISO9001：2015、IATF16949：2016要求策划并建立质量管理体系，组织实施、
保持和改进，确保体系的有效运行；
2)向总经理报告质量管理体系运行情况和改进业绩，及时处理体系运行的有关问题；
4)组织内部质量审核工作，向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要；
6）为了能够充分发挥管理者代表的作用，考虑其权限、职责和统筹管理整个公司质量体
系的能力，管理者代表应由公司副总或副总级以上人员担任。
5.4.2.1顾客代表
1）代表顾客向本公司有关部门和人员传达其满意和不满意的信息；
2）就以下方面提出意见和要求，并监督这些要求的实现：
d）及时处理顾客抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止问题的发生或再发生;
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.2由战略小组组织，根据公司风险管理理念、风险特点与评价结果和公司实际情况等，确定风险对策（规避风险、接受风险、减少风险、分担风险），制定应对措施，填写《风险评估与应对措施表》，应对措施与该风险对产品和服务符合性的潜在影响相适应。战略小组整合资源，确保相应措施的实施，并对其有效性进行评价和记录。
6.1.2.1建立了失效模式库分析，包括了退货、召回、产品审核、客户投诉和报废过程中的经验分析，应制定改善措施。
6.1.2.2预防措施
品质保证部应制定《纠正与预防措施控制程序》，以达到对发生的不合格采取措施，消除不
合格原因，防止不合格再发生的目的。并将不合格原因及措施归纳到失效库，以减轻风险负面影
响针对不合格，责任部门采取的纠正措施必须与不合格的影响程度相适应。在该程序中，规定了
以下方面的要求：
a)确定潜在不合格及其原因；
b)评价防止不合格发生的措施需求
c)确定并实施所需的措施
d)所采取措施的成文信息
e)记录所采取措施的结果；
f)评审所采取的预防措施的有效性
g)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生
6.1.2.3应急计划
职能部门进行操作和管理，以满足顾客要求。
本条款按《应急计划管理规定》实施。
6.2质量目标及其实现的策划
质量目标应：
a)与质量方针保持一致；品质保证部/企管部对照公司的质量方针和经营目标确立公司和部门的质量目标，具体执行《业务计划控制程序》；
b)质量目标应量化、可测量，对应部门职能和层次等；
C)考虑适用的要求；
d)目标的达成由品质保证部定期考核和评审，按目标的评审的结果确立目标的提升，以支持持续改进。
6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：
a)要做什么；
b)需要什么资源；
c)由谁负责；
d)何时完成；
e)如何评价结果。
以上条款按《业务计划控制程序》、《质量目标一览表》实施。
6.3变更策划
策划（包括政策法规、产品标准、组织机构、核心人员、关键设备、生产工艺、能源消费发生
重大变化，以及新改扩建项目、管理体系标准变化、管理体系的信息化和一体化等诸多方面），
品质保证部对质量管理体系的变更进行统筹策划，应提前预防变更造成的不良影响，动态识别
变更信息，评估风险和机遇，制定应对措施，对变更前、变更中、变更后的全过程加以控制。
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施,应考虑:
a)变更目的及其潜在后果（变更可能带来好的结果，也可能带来风险和挑战）；
b)质量管理体系的完整性（变更策划应充分、系统地考虑可能涉及的各方面）；
c)资源的可获得性（确保资源能够动态满足）；
d)职责和权限的分配或再分配（职责和权限的重大调整，应确保相应体系文件及时变更）。
7.0支持
7.1资源管理及提供
7.1.1总则
总经理应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，组并围绕所确定的质量管理体系范围：
a)评估现有内部资源的能力和局限
b)匹配所需要从外部供方获得的资源。
7.1.2人员
企管部制定和运行《人力资源管理程序》，确定并配备所需的各类人员，以确保质量管理体系有效运行。
7.1.3基础设施
工艺设备部制定《设施和设备控制程序》，在该程序中明确了：确定、提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，本公司的基础设施包括：
厂房、锅炉房、空压机房、真空泵房、配电室、冷却塔、独体特种设备等；
生产线设备、模具、工装等；
支持性服务：叉车、地牛、平板车、计算机软硬件等；
7.1.3.1工厂\\设施及设备策划
公司采取多方论证的方式，讨论公司设施及设备的使用计划，通过生产线平衡、制造周期分析，评价公司及生产线布局以尽量减少材料的转移搬运，保证材料同步流动，评价是否满足
精益生产的要求，使公司设施及设备的使用得到增值，并满足质量管理体系有效运行的要求。
包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂\\设施和设备的计划.在设计工厂布局时应:
a)优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制；
b)在适用时，便于材料的同步流动。
开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法应适用于评价对现有操作的提议更改。
保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备验证期间作出任何更改。
本条款按《设施和设备控制程序》实施。
7.1.4过程运行环境
公司综合考虑人为因素与物理因素的结合，消除不利因素的影响，提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务：
a)企管部负责消除社会因素方面不利影响，通过员工意识培训，消除歧视和消极对抗，营造和谐安定、非歧视和非对抗的工作环境；
c)开发部和生产部负责消除物理因素方面的不利影响，减少作业现场的噪声，保持作业现
场的清洁卫生，有适宜的温湿度及通风照明良好。
对于生产现场工作环境的控制，公司制定和运行《生产过程控制程序》予以补充。
7.1.4.1过程操作的环境
制造各部各车间按要求保持生产现场有序，安全通道不堵塞，物件摆放整齐，设备无油污，场所清洁等，并按照《5S管理规定》中的要求实施定期点检。
本条款按《5S管理规定》实施。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
品质保证部编制《监视测量设备控制程序》，用以对确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备进行控制，为产品符合要求提供证据，并建立过程，以确保监视和测量活动可
行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：
或检定。当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；
b)予以识别，以确定其状态；
c)予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效；
d)防止可能使测量结果失效的调整；
e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
当发现设备不符合要求时，品质保证部应组织对以往产品的测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，如重新验证，适当的修理和/或校准。
对设备的校准/或检定，以及对产品的验证记录由品质保证部予以保存。
当计算机软件用于规定的监视和测量时，必须确认其满足预期用途的能力。确认必须在初次使用前进行，必要时须重新确认。
7.1.5.2测量分析
品质保证部编制《测量系统分析管理规定》，规定测量系统分析方法和接受准则，分析各
种测量和试验设备系统测量的结果，并为适当的统计研究提供工具。对控制计划中提及的
测量系统，由品质保证部提出计划，并开展测量系统分析工作。
如果得到顾客批准，也可以使用其他分析方法和接收准则。
7.1.5.2.1校准/验证的记录
用以证明产品符合规定要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客所有的设备的校准/验证活动记录必须包括：
a)根据影响测量系统的工程更改进行修订；
b)校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；
c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；
e）如果可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知；
g)对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证；
h)所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活动的记录；
按《监视测量设备管理规定》《监视测量设备校准作业指导》要求执行。
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
小型电池开发部应制定《实验室控制程序》，本公司内部实验室即进行：产品开发、进货、过程、出货检验、试验和校准。《实验室控制程序》中里明确了以下技术要
求：
a）实验室技术程序的充分性；
b)实验室人员的资格
c)产品试验；
e)顾客要求，如有；
f)对有关记录的评审。
7.1.5.4.2外部实验室
对本公司不能进行实验或检定的产品或监视、测量设备委托给有资质的外部实验室进行，并且应具有：
a）证据证明该实验室顾客是可接受的；
b）实验室应通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可（证书）,范围应包
非顾客放弃。
以上条款按《监视和测量设备控制程序》、《测量系统分析管理规定》《实验室控制程序》
《合格的外部实验室管理规定》执行。
7.1.6组织的知识
公司制定和运行《知识管理程序》，对知识的分类、收集、入库推广共享、更新和保持（保护）进行管理，确定如何接触和获得、保持和更新必要的内外部知识，以应对不断变化的需求和发展趋势，确保过程运行，并获得合格的产品和服务。
7.2能力
7.2.1为确保每个工作岗位的员工都具有适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量要
求符合性工作的人员是能够胜任的，由企管部应制定《人力资源管理程序》，对以上各方面
进行控制，负责人力资源的培训和管理，并评价培训的有效性。
本条款按照《人力资源管理程序》实施。
7.2.2企管部就以下方面实施落实管理：
a）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；
b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；
c）适用时，采取措施以获得所需的能力，评价所采取措施的有效性；
d）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。
7.2.2.1产品设计技能
小型电池开发部/动力电池开发部负责识别产品设计人员所需的技能，以及所需的工具和技术。
通过工具配置和技能培训，以确保负有产品设计责任的人员达到设计要求的能力和熟练掌握适
当的工具和技术。
7.2.2.2培训
企管部负责制定《培训管理程序》，在该程序中明确了，识别各部门的培训需求，制定培训计划，对所有从事影响产品要求的人员具备能力。对承担特定任务的人员具备要求的资格：
a）特殊工种如电工、司炉工、焊工等，必须参加国家劳动部门统一组织的专业技能培训，经考核取得合格证明后方可上岗。
b)标准要求的：内审员、所有制造过程的操作人员、检验人员（特别是有权放行产品以交付
给顾客的人员）。
c)设计人员
7.2.2.3岗位培训
对影响产品要求符合性的岗位，由企管部负责对新员工的入职培训，即企业文化和规章制度
的培训，各部门负责新员工的专业培训、在岗工作的培训和转岗人员的培训，包括合同工和
代理工作人员，在培训中，应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作
人员。
7.2.3内部审核员的能力
公司明确审核人员的能力，包括质量体系审核员、制造过程审核员和产品审核员，对于审核员能力参考《审核员管理规定》执行。
7.2.4二方审核员能力
对二方审核员的能力应符合顾客对审核员资质的特定要求，明确二方审核员应具备的能力，从技能、能力、审核经历、知识等内容作出规定。
本条款按《培训管理程序》《审核员管理规定》实施。
7.3意识
组织应确保在其控制下工作的人员知晓：
a)质量方针；
c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；
d)不符合质量管理体系要求的后果。
7.3.1意识----补充
公司应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到自身对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。
公司采取多种方式对为保证产品、过程质量做出贡献的人员进行奖励，以促进公司全体员工
为实现质量目标、持续改进过程而努力工作，促进企业全体员工在各自岗位上，对满足顾客、
国家法律法规的质量和技术要求的认识不断提高，对他们工作和他们达到质量目标的贡献进
行评价，并给予适当奖励。
7.4沟通
a)公司应确保在不同层次和职能之间，建立并执行《信息沟通管理程序》，确保就质量管理体系运行过程及其实施有效性进行沟通，达到相互了解和信任，以实现全员参与过程控制和实现质量目标的目的。
b)本条款按照《信息沟通管理程序》执行。
7.5形成文件的信息
7.5.1质量管理体系文件的构成
1）形成文件的质量方针和质量目标；
2）质量手册；
3）形成文件的程序和记录；
4）公司确定的为确保COP(顾客导向过程),SP(支持过程),MP（管理过程）过程有效策划，运行和控制所需要的文件，即：二级程序文件、三级管理文件、三级支持性文件包括技术文件、作业文件、记录和外来文件；
7.5.1.1质量管理体系文件
1）公司的质量管理体系范围见本手册“06手册说明中的适用范围1）”，全部引用了
ISO9001：2015、IATF16949：2016的要求。
2）为质量管理体系编制的形成文件的程序对其引用，见附件一《程序文件清单》，附件二《标准对应体系文件表》。
3）质量体系过程之间的相互作用的表达，见附件三《章鱼图》，附件四《过程关系图》，附件五《过程乌龟图》。
4)满足顾客特定要求,见《顾客特定要求矩阵表》.
7.5.2文件控制
1）目的
保证与质量管理体系要求的文件（包括适用的外来文件、顾客工程规范、标准与供方提
供的文件）及体系运行中产生的文件得到有效控制，确保各在使用处获得适用文件的有
效版本。
2）控制要求
应制定《文件控制程序》《技术文件管理规定》对与质量管理体系有关的文件进行控制，
其控制要求为：
b)当公司组织结构，适用的法律法规和要求，顾客要求发生变化时，对文件进行评审
与更新，并再次批准；
c)文件的更改和修订应该进行修订状态的标识；
d)确保在使用处获得适用文件的有效版本；
e)确保文件应保持清晰、易于识别和检索；
f)确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发；
g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适
当的标识；
记录。实施必须包括对文件的更新。当设计记录应用这些规范或这些规范影响生产件
批准程序的文件时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。
以上条款按照《文件控制程序》《技术文件管理规定》实施。
7.5.3记录控制
1)目的
建立质量记录,为符合要求及质量管理体系有效运行的证据。
2)控制要求
编制和实施《记录控制程序》，指导各部门对质量记录进行标识、检索、贮存、保
护、保留和处置所需的控制。
7.5.3.1记录的保存应满足法律、法规的要求。
以上条款按《记录控制程序》实施，在记录控制程序中，规定了记录的标识、贮存、保
护、检索、使用、保留和处置所需的控制，记录要保持清晰，易于识别和检索。
7.5.3.2.2工程规范
为满足顾客要求对所有顾客工程标准/规范进行修订的评审、分发和实施。当工程标准和工程规范更改时按照《变更控制程序》实施。保留更改的生产实施记录，并按其实施。
收到工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。
8.0运行
8.1运行的策划和控制
为满足产品和服务提供的要求，并实施风险和机遇的应对措施，品质保证部编制“体系文件对应标准明细”，对产品和服务要求控制过程，设计开发过程，生产提供过程，产品和过程变更控制过程，外包过程以及不合格输出控制过程等过程进行策划、实施和控制，并制定相应的程序文件，详细参见附件二《标准对应体系文件表》
8.1.1运行策划和控制---补充
对确定的项目，公司成立APQP小组，明确项目负责人并根据设计任务书的要求，明确每
个成员的职责和任务，开展产品设计和开发活动，在适当阶段形成相应文件，经过适当的
评审、验证、确认活动，确保产品满足顾客和法律法规要求。
对产品实现的策划包含以下方面的适当内容：
8.1.1.1产品实现的策划—补充
a)顾客产品要求和技术规范；
b)物流要求；
c)制造可行性；
d)项目策划；
e)接收准则；
8.1.1.2接收准则
对计数型数据抽样,接收水平必须是零缺陷。
8.1.2保密
为保护知识产权、商业机密,企管部对员工进行保密行为的教育，营销管理部/小型电池开发部/动力电池开发部等按与顾客签订的保密协议负责资料的保密，以确保顾客采购的产品、正在开发的计划和有关信息,包括本公司的有关信息得到保密,使顾客、本公司的利益不受损失。
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
本公司在对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排；
a）售前：由营销管理部就有关产品信息与顾客进行沟通；
b）售中：由营销管理部在合同执行中问询、合同或定单的处理，包括对其修改；
c）售后：由营销管理部负责收集、整理顾客反馈和抱怨（包括顾客投诉），并向有关
部门反馈，针对顾客抱怨，由动力电池/小型电池开发部、工艺设备部组织采取纠正、
纠正预防措施，并将结果反馈至营销管理部和/或顾客。
d)处置和控制顾客财产；
e)关系重大时，制定应急措施，以保证顾客满意。
8.2.1.1顾客沟通—补充
公司有能力按顾客的要求，使用顾客的语言和方式（如计算机辅助设计数据，电子数据交换等），沟通必要的信息，包括数据。
以上条款按《合同评审程序》实施。
8.2.2产品与服务要求的确定
为确保顾客的需求和期望得到满足，营销管理部应制定《合同评审程序》。通过调查分析，
对与顾客有关的过程加以确定。
8.2.2.1与产品有关的要求的确定
通过充分了解顾客的要求，对与产品有关的要求通过书面形式进行确定，包括：
a）顾客规定的要求，如产品技术参数，性能等，还包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）与产品有关的法律法规要求；
d）公司针对产品要求提出的任何附加要求。
8.2.2.2顾客指定的特殊特性
对顾客指定的特殊特性，包括产品特殊特性和过程特殊特性，小型电池开发部/动力电
本条款按《特殊特性管理规定》《顾客沟通程序》《售后服务管理规定》实施。
8.2.3产品和服务要求的评审及更改
在本公司向顾客做出提供产品承诺之前，包括在签订合同之前，评审与产品有关的要求，
a）产品要求已得到规定；
b）与以前表述不一致的合同或定单的要求已得到解决；
c）公司现有能力或采取一定措施后有能力满足规定要求；
评审结果及评审所引起的措施记录由营销管理部保存。
a）现生产的常规产品合同，由合同接收人进行记录，营销管理部负责人评审签字确认；
b）对特殊产品，包括新产品合同、技术协议及老产品的变更，营销管理部负责组织评
审，并对顾客的要求进行确认。
8.2.3.1与产品有关要求的评审—补充
若公司对正常生产的老产品的合同订单提出不进行评审的要求时，此要求必须征得顾客授
8.2.3.2组织制造可行性
本公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性进行研究，确认并形成文件，包括进行风险分析,以确定公司的制造过程是否可行的，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品，公司为任何新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划
本公司应制定《质量先期策划控制程序》《非汽车类新产品导入管理规定》，在新产品和制造过程的设计和开发中，编制《APQP计划》。并确定了：
b)适合“计划与项目确定”、“产品设计与开发”“过程设计与开发”、“产品和过程过程确认”、“反馈评价和纠正措施”各阶段的评审、验证和确认活动；
c)设计和开发活动的职责与权限；
d)产品和服务设计和开发所需的内部和外部资源；
e)设计和开发过程参与人员之间接口的控制要求；
f)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
g)对后续产品和服务提供的要求；
i)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出要予以更新。
8.3.2.1多方论证方法
产品实现的准备工作，包括：
a）项目管理（如APQP或VDA-RGA）;
b）特殊特性的开发/最终确定和监视；
c）产品和制造过程设计活动（DFM和DFA），如考虑使用替代的设计和制造过程；
d)产品设计风险分析，如FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；
c）制造过程风险分析，如PFMEA、流程图、控制计划和标准作业指导书）
8.3.2.2带有嵌入式软件的产品开发
动力电池开发部应制定《嵌入式软件管理规定》，对软件开发过程进行评估，按照《风险和机遇管理程序》对顾客潜在影响的优先级，为软件开发能力自评估，并将其纳入内审管理方案。
8.3.3设计和开发输入
公司在设计和开发时，由项目负责人下达《新产品项目任务书》，内容包括：
a）功能和性能要求；
c）适用的法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准或行业规范；
e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。
针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
8.3.3.1产品设计输入
APQP项目组组长组织APQP小组成员识别产品设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：
a）顾客的要求，包括：产品规范、特殊特性、标识、可追溯性合包装；
c）产品要求符合性、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、实践性和成本的目标；
d)边界和接口要求；
e)对输入要求的风险评估，对公司管理风险（包括来自可行性分析的风险）能力评估；
f)顾客确定的法律法规要求；
g)嵌入式软件要求；
h)对设计替代选择。
8.3.3.2制造过程设计输入
APQP项目组组长组织APQP小组成员识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，
包括：
a）产品设计输出数据，如3D图、检基或样件，包括特殊特性；
b）生产率、过程能力要求及制造成本目标；
c)制造技术替代选择；
d）顾客要求（如果有）；
e)以往类似产品过程设计和开发的经验；
f)新材料；
g)产品搬运和人体工学要求；
h)制造设计和装配设计；
制造过程设计对问题适当的重要性程度和遭遇到风险相称的程度来使用防错方法。
8.3.3.3特殊特性
在设计和开发时，APQP小组识别确定特殊特性，包括顾客指定的和本公司开发确定的产品特殊特性和过程特殊特性，并应在：
a）所有的特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（如FMEA）、控制计划、作业指导书；
b）特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件中的每一个；
c）为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；
d)顾客规定的批准，如有要求；
e)遵守顾客指定的定义和符合或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。
特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。
本条款按照《特殊特性管理规定》实施。
8.3.4设计开发控制
8.3.4.1设计和开发评审
依据《APQP计划》，在适宜的阶段，对设计和开发进行系统的评审，以便：
a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b）识别任何问题包括对以后工作的影响，并提出必要的措施。
评审的参加者包括：APQP小组成员、与评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录予以保持。
8.3.4.2监视
对设计和开发的特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，做为管理评审的输入，包括质量风险、成本、关键路径、提前期及其它适宜的方面。
8.3.4.3设计和开发验证
公司为确保设计和开发输出满足输入要求，采取工艺验证，即按工艺规定进行试生产验证。
主要采取按正式生产的工装、设备、材料、人员、场地等进行试生产确认，验证结果及所采取的任何必要措施应予以记录并由APQP小组组长保存。
8.3.4.4设计和开发确认
APQP小组在有关职能部门的配合和协助下，根据策划的安排，在成功的设计和开发之后，
按规定的要求进行设计和开发确认工作。确认应在批量生产之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。
8.3.4.5设计和开发确认—补充
8.3.4.6样件控制
当顾客要求时，APQP小组制定样件计划和控制计划，样件生产时应尽可能采用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。
当样件的检测和试验本公司不能进行时，小型电池开发部/动力电池开发部委托有资格的实验室进行，并应对外包检测、试验负责，包括提供技术指导。
8.3.4.7产品批准过程
小型电池开发部/动力电池开发部负责统一，并编制《生产件批准程序》，该程序符合顾客承认的制造过程的批准程序，该批准程序也适用供方和外包方，即外包方须提供保留样件、工艺流程图、PFMEA、控制计划、材质报告、检验报告、零件提交保证书；向顾客提交PPAP之前对供方和外包方的产品和服务进行审批。
8.3.5设计和开发输出
APQP小组对设计和开发的输出，对照设计开发的输入进行验证，并在放行前得到批准。
设计和开发的输出文件：
a）满足设计和开发输入的要求；
b）给出采购、生产和服务提供的适当信息；
c）包含或引用产品的接收准则；
d）规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性。
8.3.5.1产品设计输出
APQP小组对产品设计输出，对照产品设计输入的要求进行验证，产品设计输出文件：
a)DFMEA,可靠性结果；
b）产品特殊特性和规范；
c）适当时的产品防错；
d）产品定义，包括图样或数据
e）产品设计评审结果；
f）使用时，诊断指南
8.3.5.2制造过程设计输出
制造过程设计和开发的输出，能够对照制造过程设计输入要求，进行验证和确认的形式来表示，制造过程设计输出包括：
a)图纸及规范；
b)制造过程流程图，平面布置图；
c)PFMEA；
d)控制计划；
e)作业指导书；
f)过程批准接收准则；
g)有关质量可靠性，可维护性，及可测量性的数据；
h)适当时，防错技术运用的结果；
i)产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。
8.3.6设计和开发更改
批准后实施。实施更改前应考虑：
a）更改对产品组成部分的和已交付产品的影响；
b）评价更改对已交付产品的影响；
c）进行适当的评审，验证和确认并在实施前得到批准。
对设计开发更改的评审结果，所采取的任何措施记录由小型电池开发部/动力电池开发部予以保持。
8.3.6.1设计开发更改补充
公司评价初始产品批准后的所有设计更改，包括供应商提议得更改，评价这些更改对可装配性、形式、功能、性能和或耐久性得影响。这些更改对照顾顾客要求进行确认，并在生产实施之前得到内部批准。若客户有要求，应在生产实施之前，从顾客处获得形成文件的批准。
对于带有嵌入式软件的产品，对软硬件的版本更改按变更控制程序实施，保留变更记录。
以上条款按《产品质量先期策划程序》、《生产件批准程序》、《特殊特性管理规定》、
《FMEA管理规定》《变更管理程序》执行；
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
为确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方、外包方及采购的产品控制的类型和程度取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
8.4.1.1总则—补充
应将影响顾客要求的所有产品和服务，如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入对外部供方产品、过程和服务的定义范围。
8.4.1.2供应商选择过程
供应链管理部根据供方、外包方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方、外包方。并应制定《供应商管理程序》，规定了对供应商、外包方提供产品能力的选择、评价和重新评价的准则，供应商选择准则包括：汽车业务量（绝对值，以及占业务量的复杂性）、财务稳定、采购的产品、材料和服务的复杂性、产品及过程所需的技术、可用资源（如人、基础设施）的充分性、设计和开发能力（包括项目管理）、制造能力、更改管理过程、业务连续性规划（如防灾准备，应急计划）、物流过程、顾客服务。
对评价结果及评价所引起的任何必要措施记录，由供应链管理部保存。
a)对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估；
c)对供应商质量管理体系的评价；
d)多方论证决策；
e)对供应商软件开发能力的评估
8.4.1.2.1供应商质量管理体系开发
本公司以供方符合IATF16949：2016要求为目的，进行供方、外包方质量管理体系开发，符合ISO9001：2015是达到这一目的的第一步，本公司根据供方提供产品的重要程度，采取本公司安排和供应商、外包方自己安排相结合，以通过经认可的第三方质量体系认证的机ISO9001：
2015的认证，并以满足ISO9001：2015、IATF16949最终目的。除非顾客放弃。
汽车产品软件带有嵌入式软件的汽车产品的供应商为各自产品实施并保持一个软件质量保
证过程。采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程，组织应按照风险和对顾客潜在
的影响的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
8.4.2控制类型和程度
组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的
能力产生不利影响，外部提供的过程、产品和服务适当时包括以下内容：
a）产品、程序、过程和设备的批准要求；
b）人员资格的要求；
c）质量管理体系要求。
d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
供应链管理部制定采购合同，小型电池开发部/动力电池开发部准备和供应商、外包方签订技
术协议（适当时），这些文件在与供应商、外包方沟通前，各职能部门内部应进行沟通，必
要时需经公司领导同意，确保规定的要求是充分、适宜的；该过程包括根据供应商绩效和产
品、材料或服务的风险评估，增加或减少控制的类型和程度以及开发活动的准则和措施。
供应链管理部应在合格的供应商、外包方中采购或外协。
8.4.2.1外部提供过程、产品和服务的验证
为确保采购产品满足规定要求，品质保证部对外部提供过程、产品和服务的包装、外观等进行
验证。以确保外部提供过程、产品和服务满足规定的采购要求。
8.4.2.2进货产品的质量
为确保采购产品的质量，品质保证部负责采用下列一种或多种方法对进货质量进行控制：