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浅析疫苗欧盟GMP附录15确认与验证                 
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2023版                                          
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2023版药品生产质量管理规范新版GMP               
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2023年GMP质量管理(五篇)                         
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1.药品GMP指南2023资源共享 2023年版GMP指南:无菌制剂上册.pdf (44.6 MB) 2023年版GMP指南:厂房设施与设备.pdf (33 MB) 回复点赞收藏 邀请讨论 还没有讨论,邀请下面用户 搜索其他站友参与讨论快捷回复 制剂技术 43.7万内容· 52.6万关注 今日更新:4 去版块相关阅读 https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/51207574
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3.浙江省药品监督管理局第0240号GMP符合性检查结果依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江奥托康医药科技有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果药品GMP检查目录(浙2024第0240号)https://mpa.zj.gov.cn/art/2024/12/5/art_1228972412_58938861.html
4.2023新版GMP指南全面解读和重点内容解析2023年4月由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写的最新版本《药品GMP指南》全面发布,将原“药品GMP指南”进行了系统修订。指南中加入了大量国际现行的法规法规和标准要求的参考,包括ICH,WHO,PIC/S,美国FDA,欧盟EMA,日本PMDA等的标准和要求。 https://www.yaoxuanzhi.com/informationdetail?id=28bd37a7b8d6e09ac5b75fe9d0bc4633
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9.《新版2023年GMP指南》无菌制剂下册细胞治疗产品新版GMP指南《无菌制剂》分册新增了生物制品(单抗)和细胞治疗产品两部分,现国内以有多款细胞产品上市。 亿图脑图MindMaster原创思维导图社区提供海量优质的思维导图模板资源,一个各类脑图创意思维绘制,整理知识学习与交流的平台 - 用思维导图来表述《新版2023年GMP指南https://mm.edrawsoft.cn/template/413924