一、《化妆品标签管理办法》政策解读
一、为什么要制定《化妆品标签管理办法》?
二、《办法》的主要内容是什么?
三、《办法》起草的原则与思路是什么?
四、《办法》施行的过渡期是如何规定的?
《办法》着眼于长远规范管理,在确保消费者合法权益的前提下,考虑行业贯彻落实新法规和消化库存包装耗材的实际需要,为行业留出合适的过渡期。
一是对“新”产品给予近一年的过渡期。二是已注册或备案的“老”产品给予近两年过渡期。需要强调的是,《条例》已于2021年1月1日起施行,化妆品标签违反《条例》第三十七条关于标签禁止标注内容规定的,将依法予以处理。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2021年6月3日
二、《医疗保障法》将落地!院内院外迎最严监管!
6月15日,国家医疗保障局发布《关于<医疗保障法(征求意见稿)>公开征求意见的公告》,深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署,加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度定性完善的法律法规体系。
行业普遍认为,《医疗保障法》在立法层面明责赋权,即明确人民的医疗保障权,规范医疗保障的运行程序,包括基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理、法律责任等,强化对医疗保障制度特别是医保基金的全方位监督。医保改革和带量采购已经充分彰显国家意志,医保支付方式改革持续深入,医保基金使用监管力度强化,政策范围扩大至院内院外,渠道市场的利润和品类将遭遇巨大冲击,以往的医保“大水漫灌”野蛮生长的时代一去不返。
三、《执业药师注册管理办法》政策解读
为贯彻落实国务院大督查有关整改工作要求,强化对执业药师继续教育的监督管理,经认真研究,并广泛向有关部门和社会公开征求意见建议,国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》。
1、延长注册有效期;
2、精简注册申报材料;
3、优化审批流程;
4、监管部门加强监督检查;
5、监管部门完善处理举措;
6、监管部门明确不良信息记录情形和记入要求。
--摘自国家药品监督管理局官网2021年6月24日
四、国家医保局:52000家药店开售降价药
日前,国家医保局召开发布会对外宣布,截止2021年5月31日,92个药品在全国8.4万家定点医药机构配备,其中定点零售药店有5.2万家,占比达61.9%。此外,国家医保局还明确,下一步,医保局将继续扩大谈判药品报送范围,优化报送程序,健全定期发布机制,加强指导调度,通过持续更新发布谈判药品配备机构名单推动谈判药品落地。
为确保谈判药品顺利落地,提升其保障供应水平,更好满足广大参保患者合理的用药需求,今年5月10日国家医保局会同卫生健康委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。《意见》首次从国家层面,将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围,并实行与医疗机构统一的支付政策。这也标志着谈判药品的供应保障朝着多元化方向迈出了一步,这对于破解谈判药品“进院难”、推动医疗机构药品管理制度改革等,都将产生重要影响。
五、广东省执业药师配备新规
近日,广东省药监局起草了《《广东省药品零售企业开办验收实施细则(征求意见稿)》》(以下简称《细则》),并向社会公开征求意见。细则要求药店开展远程审方药学服务的,每增加300张处方至少增加1名执业药师;同时,使用面积每超标准150平方米,增配1名执业药师。药店开展远程审方药学服务的,原则上要按照每增加300张处方至少增加1名执业药师的配比,配备若干执业药师开展集中审核处方。药店执业药师配备还与药店使用面积有关,面积越大所需配备的执业药师越多。以非珠三角地区经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业为例,营业场所使用使用面积超过190平方米后,就需要增配相应数量的执业药师了。
第二部分行业动态
一、2021ASCO年会开幕,恒瑞医药携60多项研究亮相国际舞台
在已经公布的2021ASCO会议议程中,作为中国民族制药创新领跑企业,恒瑞医药再一次在国际舞台上展现了民族制药企业的实力,共有64项研究入选,包括5项口头报告(Oral)、23项壁报(Poster)以及36项摘要(OnlineAbstract),涉及的抗肿瘤药包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、SHR6390和SHR-1701等,涵盖乳腺癌、食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、鼻咽癌等多个治疗领域,为全球肿瘤患者增加更多治疗选择。
--摘新华网2021年6月5日
二、美药管局批准近20年来首款阿尔茨海默病新药
美国食品和药物管理局7日批准一款治疗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)的新药。据介绍,这是美国自2003年以来批准的首款治疗阿尔茨海默病的药物,也是首款靶向该疾病潜在病理生理学机制的疗法。
--摘新华网2021年6月9日
三、拜耳推进两款首创细胞与基因疗法
拜耳细胞与基因治疗全球负责人WolframCarius表示:“BlueRock和AskBio公司的临床候选疗法对于治疗帕金森病拥有巨大的潜力。我们第一次有可能阻止并逆转这种退行性疾病,从而真正帮助那些有高度未满足医疗需求的患者。虽然项目还处于临床试验的早期阶段,但我们会坚定推动突破性科学发展,期待为亟待创新药物的患者的生活带来显著改善。”
四、新疆深化医保支付改革实行多元复合式医保支付方式
新疆深化医保支付方式改革,积极探索符合当地实际情况的医疗保障支付方式,形成了以医保基金总额预算管理下按病种(病组)付费为主,以单元、人头、床日等多种付费相结合的复合式付费方式。
与此同时,2020年新疆复合式付费方式有序推进并进一步扩大。2个统筹地区开展了日间病房等付费方式,2个统筹地区开展了按人头付费方式,12个统筹地区建立了国家谈判药“双通道”机制,将国家谈判药品及特殊病、罕见病药品100余种纳入门诊、药店“双通道”管理。
--摘新华网2021年6月10日
五、“双通道药店”如何引流
5月10日,国家医保局与国家卫健委共同发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。为解决“进院难”问题并提高药品可及性,国家拟将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围,与定点医疗机构一起形成谈判药品报销的“双通道”。
国家医保局医药管理司黄华波司长明确表示,这是首次在国家层面上,将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围,并实行与医疗机构统一的支付政策。对我国药品零售业未来发展影响重大而深远,是一项实实在在的重磅利好。
增加定点药店“双通道”供应,主要是为了发挥医保定点药店分布广泛、市场化程度高、服务灵活的优势,“双通道药店”将与医疗机构形成互补,增加药品供应渠道和患者的用药选择,提升谈判药品服务的质量。“双通道”显然体现了国家对基层药店的重要作用与地位的重视,这在以前是难以想象的。站在全行业高度,“双通道”机制的实施是我国药品零售业今后发展的一大契机。药店“双通道”作用发挥得力,有效改善药品可及性、病患满意度等难题,或可倒逼医院加快改革,进一步推动医药分家,造福国家、社会与民众,我国药品零售业也将上一个新的台阶。
六、正大天晴布局处方外流
日前信息显示,正大天晴紧锣密鼓布局处方外流市场。
在集采、控费、创新药暂时无缘医保等背景下,药企为什么要做院外、非做不可?
原因一,为国谈集采做准备:做院外,是药企在集采背景下的必然选择。
原因二,满足患者需求:不做院外,将流失大量患者。
原因三,响应政策推动:做院外,是顺势而为、大势所趋。
原因四,抓取市场红利:做院外,迈向快速增长的蓝海。
原因五,大批药企都在布局——拜耳、贝达、施维雅、正大天晴、阿斯利康等诸多药企,都在布局院外市场。拒绝院外,或将痛失转型机会。
七、国家药监局开展特殊药品安全管理情况检查
6月25日,国家药监局发布关于开展特殊药品安全管理情况检查通知。通知称,为深入贯彻落实习近平总书记关于禁毒工作和药品监管工作的重要指示,国家药监局对特殊药品安全管理情况开展突击检查,以督促特殊药品经营、储存单位进一步加强特殊药品监管。
检查组要求,要做好特殊药品收购调拨工作,严格按照国家药监局下达的年度计划收购、调拨特殊药品。要及时消除特殊药品安全风险隐患,结合此次现场检查发现的问题和特殊药品安全管理工作实际,深入开展特殊药品安全隐患排查,坚决杜绝特殊药品安全事件和流弊事件发生。
第三部分健康科普
一、科普|空腹抽血到底需要“空”多久?国家卫健委给出一套标准答案
检查之所以要空腹,都是为了得出更加准确的诊断。2020年国家卫生健康委员会发布最新《静脉血液标本采集指南》指出,空腹采血宜安排在上午7:00~9:00,要求至少禁食8小时,以12小时~14小时为宜,但不建议超过16小时。空腹期间可少量饮水(100毫升以内)。
需要空腹检查的他项目:腹部的超声、CT、核磁、肾动脉超声、胃镜、肠镜,需要强化的CT、核磁等。
酒、高蛋白及高嘌呤食物、油腻的食物、高盐的食物都会影响验血结果。
二、科普|这6类常见药,不能热水服用
1.维生素
2.胶囊
3.糖浆类药物
4.含挥发成分的中药/中成药
5.阿莫西林
6.酶类、活疫苗、活性菌制剂
三、店员必学:补气血5个联合用药
《黄帝内经》中说,“人之所有者,血与气耳。”气血才是生命的根本,其他的东西都是围绕着气血而运行的。我们如何补气血,如何用药呢?
补气血的5个联合用药方案
1、玉屏风颗粒+牛初乳片:两种产品合用可以更好地调理身体,抵抗疾病的侵袭。
2、阿胶补血口服液+氨基酸片:两种产品合用气血双补效果更佳。
3、补铁制剂+益气养血口服液:两种产品合用,调补同步,能从根本改善气血亏损的状况。
4、养血口服液+阿胶咀嚼片:两种产品合用,气血双补,促进机体恢复正常运转。
5、生脉饮+八珍液:两种产品合用,调和气血,治疗因气血亏损引起的各种不适症状。
1、抗血小板药物阿司匹林:早晨服药还是晚上服药意义不大,最重要的是每天坚持服药。阿司匹林普通剂型餐后服用更为合适,阿司匹林肠溶片以餐前服用为佳。2、降压药:「杓型血压」,应选择在上午7时和下午14时两次服药为宜,「非杓型血压」,应于晚间睡前服药。
5、强心药:上午服用地高辛不但能增加疗效,而且能减低其毒性作用。
第四部分协会动态
一、2021年5月31日-6月1日,协会以线上形式召开了第一届第十四次理事会,理事会审议并通过了《个人会员会费调整方案》和《会员代表大会代表产生办法》。
二、2021年5月31日-6月8日,协会以通讯形式召开了第一届第六次会员代表大会,审议并通过了《四川省执业药师协会个人会员会费调整方案》和《四川省执业药师协会会员代表大会代表产生办法》。
三、6月2日,四川省药品监督管理局组织召开了四川省第三届“寻找身边最美药师”活动专家评审会。省局党组成员、机关党委书记赵勇出席会议并作讲话,省局机关党委(人事与离退休人员工作处)一级调研员李惠英主持会议并介绍了四川省评选活动开展情况,参会专家按照推荐条件和评选办法,经综合评审打分,推荐出“四川最美药师”候选人,进入下一环节工作。
四、四川省执业药师协会深入贯彻《中共四川省药品监督管理局党组关于印发<党史学习教育实施方案>的通知》精神,积极开展“我为群众办实事”实践活动。6月4日在小金县组织了“感党恩、践使命、干实事”主题送教培训活动、药店困境与发展调研座谈会以及“学党史悟思想办实事开新局”党史学习活动。
五、6月5日协会组织部分会员单位党员代表及积极分子代表、协会药物治疗管理专委会、社会药房药学服务专委会党员代表在小金县开展了新时期党史“长征”体验活动。
六、6月6日,党支部组织协会、部分会员单位党员代表及积极分子代表、协会药物治疗管理专委会、社会药房药学服务专委会党员代表来到了映秀镇爱国主义教育基地,开展了重温入党誓词活动。
八、6月21日,协会发出《四川省执业药师协会关于收费项目标准调整的公告》。
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